文|野馬財(cái)經(jīng) 章也
編輯|高遠(yuǎn)山
過去一年，利拉魯肽、司美格魯肽等“減肥神針”成了出圈“網(wǎng)紅”，從醫(yī)藥圈踏進(jìn)了減肥圈，不僅糖尿病患者在使用，眾多愛美的健康人士也因?yàn)樽非鬁p肥效果，甚至不惜想法設(shè)法違規(guī)用藥。
相關(guān)產(chǎn)品不僅為一些原研藥公司帶來超百億美元的營(yíng)收，還在二級(jí)市場(chǎng)帶火了“減肥概念股”。社交媒體上對(duì)“減肥神藥”的追捧，連外行見了也眼紅想分一杯羹。
華東醫(yī)藥（000963.SZ）推出的首款國(guó)產(chǎn)GLP-1減肥針利拉魯肽（商品名：利魯平），獲批減肥適應(yīng)癥不到半年，華東醫(yī)藥前董事長(zhǎng)出任合作方現(xiàn)董事長(zhǎng)的誠(chéng)澤醫(yī)藥，就借“華東醫(yī)藥”的名義，在2023年12月推出含有利拉魯肽的“減菲臻”產(chǎn)品套餐，并召開了盛大的全球發(fā)布會(huì)。
來源：醫(yī)美機(jī)構(gòu)公眾號(hào)推文
要知道，中國(guó)對(duì)處方藥的廣告宣傳一直是從嚴(yán)管理。華東醫(yī)藥前董事長(zhǎng)李邦良作為在醫(yī)藥界享有極高社會(huì)聲望的專業(yè)人士，又作為華東醫(yī)藥合作方誠(chéng)澤醫(yī)藥的董事長(zhǎng)，出現(xiàn)在發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，這是李邦良退休之后的“第二春”嗎？該公司與華東醫(yī)藥究竟是何關(guān)系？為何能夠拿下“網(wǎng)紅產(chǎn)品”利拉魯肽的市場(chǎng)推廣商業(yè)化？引發(fā)了醫(yī)藥圈熱議。
前董事長(zhǎng)站臺(tái)引發(fā)熱議
事件的主角——誠(chéng)澤醫(yī)藥，是華東醫(yī)藥的新合作方，成立于2023年9月。
2023年12月，誠(chéng)澤醫(yī)藥與華東醫(yī)藥全資子公司中美華東簽署了合作協(xié)議，委托誠(chéng)澤醫(yī)藥在特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行利魯平預(yù)填充裝和筆芯的市場(chǎng)推廣服務(wù)。
來源：華東醫(yī)藥股份有限公司微信公眾號(hào)
2023年12月16日，誠(chéng)澤醫(yī)藥就在杭州國(guó)際博覽中心舉行了“減菲臻”全球發(fā)布會(huì)，邀請(qǐng)眾多醫(yī)美機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、行業(yè)人士出席。并且由李邦良親自介紹GLP-1藥物的研發(fā)歷程以及利魯平的誕生。
該活動(dòng)以“華東醫(yī)藥”名義、“全球首款GLP-1的減重產(chǎn)品”等宣傳語對(duì)外推介“減菲臻”套餐?！皽p菲臻”玩的是諧音梗，與“減肥針”同音。
來源：醫(yī)美機(jī)構(gòu)公眾號(hào)推文
據(jù)華東醫(yī)藥接受《時(shí)代周報(bào)》采訪時(shí)表示，“減菲臻”是誠(chéng)澤醫(yī)藥方面推出的一款包括代餐、利魯平、體重管理服務(wù)等在內(nèi)的套餐，并不單指利魯平這款產(chǎn)品。
將“甲方”的處方藥品打包進(jìn)醫(yī)美產(chǎn)品里售賣，誠(chéng)澤醫(yī)藥有些逾矩，踩到處方藥監(jiān)管紅線。
而且，根據(jù)醫(yī)美機(jī)構(gòu)的宣傳來看，“減菲臻”套餐利潤(rùn)的大頭還不一定歸華東醫(yī)藥。宣傳稱，“減菲臻”是“健康村產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、景誼集團(tuán)、維密集團(tuán)攜手華東醫(yī)藥集團(tuán)發(fā)布基于GLP -1國(guó)內(nèi)獲批減肥適應(yīng)癥第一針利拉魯肽的首個(gè)延伸產(chǎn)品”。
隨即，華東醫(yī)藥發(fā)聲明函澄清。稱誠(chéng)澤醫(yī)藥的市場(chǎng)宣傳和產(chǎn)品推廣行為未獲得華東醫(yī)藥授權(quán)或許可，且嚴(yán)重違反了協(xié)議中對(duì)誠(chéng)澤醫(yī)藥合法合規(guī)開展市場(chǎng)推廣服務(wù)的要求，需立刻停止上述行為。并表示，公司對(duì)此不承擔(dān)任何責(zé)任，同時(shí)保留相關(guān)合同救濟(jì)措施及對(duì)造成相關(guān)損失進(jìn)行索賠的權(quán)利。
此次華東醫(yī)藥雖下場(chǎng)“打假”，但并未對(duì)違約宣傳的誠(chéng)澤生物進(jìn)行實(shí)質(zhì)性懲罰，只是強(qiáng)調(diào)不承擔(dān)責(zé)任，被外界詬病有“甩鍋”嫌疑?！稌r(shí)代周報(bào)》記者追問未來是否會(huì)繼續(xù)與誠(chéng)澤生物合作？華東醫(yī)藥表示：“目前暫未收到終止合作的通知”。
“關(guān)鍵人”李邦良？
根據(jù)社交媒體上流傳的現(xiàn)場(chǎng)PPT圖顯示，華東醫(yī)藥前董事長(zhǎng)李邦良，是以“杭州華東醫(yī)藥集團(tuán)控股有限公司董事長(zhǎng)”與“誠(chéng)澤醫(yī)藥董事長(zhǎng)”的身份發(fā)表了演講。
現(xiàn)年78歲的李邦良可以算是上市公司華東醫(yī)藥的元老級(jí)人物。根據(jù)此前公告，李邦良自參加工作五十余年來一直在公司任職，自1993年至2019年期間，一直擔(dān)任董事長(zhǎng)的職位。
2019年6月，李邦良因年齡卸任華東醫(yī)藥董事長(zhǎng)一職，結(jié)束其長(zhǎng)達(dá)20余年的任期。同日，公司聘任李邦良為華東醫(yī)藥名譽(yù)董事長(zhǎng)，任期三年至2022年6月5日。
誠(chéng)澤醫(yī)藥這家公司目前股東僅有一位自然人王志英。據(jù)商查app愛企查信息顯示，王志英持有36.7%的九源基因以及間接持有華昇醫(yī)藥39.2%的股權(quán)。此外，王志英投資的公司中，有多家名稱中含有“華東醫(yī)藥”。從李邦良擔(dān)任該公司董事長(zhǎng)來看，誠(chéng)澤醫(yī)藥與其關(guān)系相當(dāng)緊密。
（王志英投資的公司中，有多家名稱中含有“華東醫(yī)藥”）
誠(chéng)澤醫(yī)藥成立僅3個(gè)月，就拿到華東醫(yī)藥拉魯肽注射液特定市場(chǎng)推廣服務(wù)協(xié)議的“香餑餑”，或許也與李邦良有關(guān)。
活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)傳出的PPT顯示，李邦良擔(dān)任董事長(zhǎng)的杭州華東醫(yī)藥集團(tuán)控股有限公司與上市公司股東杭州華東醫(yī)藥集團(tuán)有限公司，僅有兩字“控股”之差。外行往往分不清楚二者差別，但兩者之間并無股權(quán)聯(lián)系。
據(jù)醫(yī)藥行業(yè)媒體“健識(shí)局”報(bào)道，2002年成立的“華東醫(yī)藥集團(tuán)控股”更像是華東醫(yī)藥管理層成立的殼公司，目的是為了實(shí)現(xiàn)當(dāng)時(shí)流行的管理層收購(gòu)（MBO）。
工商資料顯示，華東醫(yī)藥集團(tuán)控股于2023年10月12日更名為杭州華昇醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（簡(jiǎn)稱華昇醫(yī)藥）。2019年6月之前，李邦良長(zhǎng)期擔(dān)任該公司董事長(zhǎng)與法人代表。而華昇醫(yī)藥現(xiàn)任董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理的王志強(qiáng)，還擔(dān)任了本次違規(guī)推廣的誠(chéng)澤醫(yī)藥執(zhí)行董事。
雖然最終未能實(shí)現(xiàn)MBO，但目前，華昇醫(yī)藥控股了如華東醫(yī)藥新藥研究院與九源基因等與華東醫(yī)藥密切合作的企業(yè)。
根據(jù)此前公告，2017年8月，華東醫(yī)藥子公司中美華東，是以8066萬元價(jià)格購(gòu)得九源基因21.6%的股權(quán)，同時(shí)受讓利拉魯肽新藥技術(shù)。
不過，截至2024年1月3日，工商資料顯示中美華東僅持有九源基因0.7%的股權(quán)，九源基因有93.6%的股權(quán)被華昇醫(yī)藥控股，李邦良持股1.16%。其余股份則被9個(gè)機(jī)構(gòu)或自然人持有。
李邦良似乎是這個(gè)局中的關(guān)鍵人物，他既是誠(chéng)澤醫(yī)藥董事長(zhǎng)，也是華東醫(yī)藥與華昇醫(yī)藥的前董事長(zhǎng)，還擁有“利魯平”開發(fā)者九源基因的部分股權(quán)。
值得注意的是，九源基因現(xiàn)任董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理傅航，也在誠(chéng)澤醫(yī)藥的全球發(fā)布會(huì)上發(fā)表演講。考慮到九源基因與華昇醫(yī)藥、誠(chéng)澤醫(yī)藥的緊密關(guān)系，他出現(xiàn)在現(xiàn)場(chǎng)，算是意料之外，情理之中。
但作為醫(yī)藥行業(yè)資深從業(yè)者，李邦良與傅航不可能不知違規(guī)宣傳處方藥的后果。他們?yōu)楹螘?huì)明知故犯？
華東醫(yī)藥需要承擔(dān)什么責(zé)任？
誠(chéng)澤醫(yī)藥舉辦的“減菲臻”的全球發(fā)布會(huì)，看似是微商與醫(yī)美機(jī)構(gòu)們的狂歡盛典，但背后凸顯的則是近年來眾多醫(yī)藥公司對(duì)醫(yī)美行業(yè)的覬覦。
來源：醫(yī)美機(jī)構(gòu)公眾號(hào)推文
華東醫(yī)藥雖然第一時(shí)間發(fā)聲明澄清，但它在其中扮演的角色仍值得玩味。
利魯平作為處方藥，其處方開具和使用都需在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下開展。
北京威諾律師務(wù)所楊兆全律師表示，如若“減菲臻”套餐里包含了處方藥利魯平，在未經(jīng)批準(zhǔn)的情況下進(jìn)行推廣，誠(chéng)澤醫(yī)藥涉嫌違規(guī)。但如果沒有證據(jù)證明華東醫(yī)藥公司參與其中，華東醫(yī)藥則不會(huì)受到監(jiān)管機(jī)構(gòu)的處罰。
不可否認(rèn)的是，李邦良雖非華東醫(yī)藥現(xiàn)任董事長(zhǎng)，但由于他與華東醫(yī)藥的歷史淵源，還是會(huì)影響到華東醫(yī)藥。
如某家醫(yī)美機(jī)構(gòu)在宣傳此次活動(dòng)之時(shí)，對(duì)李邦良的頭銜直接寫為“華東醫(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)”。
來源：醫(yī)美機(jī)構(gòu)公眾號(hào)推文
華東醫(yī)藥一直未正面回復(fù)是否知曉李邦良、傅航出席發(fā)布會(huì)的事情。
北京市盈科（深圳）律師事務(wù)所、前某互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療公司合規(guī)經(jīng)理郝春立對(duì)和訊網(wǎng)指出，“公司名譽(yù)董事長(zhǎng)的行為可能會(huì)被認(rèn)定為華東醫(yī)藥公司的行為，華東醫(yī)藥與誠(chéng)澤醫(yī)藥可能被認(rèn)定為共同進(jìn)行廣告宣傳行為，華東醫(yī)藥的商譽(yù)可能會(huì)因此受到影響?！?/p>
郝春立表示，中國(guó)對(duì)處方藥的廣告宣傳一直從嚴(yán)監(jiān)管，因此，此次事件很可能會(huì)受到監(jiān)管部門的關(guān)注。華東醫(yī)藥雖然發(fā)布了《聲明函》，但因其為產(chǎn)品上市許可持有人，且公司（前）名譽(yù)董事長(zhǎng)以“杭州華東醫(yī)藥集團(tuán)控股有限公司董事長(zhǎng)”的身份發(fā)表了演講，相關(guān)宣傳如未及時(shí)刪除或給消費(fèi)者造成損害，也可能面臨監(jiān)管部門的處罰。
被熱捧的“減肥神針”靠譜嗎？
是藥三分毒。
深受醫(yī)美機(jī)構(gòu)與社交媒體追捧的“減肥神藥”，并非完全安全無害。如利拉魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽等GLP-1類藥物，會(huì)有惡心、嘔吐、腹瀉、便秘等胃腸道方面的不良反應(yīng)。
2022年，馬斯克在社交媒體上稱，司美格魯肽使其一個(gè)月內(nèi)減重18斤，因惡心等副作用，停止繼續(xù)使用。英國(guó)前首相約翰遜在《每日郵報(bào)》上撰文披露，自己通過服用司美格魯肽，配合健身成功減重19斤。但之后由于副作用產(chǎn)生的不適感，而停止藥物減肥。
根據(jù)近幾年美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布的不良事件報(bào)告，其中有關(guān)司美格魯肽、利拉魯肽等GLP-1受體激動(dòng)劑藥品，被披露有腸梗阻、低血糖、膽囊炎、藥物性肝損傷、糖尿病酮癥酸中毒等風(fēng)險(xiǎn)。
而諾和諾德旗下司美格魯肽等產(chǎn)品的說明書中，也列出包括惡心、胃痛、便秘、腹瀉和嘔吐，以及激發(fā)甲狀腺腫瘤等潛在副作用。
一份2021年6月7日發(fā)表的有關(guān)司美格魯肽安全性的研究顯示，使用司美格魯肽的患者中，有41.8%出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)。
胃腸道多發(fā)不良反應(yīng)，與GLP-1類藥物的作用機(jī)制有關(guān)。使用此類藥物，可以讓人體產(chǎn)生更多的飽腹感效果。相應(yīng)的，因飽腹感降低食欲后，原有的消化系統(tǒng)會(huì)出現(xiàn)胃反酸、胰腺炎、膽結(jié)石等問題。
2023年，F(xiàn)DA（食品藥品監(jiān)督管理局 Food and Drug Administration）已收到超209例司美格魯肽產(chǎn)品使用者出現(xiàn)消化疾病的研究報(bào)告，其中42人入院治療。有研究者表示，雖然不良事件發(fā)生的幾率不大，但想使用其減重的患者必須將風(fēng)險(xiǎn)納入考慮，因?yàn)樗麄円媾R的風(fēng)險(xiǎn)與收益比，可能不同于糖尿病患者。
“這類藥物需終身服藥，如果中途停用對(duì)身體傷害非常大?！奔幽么竽彻⑨t(yī)院注冊(cè)營(yíng)養(yǎng)師梁葉（化名）強(qiáng)調(diào)，如果BMI（身體質(zhì)量指數(shù)）在30kg/m2以內(nèi)微胖的健康人士，切不要使用此類藥物“減肥”。
據(jù)其介紹，在加拿大，相關(guān)針劑折合人民幣約1000元到3000元每針。對(duì)于想減重的普通人來說，要么花大價(jià)錢終身使用，要么中途停藥體重反彈，都得不償失。
停藥后體重反彈不是沒有先例。
諾和諾德公司資助的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，對(duì)每周注射用藥一次、持續(xù)68周后停藥的人進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)在停藥一年后，參與者減掉的體重反彈了三分之二。
更需值得注意的是，GLP-1藥物除了副作用與體重反彈，還有引發(fā)抑郁、自殺的風(fēng)險(xiǎn)。
歐洲藥品管理局（EMA）收到150份使用此類藥物后的自殘自殺病例報(bào)告，并于2023年7月對(duì)諾和諾德旗下司美格魯肽等產(chǎn)品展開調(diào)查。
美國(guó)在利拉魯肽（商品名：Saxenda）的處方信息中包含建議監(jiān)測(cè)患者是否有抑郁或自殺念頭，并在出現(xiàn)癥狀時(shí)停止用藥。
在一項(xiàng)對(duì)成年人進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中也發(fā)現(xiàn)，3300人服用利拉魯肽，其中9人出現(xiàn)自殺傾向；而在1900人服用安慰劑的人群中，有2例報(bào)告有自殺念頭。但目前尚未確定患者自殺意念與用藥之間的因果關(guān)系。
即便有肥胖癥需要減重，也需在藥物劑量等方面聽從醫(yī)囑建議。同時(shí)，多位內(nèi)分泌科醫(yī)生都強(qiáng)調(diào)，“處方藥萬不可在沒有醫(yī)囑的情況下自行使用”。
如今，華東醫(yī)藥獲批減肥適應(yīng)癥的首款國(guó)產(chǎn)GLP-1減肥針利拉魯肽（商品名：利魯平），半年之后就通過合作方大規(guī)模展開醫(yī)美作用的宣傳，的確值得引起警覺。減肥藥劑或針劑，針對(duì)的是肥胖患者，并不是普通人，濫用減肥針，效果有多明顯，后果就有多嚴(yán)重。
你聽過“減肥針”嗎？你對(duì)普通人打減肥針持什么態(tài)度？留言聊聊吧！