界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
1月3日，亞寶藥業(yè)發(fā)布公告稱，決定暫停鹽酸亞格拉汀膠囊及原料藥研發(fā)項目（以下簡稱：SY-004）的臨床研究開發(fā)工作，并將該項目研發(fā)資本化金額全額計提資產減值準備。
截止發(fā)布公告日，SY-004研發(fā)投入共計6187.5萬元，其中費用化金額390.9萬元，資本化金額5796.6萬元。本次計提資產減值準備將減少亞寶藥業(yè)2023年度利潤總額5796.6萬元。
1月4日，亞寶藥業(yè)開盤跌0.72%，截至收盤，報6.98元/股，微漲0.43%。
鹽酸亞格拉汀是一種葡萄糖激酶激活劑，主要用來治療2型糖尿病。2017年2月，該項目獲批臨床試驗；2023年5月，亞寶藥業(yè)和國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）進行了Ⅱ期臨床試驗結束/Ⅲ期臨床試驗啟動前的首次溝通交流會。并且，在項目暫停的前一個月，也就是2023年12月，該項目已經完成了Ⅱ期臨床研究數據的優(yōu)化和補充分析等工作。
最終，亞寶藥業(yè)還是決定暫停該項目的臨床研究開發(fā)工作。雖然SY-004在之前的臨床研究中顯示總體安全性良好，療效表現(xiàn)出了與同類降糖產品一定的臨床差異化特點，但未達良好預期。
糖尿病作為一種常見慢性病，市場廣闊，2030年IDF（國際糖尿病聯(lián)盟）預計我國糖尿病人數會達到1.6億人。但相對應的，治療糖尿病的藥物眾多，競爭激烈。據民生證券研報，對于2型糖尿病，一線療法是生活方式干預以及服用二甲雙胍。二聯(lián)治療推薦在一線療法基礎上聯(lián)用SGLT-2i、DPP4i、GLP-1RA 此類糖尿病口服藥物。三聯(lián)治療則為以上治療方式的基礎上加用另一種其他類別的藥物。末線治療即胰島素多次注射治療。尤其是2023年以來，又有GLP-1成為降糖領域明星分子，連帶著眾多藥企加入研發(fā)隊伍。
在競爭如此激烈的情況下，該藥物臨床試驗結果未達良好預期，繼續(xù)投入研發(fā)極有可能無法收回成本。亞寶藥業(yè)考慮到若要繼續(xù)推進III期臨床試驗，耗時耗力且存在不確定性，決定暫時擱置該項目。換句話說，亞寶藥業(yè)暫停該臨床試驗，是想及時止損。
除SY-004之外，在亞寶藥業(yè)的在研管線中，還有一款治療2型糖尿病藥物在研。根據亞寶藥業(yè)2023年半年報披露，該公司正在與禮來合作開發(fā)SY-009膠囊，這是一款治療2型糖尿病的新型口服藥物。
但是SY-009與SY-004治療糖尿病的作用機制略有不同。SY-004為一種葡萄糖激酶激活劑，主要作用于胰島、腸道的內分泌細胞以及肝臟等器官中的GK靶點，通過改善肝臟胰島素敏感性和β細胞功能、降低胰島素抵抗來治療2型糖尿??；SY-009則是一種SGLT-1（鈉-葡萄糖共轉運蛋白）抑制劑，用于降低餐后葡萄糖的吸收。
另外，亞寶藥業(yè)還有SY-005項目在研。 SY-005是一種創(chuàng)新型的重組蛋白，用于膿毒癥的治療，屬治療用生物制品1類。膿毒癥是化膿性細菌侵入血流后，在其中大量繁殖，并通過血流擴散至宿主體的其他組織或器官，產生新的化膿性病灶，屬于病情較重的全身化膿感染之一。目前，在全球范圍內，膿毒癥尚無公認的特異性的治療藥物上市。亞寶藥業(yè)稱，該藥物的適應癥從膿毒癥，拓展到腦卒中，兩個適應癥均為國際專利。
目前，SY-005、SY-009項目均處于II期臨床試驗階段，受試者入組基本完成。
雖然亞寶藥業(yè)目前的研發(fā)管線以化學藥為主，但實際上它是一家中成藥企，主要從事藥品的研發(fā)、生產和銷售。目前，亞寶藥業(yè)現(xiàn)有產品涵蓋中西藥制劑、貼敷劑、原料藥和藥用包裝材料等共計300多個品種，經營產品涉及兒科類、止痛類、心血管系統(tǒng)類、內分泌系統(tǒng)類、消化系統(tǒng)類、清熱解毒類、精神神經類、維生素礦物質類等細分領域。
近三年多來，亞寶藥業(yè)的業(yè)績平平。2020年至2022年，亞寶藥業(yè)的營收分別為26.02億元、27.64億元、27.18億元；凈利潤分別為1.074億元、1.871億元、1.047億元。
但從2023年的業(yè)績來看，亞寶藥業(yè)有望回到2019年的業(yè)績巔峰。2023年前三季度，亞寶藥業(yè)的營收和凈利潤分別為21.99億元、2.138億元，單凈利潤而言，已經達到2022年全年凈利潤的2倍。對此，亞寶藥業(yè)稱，這是由于公司的高毛利產品丁桂兒臍貼等銷售增加。
丁桂兒臍貼隸屬亞寶藥業(yè)的兒科類產品，也是該公司的明星產品。亞寶藥業(yè)稱，丁桂兒臍貼是公司治療兒童腹瀉用藥的獨家專利產品，已上市30余年，持續(xù)保持兒童止瀉外用品類第一產品的市場地位。
但是按產品分類來說，心血管系統(tǒng)類產品才是亞寶藥業(yè)的第一大營收來源，兒科類產品次之。2021年及2022年，心血管系統(tǒng)類產品的營收為7.50億元、7.98億元，占總營收的27.14%、29.36%；兒科類產品的營收分別為5.68億元、6.1億元，占總營收的20.54%、22.43%。