文|化妝品觀察
2023年歲末，隨著廣東省化妝品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)發(fā)布科普文《警惕！化妝品宣傳中常見(jiàn)的10個(gè)偽概念》，活性微生物、基因修復(fù)、量子科技護(hù)膚、注氧/富氧等宣稱(chēng)被列入“黑名單”，那些利用披著科技外衣的“偽概念”進(jìn)行宣傳的產(chǎn)品，迎來(lái)了至暗時(shí)刻。
回顧這一年，微晶、微針類(lèi)產(chǎn)品“涼”了，海藻面膜“危”了，芋螺肽化妝品被“點(diǎn)名”了，化妝品盲盒被“禁”了，野蠻生長(zhǎng)的液體香皂被“納入”化妝品監(jiān)管了。
時(shí)間再往前撥。新規(guī)落地三年來(lái)，377普通化妝品被大規(guī)模“下架”，大麻化妝品被判“死刑”，刷酸化妝品、干細(xì)胞化妝品、食品級(jí)化妝品接連被“喊?！薄?/p>
每一項(xiàng)監(jiān)管動(dòng)作，都在化妝品領(lǐng)域掀起不小的波瀾。新規(guī)倒逼行業(yè)升級(jí)，化妝品企業(yè)面臨著更為殘酷的洗牌命運(yùn)。
2024年已拉開(kāi)序幕，化妝品行業(yè)在合規(guī)浪潮下的“震蕩”仍將繼續(xù)。“2023年很難，今年可能會(huì)更難，看有多少企業(yè)能挺住?！币晃换瘖y品企業(yè)負(fù)責(zé)人如是判斷。
01 規(guī)范“化妝品”定義，這4類(lèi)產(chǎn)品徹底“涼涼”
依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似的方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。也就是說(shuō)，判定一種產(chǎn)品是否屬于化妝品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)該產(chǎn)品的使用方法、施用部位、使用目的、產(chǎn)品屬性來(lái)進(jìn)行界定。
據(jù)此，新規(guī)實(shí)施三年來(lái)，一大批處于“灰色地帶”的產(chǎn)品，被劃上了一道道紅線。
一批產(chǎn)品被正式“踢出”化妝品領(lǐng)域，告別野蠻生長(zhǎng)時(shí)代。
譬如，廣州市監(jiān)局發(fā)布的《普通化妝品備案問(wèn)答（五十一期）》明確指出，微針和微晶類(lèi)產(chǎn)品，是通過(guò)微針透皮破皮將營(yíng)養(yǎng)液或藥物注入皮膚表層，從而改善皮膚問(wèn)題的微整形項(xiàng)目，不屬于化妝品。自此，在市場(chǎng)上活躍了十余年的微晶、微針類(lèi)產(chǎn)品，被劃入了醫(yī)療器械類(lèi)別（詳情見(jiàn)《微晶、微針類(lèi)“化妝品”要涼了！》）。
一批產(chǎn)品則被明確“納入”化妝品范疇，受到新規(guī)體系的管制。
如，廣州市監(jiān)局發(fā)布的《普通化妝品備案問(wèn)答（四十五期）》強(qiáng)調(diào)，市面上用于人體的“液體香皂”“皂液”產(chǎn)品，雖然名稱(chēng)中含有“皂”，但實(shí)際上與沐浴露、洗手液等產(chǎn)品相類(lèi)似，其仍可能屬于化妝品（詳情見(jiàn)《注意！這類(lèi)化妝品面臨“大清洗”》）。
截自廣州市監(jiān)局《普通化妝品備案問(wèn)答（四十五期）》
又如，國(guó)家藥監(jiān)局在科普文《勿將玩具當(dāng)兒童化妝品使用》指出，一些包括眼影、腮紅、口紅、指甲油等組成的“兒童梳妝臺(tái)”玩具，只要有一個(gè)產(chǎn)品符合化妝品定義，無(wú)論其單獨(dú)銷(xiāo)售或者與玩具等其他產(chǎn)品一并銷(xiāo)售，該產(chǎn)品都屬于化妝品。
還有一種相對(duì)隱蔽的做法是“盲盒”，即把無(wú)證產(chǎn)品和有證產(chǎn)品、妝字號(hào)和械字號(hào)產(chǎn)品放在一個(gè)套盒里，渾水摸魚(yú)，損害了消費(fèi)者利益，無(wú)疑對(duì)監(jiān)管帶來(lái)巨大挑戰(zhàn)。
“這些混淆化妝品定義的行為，實(shí)際上都是為了規(guī)避監(jiān)管蒙混過(guò)關(guān)，妄圖低成本、低風(fēng)險(xiǎn)獲得高收益?！币晃毁Y深法規(guī)人士如是表示。
正如其所言，無(wú)論是皂液披著“香皂”的外衣冒充日化用品，還是兒童化妝品打著“玩具”的旗號(hào)銷(xiāo)售，實(shí)質(zhì)上，都是一些企業(yè)為規(guī)避化妝品新規(guī)體系的監(jiān)管；微晶、微針類(lèi)產(chǎn)品以“化妝品”之名兜售，也是試圖通過(guò)打醫(yī)美的“擦邊球”吸引更多消費(fèi)者。如今，隨著相關(guān)文件的頒布，市面上這4類(lèi)產(chǎn)品也面臨整頓下架的結(jié)局。
02 嚴(yán)管功效宣稱(chēng)，這13類(lèi)概念炒作被“喊?！?/h4>
隨著《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》等法規(guī)的出臺(tái)，功效宣稱(chēng)趨于規(guī)范化，但在實(shí)施過(guò)程中，一些功效宣稱(chēng)到底是新概念還是偽概念，仍存在模糊地帶，而在這三年的實(shí)踐中，功效宣稱(chēng)得到進(jìn)一步規(guī)范。
2021年，一大批功效宣稱(chēng)被“喊?！?。8月，《科學(xué)認(rèn)識(shí)“刷酸”美容》一文指出，化妝品可以添加某些“酸”，但與“刷酸治療”有著本質(zhì)區(qū)別，化妝品宣傳“刷酸”違法；9月，國(guó)家藥監(jiān)局相繼發(fā)布科普文《“干細(xì)胞化妝品”是個(gè)偽概念》《警惕宣稱(chēng)“促進(jìn)睫毛生長(zhǎng)”的睫毛液》，將宣稱(chēng)含有“干細(xì)胞”的化妝品和宣稱(chēng)可以使睫毛變“濃密”“纖長(zhǎng)”的睫毛滋養(yǎng)液、睫毛精華液等產(chǎn)品，判了“死刑”；10月，《“食品級(jí)”化妝品是對(duì)消費(fèi)者的誤導(dǎo)》一文劍指“食品級(jí)”化妝品，明確化妝品嚴(yán)禁宣稱(chēng)“食品級(jí)”“可食用”。
2022年，監(jiān)管繼續(xù)收緊。1月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布科普文《牙膏不能治療疾病》，指出牙膏可以宣稱(chēng)具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問(wèn)題等功效，但宣稱(chēng)“抗幽門(mén)螺旋桿菌”缺乏科學(xué)依據(jù)。
7月，廣州市藥監(jiān)局通過(guò)科普文《提醒！含“金”“鉑粉”成分化妝品沒(méi)那么神奇》，給宣稱(chēng)“金”“鉑金”的化妝品潑了一盆冷水。文章指出，國(guó)內(nèi)外均無(wú)相關(guān)權(quán)威實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)或文獻(xiàn)報(bào)道證實(shí)黃金、鉑金具有護(hù)膚功效，實(shí)為一些不良商家利用大眾的獵奇心理誤導(dǎo)消費(fèi)者。
2023年歲末，廣東省藥監(jiān)局直屬化妝品協(xié)會(huì)官宣平臺(tái)“廣東省化妝品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)”發(fā)布科普文《警惕！化妝品宣傳中常見(jiàn)的10個(gè)偽概念》，再次重申藥妝、干細(xì)胞、EGF（表皮生長(zhǎng)因子）、黃金美容、械字號(hào)面膜/醫(yī)美面膜、食品級(jí)化妝品為“偽概念”，并首次將活性微生物、基因修復(fù)、量子科技護(hù)膚、注氧/富氧4類(lèi)宣稱(chēng)列入“黑名單”，明確標(biāo)簽含有上述10類(lèi)宣稱(chēng)的化妝品屬于違法產(chǎn)品。
上述化妝品企業(yè)負(fù)責(zé)人直言，功效宣稱(chēng)是化妝品的核心賣(mài)點(diǎn)，之前這塊監(jiān)管不嚴(yán)格，導(dǎo)致玩各種文字游戲、替換概念的現(xiàn)象比比皆是，如今監(jiān)管層明令禁止，“虛假、夸大宣稱(chēng)功效的亂象將被重點(diǎn)整治，企業(yè)宣稱(chēng)一定要言之有物、合情合理”。
03 抵制原料濫用，這4類(lèi)產(chǎn)品被“點(diǎn)名”
原料的安全性是化妝品安全的前提，只有加強(qiáng)原料安全管理，方可從源頭有效控制化妝品的質(zhì)量安全?；诖耍@三年來(lái)，我國(guó)對(duì)化妝品原料安全的監(jiān)管措施在不斷動(dòng)態(tài)調(diào)整。而原料在合規(guī)化的同時(shí)，與其關(guān)聯(lián)的一大批產(chǎn)品也迎來(lái)“生死劫”。
典型如，2021年5月，國(guó)家藥監(jiān)局更新《化妝品禁用原料目錄》《化妝品禁用植（動(dòng)）物原料目錄》，大麻二酚（CBD）、大麻仁果、大麻籽油、大麻葉提取物4種大麻相關(guān)原料正式列入化妝品禁用原料。這意味著，大麻化妝品徹底告別了國(guó)人梳妝臺(tái)。
一波未平一波又起，11月底， 唯一功效為“美白”的377（苯乙基間苯二酚）被禁用于普通化妝品。隨著官方一錘定音，一夜之間，一大批含有377的普通化妝品失去合法身份，大規(guī)模下架。
2023年，芋螺肽化妝品和海藻面膜接連被官方“點(diǎn)名”。廣州市監(jiān)局在《普通化妝品備案問(wèn)答（四十期）》中指出，“芋螺肽”是維琪科技于2023年備案的化妝品新原料，未添加該新原料而已備案宣稱(chēng)“芋螺肽”的化妝品，需盡快修改相關(guān)宣稱(chēng)；《普通化妝品備案問(wèn)答（五十一期）》指出，在過(guò)去一年的官方抽檢和行政處罰中，海藻面膜多次因微生物超標(biāo)榜上有名，而罪魁禍?zhǔn)资翘砑恿私迷稀疤煜勺印保皣?yán)禁將‘天仙子’混同為‘海藻’進(jìn)行化妝品生產(chǎn)或注冊(cè)備案”。
截自廣州市監(jiān)局《普通化妝品備案問(wèn)答（五十一期）》
“監(jiān)管層對(duì)原料的種種管制，雖然短期內(nèi)會(huì)帶來(lái)動(dòng)蕩，但都是以‘質(zhì)量安全’為最終目的?！睆V州某工廠負(fù)責(zé)人舉例，377風(fēng)波時(shí)行業(yè)一片哀嚎，但最終掃除了許多鉆空子、利用377名頭賺快錢(qián)的牌子，而“持證上崗”的377特殊化妝品則迎來(lái)了更廣闊的市場(chǎng)。
化妝品違禁詞網(wǎng)創(chuàng)始人李錦聰指出，由于我國(guó)化妝品缺乏對(duì)原料端的全面監(jiān)管，存在原料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格要求不完善等問(wèn)題，同時(shí)化妝品原料的制備工藝和功效開(kāi)始“卷”各種新技術(shù)，如合成生物學(xué)、發(fā)酵、促滲、納米等等，而有些新技術(shù)在安全性方面存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，他判斷，“未來(lái)原料安全依然是監(jiān)管的重心”。
04 打“擦邊球”時(shí)代或?qū)⒔K結(jié)
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》自施行之日起，便宣告新一輪洗牌正式開(kāi)始，也把行業(yè)拉向了高質(zhì)量發(fā)展的“新周期”。
這三年，各種配套法規(guī)密集出臺(tái)，對(duì)原料、功效宣稱(chēng)、標(biāo)簽等方面作出了更嚴(yán)格與具體的要求。據(jù)《化妝品觀察》不完全統(tǒng)計(jì)，僅2023年官方發(fā)布的化妝品法規(guī)文件就達(dá)40個(gè)，通知/公告9個(gè)，中國(guó)化妝品法規(guī)建設(shè)正在不斷深化，更加細(xì)分。
隨著相關(guān)政策正式實(shí)施，企業(yè)在執(zhí)行過(guò)程中不斷出現(xiàn)一些新情況、新問(wèn)題，需要具體問(wèn)題具體分析和解決?；诖耍?023年監(jiān)管層共計(jì)發(fā)布21份《普通化妝品備案問(wèn)答》，對(duì)于可能存在解讀差異或較為模糊的地方，如微晶或微針類(lèi)產(chǎn)品是否為化妝品？“液體香皂”“皂液”是否不屬于化妝品？均給予明確回復(fù)。
另?yè)?jù)《化妝品觀察》不完全統(tǒng)計(jì)，2023年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的“化妝品抽檢通告”共計(jì)超600批次化妝品不符合規(guī)定，“化妝品飛行檢查”共計(jì)10批次25家企業(yè)被要求停業(yè)整改、立案調(diào)查。
從法規(guī)文件數(shù)量，到國(guó)家局化妝品抽檢次數(shù)，不難看出，國(guó)家對(duì)化妝品行業(yè)的監(jiān)管更加嚴(yán)格、完善、科學(xué)，尤其是對(duì)原料端、功效宣稱(chēng)方面的監(jiān)管日趨嚴(yán)格。
上述被“點(diǎn)名”的21類(lèi)產(chǎn)品便是前車(chē)之鑒。廣州荃智美膚生物科技研究院研發(fā)總監(jiān)張?zhí)姳硎荆皣?guó)家設(shè)計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)發(fā)揮了作用，被點(diǎn)名的產(chǎn)品都是行業(yè)問(wèn)題比較突出的，政府監(jiān)管基本上做到了精準(zhǔn)”。
中山市香山化妝品產(chǎn)業(yè)研究院院長(zhǎng)李彬亦持有相同觀點(diǎn)，他指出，目前監(jiān)管是以風(fēng)險(xiǎn)管理的思路為主，“風(fēng)險(xiǎn)管理”會(huì)是后面監(jiān)管的主要基調(diào)，“其實(shí)類(lèi)似這些通報(bào)是完全可以避免的，企業(yè)只要稍加注意就可以，建議行業(yè)要弄清化妝品的定義，不要超范圍宣稱(chēng)，在定義允許的范圍內(nèi)生產(chǎn)和銷(xiāo)售產(chǎn)品”。
有觀點(diǎn)認(rèn)為，隨著新規(guī)體系進(jìn)一步完善，化妝品和非化妝品、普通化妝品和特殊化妝品的界定區(qū)分，以及功效宣稱(chēng)等都更為明確，將進(jìn)一步減少虛假宣傳、概念添加以及非法添加等情況的出現(xiàn)，“‘打擦邊球’時(shí)代或?qū)⒔K結(jié)”。
值得注意的是，這些被官方明文禁止的化妝品，仍在電商平臺(tái)泛濫成災(zāi)。以“黃金化妝品”為例，早在2022年7月便被廣東省藥監(jiān)局點(diǎn)名，但產(chǎn)品名含有“黃金”二字的化妝品在淘寶上仍比比皆是，如某品牌“24K黃金精華液”，宣稱(chēng)“業(yè)界最高含量99.9%純金”“抗老、修復(fù)”“適合所有膚質(zhì)，敏感肌、孕婦可用”。
上述廣州企業(yè)負(fù)責(zé)人提醒，法規(guī)逐漸完善后，接下來(lái)化妝品監(jiān)管會(huì)迎來(lái)最嚴(yán)執(zhí)行，一些企業(yè)打“擦邊球”的行為最好在官方“喊?！焙蠹皶r(shí)更正，消耗庫(kù)存，以免受罰。而據(jù)《化妝品觀察》此前報(bào)道，29項(xiàng)新規(guī)或在2024年落地施行，意味著化妝品企業(yè)頭上的“緊箍咒”將進(jìn)一步縮緊。
“在高質(zhì)量發(fā)展的主旋律下，化妝品行業(yè)愈趨規(guī)范化，企業(yè)不要再抱僥幸心理，‘合規(guī)’才是行穩(wěn)致遠(yuǎn)的唯一途徑”。