文|化妝品觀察
2023年歲末，隨著廣東省化妝品質量管理協(xié)會發(fā)布科普文《警惕！化妝品宣傳中常見的10個偽概念》，活性微生物、基因修復、量子科技護膚、注氧/富氧等宣稱被列入“黑名單”，那些利用披著科技外衣的“偽概念”進行宣傳的產(chǎn)品，迎來了至暗時刻。
回顧這一年，微晶、微針類產(chǎn)品“涼”了，海藻面膜“危”了，芋螺肽化妝品被“點名”了，化妝品盲盒被“禁”了，野蠻生長的液體香皂被“納入”化妝品監(jiān)管了。
時間再往前撥。新規(guī)落地三年來，377普通化妝品被大規(guī)?！跋录堋?，大麻化妝品被判“死刑”，刷酸化妝品、干細胞化妝品、食品級化妝品接連被“喊?！薄?/p>
每一項監(jiān)管動作，都在化妝品領域掀起不小的波瀾。新規(guī)倒逼行業(yè)升級，化妝品企業(yè)面臨著更為殘酷的洗牌命運。
2024年已拉開序幕，化妝品行業(yè)在合規(guī)浪潮下的“震蕩”仍將繼續(xù)?！?023年很難，今年可能會更難，看有多少企業(yè)能挺住?！币晃换瘖y品企業(yè)負責人如是判斷。
01 規(guī)范“化妝品”定義，這4類產(chǎn)品徹底“涼涼”
依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。也就是說，判定一種產(chǎn)品是否屬于化妝品，應當根據(jù)該產(chǎn)品的使用方法、施用部位、使用目的、產(chǎn)品屬性來進行界定。
據(jù)此，新規(guī)實施三年來，一大批處于“灰色地帶”的產(chǎn)品，被劃上了一道道紅線。
一批產(chǎn)品被正式“踢出”化妝品領域，告別野蠻生長時代。
譬如，廣州市監(jiān)局發(fā)布的《普通化妝品備案問答（五十一期）》明確指出，微針和微晶類產(chǎn)品，是通過微針透皮破皮將營養(yǎng)液或藥物注入皮膚表層，從而改善皮膚問題的微整形項目，不屬于化妝品。自此，在市場上活躍了十余年的微晶、微針類產(chǎn)品，被劃入了醫(yī)療器械類別（詳情見《微晶、微針類“化妝品”要涼了！》）。
一批產(chǎn)品則被明確“納入”化妝品范疇，受到新規(guī)體系的管制。
如，廣州市監(jiān)局發(fā)布的《普通化妝品備案問答（四十五期）》強調，市面上用于人體的“液體香皂”“皂液”產(chǎn)品，雖然名稱中含有“皂”，但實際上與沐浴露、洗手液等產(chǎn)品相類似，其仍可能屬于化妝品（詳情見《注意！這類化妝品面臨“大清洗”》）。
截自廣州市監(jiān)局《普通化妝品備案問答（四十五期）》
又如，國家藥監(jiān)局在科普文《勿將玩具當兒童化妝品使用》指出，一些包括眼影、腮紅、口紅、指甲油等組成的“兒童梳妝臺”玩具，只要有一個產(chǎn)品符合化妝品定義，無論其單獨銷售或者與玩具等其他產(chǎn)品一并銷售，該產(chǎn)品都屬于化妝品。
還有一種相對隱蔽的做法是“盲盒”，即把無證產(chǎn)品和有證產(chǎn)品、妝字號和械字號產(chǎn)品放在一個套盒里，渾水摸魚，損害了消費者利益，無疑對監(jiān)管帶來巨大挑戰(zhàn)。
“這些混淆化妝品定義的行為，實際上都是為了規(guī)避監(jiān)管蒙混過關，妄圖低成本、低風險獲得高收益?！币晃毁Y深法規(guī)人士如是表示。
正如其所言，無論是皂液披著“香皂”的外衣冒充日化用品，還是兒童化妝品打著“玩具”的旗號銷售，實質上，都是一些企業(yè)為規(guī)避化妝品新規(guī)體系的監(jiān)管；微晶、微針類產(chǎn)品以“化妝品”之名兜售，也是試圖通過打醫(yī)美的“擦邊球”吸引更多消費者。如今，隨著相關文件的頒布，市面上這4類產(chǎn)品也面臨整頓下架的結局。
02 嚴管功效宣稱，這13類概念炒作被“喊?！?/h4>
隨著《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》等法規(guī)的出臺，功效宣稱趨于規(guī)范化，但在實施過程中，一些功效宣稱到底是新概念還是偽概念，仍存在模糊地帶，而在這三年的實踐中，功效宣稱得到進一步規(guī)范。
2021年，一大批功效宣稱被“喊?！?。8月，《科學認識“刷酸”美容》一文指出，化妝品可以添加某些“酸”，但與“刷酸治療”有著本質區(qū)別，化妝品宣傳“刷酸”違法；9月，國家藥監(jiān)局相繼發(fā)布科普文《“干細胞化妝品”是個偽概念》《警惕宣稱“促進睫毛生長”的睫毛液》，將宣稱含有“干細胞”的化妝品和宣稱可以使睫毛變“濃密”“纖長”的睫毛滋養(yǎng)液、睫毛精華液等產(chǎn)品，判了“死刑”；10月，《“食品級”化妝品是對消費者的誤導》一文劍指“食品級”化妝品，明確化妝品嚴禁宣稱“食品級”“可食用”。
2022年，監(jiān)管繼續(xù)收緊。1月，國家藥監(jiān)局發(fā)布科普文《牙膏不能治療疾病》，指出牙膏可以宣稱具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效，但宣稱“抗幽門螺旋桿菌”缺乏科學依據(jù)。
7月，廣州市藥監(jiān)局通過科普文《提醒！含“金”“鉑粉”成分化妝品沒那么神奇》，給宣稱“金”“鉑金”的化妝品潑了一盆冷水。文章指出，國內外均無相關權威實驗數(shù)據(jù)或文獻報道證實黃金、鉑金具有護膚功效，實為一些不良商家利用大眾的獵奇心理誤導消費者。
2023年歲末，廣東省藥監(jiān)局直屬化妝品協(xié)會官宣平臺“廣東省化妝品質量管理協(xié)會”發(fā)布科普文《警惕！化妝品宣傳中常見的10個偽概念》，再次重申藥妝、干細胞、EGF（表皮生長因子）、黃金美容、械字號面膜/醫(yī)美面膜、食品級化妝品為“偽概念”，并首次將活性微生物、基因修復、量子科技護膚、注氧/富氧4類宣稱列入“黑名單”，明確標簽含有上述10類宣稱的化妝品屬于違法產(chǎn)品。
上述化妝品企業(yè)負責人直言，功效宣稱是化妝品的核心賣點，之前這塊監(jiān)管不嚴格，導致玩各種文字游戲、替換概念的現(xiàn)象比比皆是，如今監(jiān)管層明令禁止，“虛假、夸大宣稱功效的亂象將被重點整治，企業(yè)宣稱一定要言之有物、合情合理”。
03 抵制原料濫用，這4類產(chǎn)品被“點名”
原料的安全性是化妝品安全的前提，只有加強原料安全管理，方可從源頭有效控制化妝品的質量安全?；诖?，這三年來，我國對化妝品原料安全的監(jiān)管措施在不斷動態(tài)調整。而原料在合規(guī)化的同時，與其關聯(lián)的一大批產(chǎn)品也迎來“生死劫”。
典型如，2021年5月，國家藥監(jiān)局更新《化妝品禁用原料目錄》《化妝品禁用植（動）物原料目錄》，大麻二酚（CBD）、大麻仁果、大麻籽油、大麻葉提取物4種大麻相關原料正式列入化妝品禁用原料。這意味著，大麻化妝品徹底告別了國人梳妝臺。
一波未平一波又起，11月底， 唯一功效為“美白”的377（苯乙基間苯二酚）被禁用于普通化妝品。隨著官方一錘定音，一夜之間，一大批含有377的普通化妝品失去合法身份，大規(guī)模下架。
2023年，芋螺肽化妝品和海藻面膜接連被官方“點名”。廣州市監(jiān)局在《普通化妝品備案問答（四十期）》中指出，“芋螺肽”是維琪科技于2023年備案的化妝品新原料，未添加該新原料而已備案宣稱“芋螺肽”的化妝品，需盡快修改相關宣稱；《普通化妝品備案問答（五十一期）》指出，在過去一年的官方抽檢和行政處罰中，海藻面膜多次因微生物超標榜上有名，而罪魁禍首是添加了禁用原料“天仙子”，“嚴禁將‘天仙子’混同為‘海藻’進行化妝品生產(chǎn)或注冊備案”。
截自廣州市監(jiān)局《普通化妝品備案問答（五十一期）》
“監(jiān)管層對原料的種種管制，雖然短期內會帶來動蕩，但都是以‘質量安全’為最終目的?！睆V州某工廠負責人舉例，377風波時行業(yè)一片哀嚎，但最終掃除了許多鉆空子、利用377名頭賺快錢的牌子，而“持證上崗”的377特殊化妝品則迎來了更廣闊的市場。
化妝品違禁詞網(wǎng)創(chuàng)始人李錦聰指出，由于我國化妝品缺乏對原料端的全面監(jiān)管，存在原料技術標準規(guī)格要求不完善等問題，同時化妝品原料的制備工藝和功效開始“卷”各種新技術，如合成生物學、發(fā)酵、促滲、納米等等，而有些新技術在安全性方面存在一定的風險，他判斷，“未來原料安全依然是監(jiān)管的重心”。
04 打“擦邊球”時代或將終結
《化妝品監(jiān)督管理條例》自施行之日起，便宣告新一輪洗牌正式開始，也把行業(yè)拉向了高質量發(fā)展的“新周期”。
這三年，各種配套法規(guī)密集出臺，對原料、功效宣稱、標簽等方面作出了更嚴格與具體的要求。據(jù)《化妝品觀察》不完全統(tǒng)計，僅2023年官方發(fā)布的化妝品法規(guī)文件就達40個，通知/公告9個，中國化妝品法規(guī)建設正在不斷深化，更加細分。
隨著相關政策正式實施，企業(yè)在執(zhí)行過程中不斷出現(xiàn)一些新情況、新問題，需要具體問題具體分析和解決。基于此，2023年監(jiān)管層共計發(fā)布21份《普通化妝品備案問答》，對于可能存在解讀差異或較為模糊的地方，如微晶或微針類產(chǎn)品是否為化妝品？“液體香皂”“皂液”是否不屬于化妝品？均給予明確回復。
另據(jù)《化妝品觀察》不完全統(tǒng)計，2023年國家藥監(jiān)局發(fā)布的“化妝品抽檢通告”共計超600批次化妝品不符合規(guī)定，“化妝品飛行檢查”共計10批次25家企業(yè)被要求停業(yè)整改、立案調查。
從法規(guī)文件數(shù)量，到國家局化妝品抽檢次數(shù)，不難看出，國家對化妝品行業(yè)的監(jiān)管更加嚴格、完善、科學，尤其是對原料端、功效宣稱方面的監(jiān)管日趨嚴格。
上述被“點名”的21類產(chǎn)品便是前車之鑒。廣州荃智美膚生物科技研究院研發(fā)總監(jiān)張?zhí)姳硎荆皣以O計的風險監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)揮了作用，被點名的產(chǎn)品都是行業(yè)問題比較突出的，政府監(jiān)管基本上做到了精準”。
中山市香山化妝品產(chǎn)業(yè)研究院院長李彬亦持有相同觀點，他指出，目前監(jiān)管是以風險管理的思路為主，“風險管理”會是后面監(jiān)管的主要基調，“其實類似這些通報是完全可以避免的，企業(yè)只要稍加注意就可以，建議行業(yè)要弄清化妝品的定義，不要超范圍宣稱，在定義允許的范圍內生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品”。
有觀點認為，隨著新規(guī)體系進一步完善，化妝品和非化妝品、普通化妝品和特殊化妝品的界定區(qū)分，以及功效宣稱等都更為明確，將進一步減少虛假宣傳、概念添加以及非法添加等情況的出現(xiàn)，“‘打擦邊球’時代或將終結”。
值得注意的是，這些被官方明文禁止的化妝品，仍在電商平臺泛濫成災。以“黃金化妝品”為例，早在2022年7月便被廣東省藥監(jiān)局點名，但產(chǎn)品名含有“黃金”二字的化妝品在淘寶上仍比比皆是，如某品牌“24K黃金精華液”，宣稱“業(yè)界最高含量99.9%純金”“抗老、修復”“適合所有膚質，敏感肌、孕婦可用”。
上述廣州企業(yè)負責人提醒，法規(guī)逐漸完善后，接下來化妝品監(jiān)管會迎來最嚴執(zhí)行，一些企業(yè)打“擦邊球”的行為最好在官方“喊?！焙蠹皶r更正，消耗庫存，以免受罰。而據(jù)《化妝品觀察》此前報道，29項新規(guī)或在2024年落地施行，意味著化妝品企業(yè)頭上的“緊箍咒”將進一步縮緊。
“在高質量發(fā)展的主旋律下，化妝品行業(yè)愈趨規(guī)范化，企業(yè)不要再抱僥幸心理，‘合規(guī)’才是行穩(wěn)致遠的唯一途徑”。