文|氨基觀察

在多個適應癥的推動下，GLP-1類藥物的想象空間不斷膨脹。

摩根大通分析師預測，到2030年GLP-1相關藥物年銷售額將超過1000億美元。潛在的千億市場，難免吸引諸多藥企入局，包括阿斯利康、羅氏等藥企紛紛搶灘登陸這一賽道。

但隨著入局者的增多，GLP-1類藥物的競爭門檻也越拔越高，藥企必須證明自己的優(yōu)勢所在，頭對頭實驗難以避免。

當前，諾和諾德、禮來均開啟了各自的頭對頭實驗，希望用實力說話。

在這樣的情況下，國內玩家亦無法獨善其身。

12月1日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網顯示，信達生物的GLP-1R/GCGR激動劑瑪仕度肽啟動III期臨床試驗，其中的對照藥物就是減重“神藥”司美格魯肽。

圍繞著GLP-1賽道的性能競賽，已經蔓延到了國內。

01 內卷之下的實力考驗

在GLP-1賽道，想象空間有多大，挑戰(zhàn)就有多大。

眼下，雖然入局者的增加，內卷無法避免，市場眼光已經越來越挑剔。碩迪生物的經歷是一個最好的例子。

9月29日，碩迪生物公布的GLP-1R激動劑GSBR-1290一期臨床數(shù)據(jù)顯示，接受90mg藥物治療的受試者，28天后平均體重較基線減輕高達4.9 kg。

這一數(shù)據(jù)讓市場對GSBR-1290報有期待，當日碩迪生物的股價上漲34.56%。

但最新公布的2a期臨床數(shù)據(jù)卻讓市場改變了看法。

該臨床針對二型糖尿病，結果顯示在治療12周時，45mg和90mg兩個劑量組的HbA1c（糖化血紅蛋白指標）分別降低1.01%、1.02%；

在減重方面，治療8周時使用120mg劑量組和安慰劑組體重降幅分別為5.55%、0.82%。

雖然數(shù)據(jù)不錯，但相較于禮來的口服GLP-1R藥物Orforglipron，GSBR-1290似乎處于全面劣勢地位。

針對二型糖尿病，Orforglipron的HbA1c降低效果能達到1.5%；在減重領域，GSBR-1290的曲線，也是不如Orforglipron。

雖然二者并非頭對頭臨床研究，但從初步臨床數(shù)據(jù)來看，GSBR-1290似乎競爭力不足。也是因此，這一數(shù)據(jù)公布后，碩迪生物股價一度大跌42.82%。

碩迪生物的境遇證明了，GLP-1賽道正對入局者的實力提出要求?；蛟S，信達生物也是意識到了這一點，開啟了頭對頭臨床。

倘若瑪仕度肽能夠擊敗司美格魯肽，那么其在GLP-1賽道必將擁有一席之地。

02 不斷提高的競爭門檻

事實上，放眼全球，GLP-1領域的頭對頭臨床試驗已經是基本操作。

尤其是禮來和諾和諾德兩個頭部玩家，都希望通過頭對頭臨床試驗，擠壓競爭對手的生存空間。

今年四月，禮來率先出手挑戰(zhàn)諾和諾德。其開展了一項III期臨床試驗，旨在評估GLP-1/GIP雙重激動劑替爾泊肽與司美格魯肽用于成人肥胖或超重且伴有體重相關合并癥的非2型糖尿病患者的有效性與安全性。

禮來的野心不僅在與擊敗司美格魯肽。9月，禮來又開展了一項三期臨床試驗，這次直接比較了Orforglipron與口服版司美格魯肽，在2型糖尿病和二甲雙胍血糖控制不足的患者中的療效和安全性。

這一頭對頭臨床試驗的目的相當明確，進一步擠壓司美格魯肽口服藥的想象空間。

要知道，在依從性上orforglipron已經占據(jù)優(yōu)勢，其服用能夠不受飲食限制，而司美格魯肽片服藥后需要禁食半小時。若是在療效與安全性上，orforglipron能夠在奪得頭籌，那么司美格魯肽片的市場想象空間就會遭遇極大壓力。

當然面對禮來的挑戰(zhàn)，諾和諾德自然也不甘示弱。11月14日，在減重領域，諾和諾德啟動了司美格魯肽和卡格列肽的復方制劑CagriSema與替爾泊肽的頭對頭三期試驗。

在這一輪輪的較量背后，誰將成為終極贏家尚未可知。

但可以確定的一點是，不管禮來和諾和諾德的誰將取勝，減重藥物的門檻都已經被不斷提高，后來者想要在這個千億市場中取得一席之地，也需要對自身實力做出證明。