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掘金中東,中國藥企搶灘

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掘金中東,中國藥企搶灘

中國藥企出海的另一條路徑。

圖片來源:界面新聞 匡達

文|動脈網

11月,呋喹替尼成功在美國上市,售價是國內的20多倍,印證了美國醫(yī)藥市場強大的支付能力。另一方面,從2021年百濟神州澤布替尼首次在美獲批至今,國內僅有6款創(chuàng)新藥成功通過FDA批準登陸美國市場。

對于多數藥企來說,登陸美國市場是一個頗具挑戰(zhàn)的目標,因此紛紛將目光瞄向次一級的市場。如印度藥企在幾年前就開始大舉進入中東北非地區(qū)(MENA)市場興建藥廠。特別是疫情的出現,讓該地區(qū)政府更加重視發(fā)展醫(yī)藥產業(yè),尋求自主可控。

值得注意的是,沙特、阿聯酋、卡塔爾、科威特、阿曼、巴林組成了海灣國家合作委員會(GCC),制定了多項政策鼓勵生物醫(yī)藥技術轉移、投資以及本地化制造。在中國創(chuàng)新藥邁向國際化道路階段,歐美市場雖是競爭高地,但中東及北非地區(qū)國家同樣具有大量未被滿足的醫(yī)藥需求,這些地區(qū)也將成為中國藥企出海的另一條道路。

有錢缺藥成常態(tài)

與經濟實力不匹配的,是MENA地區(qū)醫(yī)藥需求遠未得到滿足的現狀。

去年的卡塔爾世界杯讓全世界對于中東地區(qū)的富裕有了一個直觀的認知,投資2200億美元舉辦的世界杯是過去7屆賽事總投入的5倍,而卡塔爾的GDP僅僅在中東排名第7。隨著中東地區(qū)逐漸走向世界舞臺中央,其高GDP水平、龐大的客戶群體,使得中東市場越來越被跨國企業(yè)所重視。

據世界銀行的數據,目前,MENA地區(qū)有近5億人口且長期保持增長趨勢,人均GDP處于中等收入國家水平,其中“海灣六國”的人均總收入達到了世界領先水平。近年來,隨著中東地區(qū)人口增長,當地醫(yī)療保健市場也在醫(yī)療服務支出增加、慢性病負擔加重等因素的影響下呈增長趨勢。

如國際糖尿病聯盟 (IDF)就曾報告MENA地區(qū)的糖尿病患病率達16.2%,糖尿病患病人數的預期增幅位居全球第二,預計在2045年達到1.36億。此外,肥胖也是該地區(qū)所面臨的嚴峻問題,在世界前50的高肥胖率國家中,MENA地區(qū)就占據了18個。據世界銀行的數據,到2030年,如糖尿病等非傳染性疾病致死的人數將占海灣國家所有死亡人數的87%,占海灣國家以外的中東北非國家的81%。

由于MENA地區(qū)不同國家的經濟情況差異較大,對于藥品的需求也存在較大差異。比如沙特由于擁有豐富石油資源帶來的高人均GDP,因此整體消費水平較高,支付能力更強,更青睞原研藥和專利藥,對于仿制藥的需求并不高,部分經濟富裕群體更傾向于去歐美就醫(yī)。

反觀北非的埃及,其市場以仿制藥為主流,盡管國內有包括埃及國際制藥工業(yè)(EIPICO)、南埃及制藥工業(yè)(SEDICO)、醫(yī)學聯合制藥等多家藥企,可由于沒有發(fā)展出完善的化工體系和供應鏈,因而埃及制藥行業(yè)對原料藥進口依賴嚴重。

9月份埃及舉辦的國際醫(yī)藥原料及制藥工業(yè)展覽會,就著重于醫(yī)藥原料、制藥機械、包裝材料、實驗室設備等產品。本屆展會共有208家企業(yè)參展,其中中國企業(yè)近80家,占參展企業(yè)總數的近40%。作為全球主要的原料藥生產國,埃及也是我國重要的出口市場。我國原料藥企東北制藥在今年9月同Muscat ChangmingInvestments達成合作擬在阿曼投資建廠,實現產品在MENA市場的本地化生產和銷售。

據IQVIA的數據,預計全球醫(yī)藥市場到2027年將以3%~6%的年復合增長率增至約1.9萬億美元,其中MENA地區(qū)預計未來五年的支出增長將達到35%~55%不等,有望成為一個新興藍海醫(yī)藥市場。

為了應對激增的藥物需求,海灣合作委員會出臺了一系列政策,意在提升本土制藥能力。國內原料藥,制藥機械和實驗室設備的出口僅僅是一個開始,伴隨著這個藍海市場的擴大,各國藥企都參與其中。

引入產業(yè),升級本土制藥能力

在能源產業(yè)之外,MENA地區(qū)正大力發(fā)展醫(yī)藥產業(yè)。

MENA地區(qū)的多個國家制定了包括快速審批、注冊及本地產藥品價格優(yōu)惠等多項措施來鼓勵制藥業(yè)本地化,并在跨國藥企與本地制造商合作建立合資企業(yè)時為其提供大量激勵措施,促使跨國藥企的創(chuàng)新藥能夠快速、廣泛地進入當地市場。

如輝瑞在沙特四大經濟特區(qū)之一的阿卜杜拉國王經濟城(KAEC)設立生產基地,作為對這一投資的認可,輝瑞獲得沙特總投資管理局(SAGIA)頒發(fā)的貿易投資許可證。這使得輝瑞在沙特的業(yè)務擁有了100%所有權,包括產品的進出口和各類貿易業(yè)務,從而可以直接向沙特市場提供優(yōu)質的創(chuàng)新藥和基本藥物。

輝瑞承諾將在生產基地陸續(xù)投產約16種藥物,以滿足沙特在心血管、疼痛、抗感染、泌尿科和神經學五個治療領域的用藥需求。不僅是生產,隨著企業(yè)的發(fā)展,輝瑞還將向當地市場進行專業(yè)知識和技術轉讓,并在創(chuàng)造就業(yè)崗位的同時培養(yǎng)出更多專業(yè)人才。

近幾年部分跨國藥企在MENA地區(qū)合作項目,數據源于IQVIA、公開信息

阿斯利康與沙特制藥工業(yè)和醫(yī)療器械公司(SPIMACO)簽署合作協議,為阿斯利康制藥產品的本地化生產提供服務。阿斯利康將委托SPIMACO生產包括心血管、糖尿病和胃腸道領域等當地高需求的藥物,透過這一合作,阿斯利康將快速將自身產品觸達當地數百萬患者。SPIMACO也從此次合作中提升了自身的能力,為開拓國家市場做好了準備。

不僅僅是沙特,其余MENA國家也在積極引入跨國藥企落地。

阿聯酋作為中東地區(qū)最發(fā)達的市場之一,擁有大量的醫(yī)藥需求,人均醫(yī)藥支出也位列前排。在此之前,阿聯酋超70%的藥品來自于歐美進口。因此對于發(fā)展醫(yī)藥產業(yè),使其與國際制藥生產標準接軌,阿聯酋有著強烈的意愿。

如葛蘭素史克就與總部位于阿聯酋的制藥公司Neopharma合作,Neopharma成為葛蘭素史克的第三方制造商,負責處理葛蘭素史克在阿聯酋六種處方藥的二次包裝工藝(最終制造階段)。此外,Neopharma還與默克達成了合作協議,將默克旗下的糖尿病藥物進行本土化生產。

正是有了政府的支持,過去兩年,跨國藥企在中東的動作愈加頻繁。

2023年7月,賽諾菲與沙特當地生物制藥公司Lifera和Arabio合作,促進當地疫苗生產,并分享制造七種關鍵疫苗的專業(yè)知識。這符合沙特希望通過技術轉讓和勞動力發(fā)展加強其生物制藥能力的目標。

6月,阿聯酋阿布扎比,衛(wèi)生部啟動了與禮來和艾伯維的合作,為阿布扎比的臨床研究、真實世界證據、醫(yī)療保健技術、個性化醫(yī)療和基因組學奠定了基礎。此外,英國制藥巨頭阿斯利康和診斷公司Virax Biolabs也于今年入住迪拜科學園。

2022年,沙特投資部與諾華達成協議,在細胞和基因治療、技術轉讓和臨床研究投資方面進行合作,以提高沙特的生物制藥能力,減輕醫(yī)療預算壓力。同年,沙特投資部還與英國制藥企業(yè)葛蘭素史克達成協議,進一步加強沙特醫(yī)療保健和生命科學領域的能力。

整體而言,對于有一定經濟實力的中東國家,與大藥企的合作,委托生產僅僅是開始,本土化制藥滿足當地需求也僅是短期目標,他們更希望通過知識技術轉讓,讓藥物生產遵循全球生產技術標準和高效控制方法,從而具備生產復雜藥品的技術能力,為今后產業(yè)升級打下良好基礎,并且將生物技術作為將來的一個支柱產業(yè)進行投資。

只是產業(yè)升級的道路,注定困難重重,而這也給了中國企業(yè)機會。

產業(yè)升級之路,需要更多參與者

產業(yè)升級過程中,不少領域具有大幅增長空間,靜待中國企業(yè)參與。

隨著合作的展開,MENA的醫(yī)藥市場保持了較快的增長,包括甘精胰島素、英夫利昔單抗、重組人促紅素、非格司亭等藥物占據了銷售排行榜前列。只是合作也非一帆風順,以沙特為例,針對疫苗、血液制品、單抗技術引進和本土化生產,過去幾年與跨國藥企之間的溝通并不順利。

藥企出于商業(yè)利益更愿意以成品方式出口,對于生物技術轉讓、本土化生產以及當地制藥工業(yè)的產業(yè)升級支持力度有限。因此,沙特等國家開始尋找更多合作伙伴,如印度、韓國等國的藥企。和他們相比,中國藥企在生物藥的創(chuàng)新能力和產品管線豐富程度上并不遜色,因此有足夠的能力“走出去”。

MENA市場有著大量未開發(fā)的機會,僅海灣合作委員會(GCC)中,就有160多個醫(yī)療保健項目,總價值超500億美元。未來該地區(qū)將有幾大領域有著較高的增長空間。

首先是基因組學,為應對遺傳性疾病發(fā)病率的上升,沙特啟動了沙特人類基因組計劃(SHGP),以加快遺傳性疾病的診斷,擴大遺傳數據庫,增進對遺傳性疾病的了解??ㄋ栐O立了卡塔爾基因組計劃(QGP),研究中東地區(qū)的基因組學和遺傳學,重點是精準醫(yī)療和研究能力建設。阿聯酋也于今年3月啟動了國家基因組戰(zhàn)略,旨在建立一個法律框架,支持基因組計劃,用于改善公共衛(wèi)生和個性化醫(yī)療需求。

因此,該地區(qū)對測序技術的需求持續(xù)增加,一些公司通過推出新技術和擴大在中東的業(yè)務來應對日益增長的需求。今年4月,基因技術公司Malaysian Genomics進軍中東地區(qū)。6月,CENTOGENE與沙特公共投資基金(PIF)旗下的生物制藥公司Lifera合作成立合資企業(yè),旨在加強對領先的數據驅動多組學檢測的利用,并獲得了3000萬美元的投資。與此同時,Illumina也在迪拜啟動了相關業(yè)務。

今年9月,華大基因沙特子公司與沙特Al Faisaliah集團全資子公司Tibbiyah Holding合資成立的獨立臨床實驗室Genalive正式開業(yè)。開幕式上,華大集團CEO尹燁表示:“通過結合華大基因和Tibbiyah的優(yōu)勢,我們可以開發(fā)基因檢測的更多潛力,使沙特醫(yī)療工作者擁有為病人提供個性化護理所需的工具。未來華大基因將通過Genalive,把更多中國技術帶到中東市場?!?/p>

此外,貝瑞基因也通過控股子公司與沙特阿吉蘭兄弟醫(yī)療公司(Ajlan &Bros Medical Company)簽署合作協議,在沙特成立合資公司整合技術、科研、產業(yè)和戰(zhàn)略資源,把無創(chuàng)產前檢測(NIPT)及其他基因檢測產品引入沙特乃至中東市場,提供精準的遺傳疾病診斷和治療方案,未來,雙方還將陸續(xù)啟動包括在當地建立基因檢測實驗室等項目。

然后是精準醫(yī)療,阿布扎比在去年啟動了該地區(qū)首個腫瘤個性化精準醫(yī)療計劃,利用基因組學改變診斷、藥物治療和預防方法。早在2020年,迪拜就在Al Jalila兒童醫(yī)院開設了先進的基因組學中心,提供基因測試和咨詢。迪拜還將于2024年舉辦首屆中東精準醫(yī)學展覽和峰會,彰顯該地區(qū)在醫(yī)療保健領域推進精準醫(yī)學的決心。

對于中國企業(yè)而言,細胞與基因治療(CGT)作為新一代精準醫(yī)療手段,國內外技術代差較小,甚至一些底層技術還處于領先狀態(tài)。一些管線進度理想且有積極臨床數據的企業(yè),如能做出有價值的產品,對于在腫瘤、罕見病、自身免疫疾病等領域需求甚高的MENA市場,有著極高的吸引力。

最后則是抗衰老方面的研究,沙特2030愿景內容之一,便是希望將國民平均壽命從74歲提高到80歲。為此,沙特成立了Hevolution基金會(名字由health和evolution兩個單詞構成,含義不言而喻),旨在資助大學和初創(chuàng)企業(yè)參與抗衰老藥物的研發(fā)。沙特為Hevolution基金會制定了每年超過10億美元的預算。今年9月,阿布扎比的穆巴達拉基金參與了瑞士生物技術公司Rejuveron Life Sciences AG的融資,這是一家專注于研發(fā)預防和治愈導致衰老的疾病的公司。該公司將在阿布扎比開設辦事處,并已開始與當地大學和醫(yī)院合作,推動中東老齡化相關研究。

擁有技術積累、在國內有一定規(guī)模且有國際化意愿的中國企業(yè)更容易在中東站住腳,通過技術本土化或是技術轉移的方式進入當地市場,將業(yè)務落地、培養(yǎng)當地人才、本地融資發(fā)展也是一條成長路徑。

放眼全球,追逐前沿技術

只是引進來還不夠,中東資本發(fā)動“鈔能力”,主動走出去投身全球生物技術前沿浪潮。

以卡塔爾為例,旗下卡塔爾投資局(Qatar Investment Authority,QIA)成立于2005年,資產管理規(guī)模約5000億美元,是全球排名前十的主權財富基金。其投資風格也由過去的能源產業(yè)為主向多元化投資發(fā)展,生物技術和生命科學就是其重要的投資領域。僅在今年QIA就參與了多起B(yǎng)iotech融資。

今年部分中東資本參與融資項目,數據源于動脈橙

同卡塔爾一樣,眾多中東國家雖然有著豐富的石油和天然氣資源,但已經不滿足于自身資源型經濟的結構,一直努力向著科技型、可持續(xù)發(fā)展的經濟結構轉型。而生物科技和新能源產業(yè)就是他們所押注的未來。

從過去幾年中東資本的投資風格來看,除了對創(chuàng)新藥的追逐外,也看重新技術的發(fā)展并致力于引入新技術升級本土醫(yī)療產業(yè)。比如衛(wèi)生機構的數字化轉型,根據規(guī)劃,海灣合作委員會國家將在未來十年對國內約30%的醫(yī)療機構進行數字化升級改造,其中,沙特和阿聯酋由于擁有良好的消費者基礎,將成為這波數字化轉型的領跑者。

就在12月9日,沙特投資部在廣州舉辦招商會,希望加強廣東企業(yè)與沙特合作,推進沙特智慧城市、人工智能、大數據等新技術創(chuàng)新及人才培養(yǎng),促進數字化轉型發(fā)展。同時,廣東省也將積極支持沙特PIF等主權財富基金與廣東的有關基金建立伙伴關系,加大對新興產業(yè)的投資。

此外,人工智能的應用也是中東資本重點關注的發(fā)展方向,包括基于影像的人工智能和AI制藥。這方面,國內也有企業(yè)參與。7月初,晶泰科技、諾輝健康等多家公司簽署了進軍沙特市場及加入中沙企業(yè)聯合會的合作備忘錄。為了布局中東市場,晶泰科技多次考察該地區(qū),最后選擇對于人工智能研究需求強烈的沙特作為出海中東的第一站。未來,晶泰科技不僅僅將人工智能用于醫(yī)療大健康賽道,也希望在材料學方面等新賽道有所突破。

今年2月,另一家總部位于我國香港特別行政區(qū)的人工智能驅動的藥物發(fā)現公司英矽智能(Insilico Medicine)也宣布在阿布扎比開設生成式人工智能和量子計算研發(fā)中心。該公司利用AI開發(fā)出一種針對特發(fā)性肺纖維化疾病的實驗性藥物。目前正在美國和中國進行中期試驗,預計將于2025年初得到初步結果。

疫情期間,包括國藥集團、康希諾生物、依生生物等公司在沙特、阿聯酋等地開展了疫苗的臨床試驗,為雙方的持續(xù)合作打下了基礎。之后多家國內創(chuàng)新藥企開始注重這片藍海市場。如君實生物旗下PD-1藥物特瑞普利單抗與Hikma MENA FZE簽署獨占許可與商業(yè)化協議,在約旦、沙特、阿聯酋、卡塔爾、摩洛哥、埃及等MENA地區(qū)共20個國家開發(fā)和商業(yè)化的獨占許可。

此外,華東醫(yī)藥與阿聯酋海灣制藥公司Julphar達成合作,將旗下利拉魯肽注射液在阿聯酋、沙特等MENA地區(qū)17個國家的開發(fā)、生產及商業(yè)化權益授予Julphar公司。百濟神州與NewBridge Pharmaceuticals合作,在科威特、巴林、卡塔爾、沙特、阿聯酋等國家推廣澤布替尼。

今年9月,復宏漢霖與PT Kalbe Farma Tbk達成合作協議,授予其在沙特、阿聯酋、埃及、卡塔爾、約旦、摩洛哥等12個MENA國家對復宏漢霖自主開發(fā)的抗PD-1斯魯利單抗進行獨家開發(fā)和商業(yè)化的權益。

對于已經有國際化經驗的藥企,授權合作深入MENA市場只是開始,與本地藥企合資或投資,或是技術授權進行本地化生產和營銷,成長為該地區(qū)某一疾病領域或細分賽道的領導品牌,將是成長為全球化藥企的重要臺階。國內創(chuàng)新疫苗、單抗等藥物都具有廣闊的發(fā)展前景。

今年9月由阿斯利康和君聯資本共同支持的中國醫(yī)療企業(yè)代表團開啟中東之旅,包括康希諾、綠葉制藥、艾德生物、長春高新、信達生物、博安生物、諾輝健康、Innomind、康聯達、Etana、伯杰醫(yī)療、醫(yī)渡科技和君聯資本,涵蓋了制藥、生物技術、疫苗、器械、診斷、醫(yī)療大數據及資本等多個領域。

搶灘中東,或將成為中國藥企出海的破局之路。

參考資料:

●https://www.fiercepharma.com/manufacturing/uae-merck-serono-neopharma-announce-first-pharmaceutical-production-agreement

● IQVIA White Paper November 2020 “Realizing Biosimilar Potential In the Middle East &Africa”

● IQVIA White Paper “Localization of Pharmaceutical Manufacturing in Middle East and North Africa Region”

本文為轉載內容,授權事宜請聯系原著作權人。

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掘金中東,中國藥企搶灘

中國藥企出海的另一條路徑。

圖片來源:界面新聞 匡達

文|動脈網

11月,呋喹替尼成功在美國上市,售價是國內的20多倍,印證了美國醫(yī)藥市場強大的支付能力。另一方面,從2021年百濟神州澤布替尼首次在美獲批至今,國內僅有6款創(chuàng)新藥成功通過FDA批準登陸美國市場。

對于多數藥企來說,登陸美國市場是一個頗具挑戰(zhàn)的目標,因此紛紛將目光瞄向次一級的市場。如印度藥企在幾年前就開始大舉進入中東北非地區(qū)(MENA)市場興建藥廠。特別是疫情的出現,讓該地區(qū)政府更加重視發(fā)展醫(yī)藥產業(yè),尋求自主可控。

值得注意的是,沙特、阿聯酋、卡塔爾、科威特、阿曼、巴林組成了海灣國家合作委員會(GCC),制定了多項政策鼓勵生物醫(yī)藥技術轉移、投資以及本地化制造。在中國創(chuàng)新藥邁向國際化道路階段,歐美市場雖是競爭高地,但中東及北非地區(qū)國家同樣具有大量未被滿足的醫(yī)藥需求,這些地區(qū)也將成為中國藥企出海的另一條道路。

有錢缺藥成常態(tài)

與經濟實力不匹配的,是MENA地區(qū)醫(yī)藥需求遠未得到滿足的現狀。

去年的卡塔爾世界杯讓全世界對于中東地區(qū)的富裕有了一個直觀的認知,投資2200億美元舉辦的世界杯是過去7屆賽事總投入的5倍,而卡塔爾的GDP僅僅在中東排名第7。隨著中東地區(qū)逐漸走向世界舞臺中央,其高GDP水平、龐大的客戶群體,使得中東市場越來越被跨國企業(yè)所重視。

據世界銀行的數據,目前,MENA地區(qū)有近5億人口且長期保持增長趨勢,人均GDP處于中等收入國家水平,其中“海灣六國”的人均總收入達到了世界領先水平。近年來,隨著中東地區(qū)人口增長,當地醫(yī)療保健市場也在醫(yī)療服務支出增加、慢性病負擔加重等因素的影響下呈增長趨勢。

如國際糖尿病聯盟 (IDF)就曾報告MENA地區(qū)的糖尿病患病率達16.2%,糖尿病患病人數的預期增幅位居全球第二,預計在2045年達到1.36億。此外,肥胖也是該地區(qū)所面臨的嚴峻問題,在世界前50的高肥胖率國家中,MENA地區(qū)就占據了18個。據世界銀行的數據,到2030年,如糖尿病等非傳染性疾病致死的人數將占海灣國家所有死亡人數的87%,占海灣國家以外的中東北非國家的81%。

由于MENA地區(qū)不同國家的經濟情況差異較大,對于藥品的需求也存在較大差異。比如沙特由于擁有豐富石油資源帶來的高人均GDP,因此整體消費水平較高,支付能力更強,更青睞原研藥和專利藥,對于仿制藥的需求并不高,部分經濟富裕群體更傾向于去歐美就醫(yī)。

反觀北非的埃及,其市場以仿制藥為主流,盡管國內有包括埃及國際制藥工業(yè)(EIPICO)、南埃及制藥工業(yè)(SEDICO)、醫(yī)學聯合制藥等多家藥企,可由于沒有發(fā)展出完善的化工體系和供應鏈,因而埃及制藥行業(yè)對原料藥進口依賴嚴重。

9月份埃及舉辦的國際醫(yī)藥原料及制藥工業(yè)展覽會,就著重于醫(yī)藥原料、制藥機械、包裝材料、實驗室設備等產品。本屆展會共有208家企業(yè)參展,其中中國企業(yè)近80家,占參展企業(yè)總數的近40%。作為全球主要的原料藥生產國,埃及也是我國重要的出口市場。我國原料藥企東北制藥在今年9月同Muscat ChangmingInvestments達成合作擬在阿曼投資建廠,實現產品在MENA市場的本地化生產和銷售。

據IQVIA的數據,預計全球醫(yī)藥市場到2027年將以3%~6%的年復合增長率增至約1.9萬億美元,其中MENA地區(qū)預計未來五年的支出增長將達到35%~55%不等,有望成為一個新興藍海醫(yī)藥市場。

為了應對激增的藥物需求,海灣合作委員會出臺了一系列政策,意在提升本土制藥能力。國內原料藥,制藥機械和實驗室設備的出口僅僅是一個開始,伴隨著這個藍海市場的擴大,各國藥企都參與其中。

引入產業(yè),升級本土制藥能力

在能源產業(yè)之外,MENA地區(qū)正大力發(fā)展醫(yī)藥產業(yè)。

MENA地區(qū)的多個國家制定了包括快速審批、注冊及本地產藥品價格優(yōu)惠等多項措施來鼓勵制藥業(yè)本地化,并在跨國藥企與本地制造商合作建立合資企業(yè)時為其提供大量激勵措施,促使跨國藥企的創(chuàng)新藥能夠快速、廣泛地進入當地市場。

如輝瑞在沙特四大經濟特區(qū)之一的阿卜杜拉國王經濟城(KAEC)設立生產基地,作為對這一投資的認可,輝瑞獲得沙特總投資管理局(SAGIA)頒發(fā)的貿易投資許可證。這使得輝瑞在沙特的業(yè)務擁有了100%所有權,包括產品的進出口和各類貿易業(yè)務,從而可以直接向沙特市場提供優(yōu)質的創(chuàng)新藥和基本藥物。

輝瑞承諾將在生產基地陸續(xù)投產約16種藥物,以滿足沙特在心血管、疼痛、抗感染、泌尿科和神經學五個治療領域的用藥需求。不僅是生產,隨著企業(yè)的發(fā)展,輝瑞還將向當地市場進行專業(yè)知識和技術轉讓,并在創(chuàng)造就業(yè)崗位的同時培養(yǎng)出更多專業(yè)人才。

近幾年部分跨國藥企在MENA地區(qū)合作項目,數據源于IQVIA、公開信息

阿斯利康與沙特制藥工業(yè)和醫(yī)療器械公司(SPIMACO)簽署合作協議,為阿斯利康制藥產品的本地化生產提供服務。阿斯利康將委托SPIMACO生產包括心血管、糖尿病和胃腸道領域等當地高需求的藥物,透過這一合作,阿斯利康將快速將自身產品觸達當地數百萬患者。SPIMACO也從此次合作中提升了自身的能力,為開拓國家市場做好了準備。

不僅僅是沙特,其余MENA國家也在積極引入跨國藥企落地。

阿聯酋作為中東地區(qū)最發(fā)達的市場之一,擁有大量的醫(yī)藥需求,人均醫(yī)藥支出也位列前排。在此之前,阿聯酋超70%的藥品來自于歐美進口。因此對于發(fā)展醫(yī)藥產業(yè),使其與國際制藥生產標準接軌,阿聯酋有著強烈的意愿。

如葛蘭素史克就與總部位于阿聯酋的制藥公司Neopharma合作,Neopharma成為葛蘭素史克的第三方制造商,負責處理葛蘭素史克在阿聯酋六種處方藥的二次包裝工藝(最終制造階段)。此外,Neopharma還與默克達成了合作協議,將默克旗下的糖尿病藥物進行本土化生產。

正是有了政府的支持,過去兩年,跨國藥企在中東的動作愈加頻繁。

2023年7月,賽諾菲與沙特當地生物制藥公司Lifera和Arabio合作,促進當地疫苗生產,并分享制造七種關鍵疫苗的專業(yè)知識。這符合沙特希望通過技術轉讓和勞動力發(fā)展加強其生物制藥能力的目標。

6月,阿聯酋阿布扎比,衛(wèi)生部啟動了與禮來和艾伯維的合作,為阿布扎比的臨床研究、真實世界證據、醫(yī)療保健技術、個性化醫(yī)療和基因組學奠定了基礎。此外,英國制藥巨頭阿斯利康和診斷公司Virax Biolabs也于今年入住迪拜科學園。

2022年,沙特投資部與諾華達成協議,在細胞和基因治療、技術轉讓和臨床研究投資方面進行合作,以提高沙特的生物制藥能力,減輕醫(yī)療預算壓力。同年,沙特投資部還與英國制藥企業(yè)葛蘭素史克達成協議,進一步加強沙特醫(yī)療保健和生命科學領域的能力。

整體而言,對于有一定經濟實力的中東國家,與大藥企的合作,委托生產僅僅是開始,本土化制藥滿足當地需求也僅是短期目標,他們更希望通過知識技術轉讓,讓藥物生產遵循全球生產技術標準和高效控制方法,從而具備生產復雜藥品的技術能力,為今后產業(yè)升級打下良好基礎,并且將生物技術作為將來的一個支柱產業(yè)進行投資。

只是產業(yè)升級的道路,注定困難重重,而這也給了中國企業(yè)機會。

產業(yè)升級之路,需要更多參與者

產業(yè)升級過程中,不少領域具有大幅增長空間,靜待中國企業(yè)參與。

隨著合作的展開,MENA的醫(yī)藥市場保持了較快的增長,包括甘精胰島素、英夫利昔單抗、重組人促紅素、非格司亭等藥物占據了銷售排行榜前列。只是合作也非一帆風順,以沙特為例,針對疫苗、血液制品、單抗技術引進和本土化生產,過去幾年與跨國藥企之間的溝通并不順利。

藥企出于商業(yè)利益更愿意以成品方式出口,對于生物技術轉讓、本土化生產以及當地制藥工業(yè)的產業(yè)升級支持力度有限。因此,沙特等國家開始尋找更多合作伙伴,如印度、韓國等國的藥企。和他們相比,中國藥企在生物藥的創(chuàng)新能力和產品管線豐富程度上并不遜色,因此有足夠的能力“走出去”。

MENA市場有著大量未開發(fā)的機會,僅海灣合作委員會(GCC)中,就有160多個醫(yī)療保健項目,總價值超500億美元。未來該地區(qū)將有幾大領域有著較高的增長空間。

首先是基因組學,為應對遺傳性疾病發(fā)病率的上升,沙特啟動了沙特人類基因組計劃(SHGP),以加快遺傳性疾病的診斷,擴大遺傳數據庫,增進對遺傳性疾病的了解??ㄋ栐O立了卡塔爾基因組計劃(QGP),研究中東地區(qū)的基因組學和遺傳學,重點是精準醫(yī)療和研究能力建設。阿聯酋也于今年3月啟動了國家基因組戰(zhàn)略,旨在建立一個法律框架,支持基因組計劃,用于改善公共衛(wèi)生和個性化醫(yī)療需求。

因此,該地區(qū)對測序技術的需求持續(xù)增加,一些公司通過推出新技術和擴大在中東的業(yè)務來應對日益增長的需求。今年4月,基因技術公司Malaysian Genomics進軍中東地區(qū)。6月,CENTOGENE與沙特公共投資基金(PIF)旗下的生物制藥公司Lifera合作成立合資企業(yè),旨在加強對領先的數據驅動多組學檢測的利用,并獲得了3000萬美元的投資。與此同時,Illumina也在迪拜啟動了相關業(yè)務。

今年9月,華大基因沙特子公司與沙特Al Faisaliah集團全資子公司Tibbiyah Holding合資成立的獨立臨床實驗室Genalive正式開業(yè)。開幕式上,華大集團CEO尹燁表示:“通過結合華大基因和Tibbiyah的優(yōu)勢,我們可以開發(fā)基因檢測的更多潛力,使沙特醫(yī)療工作者擁有為病人提供個性化護理所需的工具。未來華大基因將通過Genalive,把更多中國技術帶到中東市場。”

此外,貝瑞基因也通過控股子公司與沙特阿吉蘭兄弟醫(yī)療公司(Ajlan &Bros Medical Company)簽署合作協議,在沙特成立合資公司整合技術、科研、產業(yè)和戰(zhàn)略資源,把無創(chuàng)產前檢測(NIPT)及其他基因檢測產品引入沙特乃至中東市場,提供精準的遺傳疾病診斷和治療方案,未來,雙方還將陸續(xù)啟動包括在當地建立基因檢測實驗室等項目。

然后是精準醫(yī)療,阿布扎比在去年啟動了該地區(qū)首個腫瘤個性化精準醫(yī)療計劃,利用基因組學改變診斷、藥物治療和預防方法。早在2020年,迪拜就在Al Jalila兒童醫(yī)院開設了先進的基因組學中心,提供基因測試和咨詢。迪拜還將于2024年舉辦首屆中東精準醫(yī)學展覽和峰會,彰顯該地區(qū)在醫(yī)療保健領域推進精準醫(yī)學的決心。

對于中國企業(yè)而言,細胞與基因治療(CGT)作為新一代精準醫(yī)療手段,國內外技術代差較小,甚至一些底層技術還處于領先狀態(tài)。一些管線進度理想且有積極臨床數據的企業(yè),如能做出有價值的產品,對于在腫瘤、罕見病、自身免疫疾病等領域需求甚高的MENA市場,有著極高的吸引力。

最后則是抗衰老方面的研究,沙特2030愿景內容之一,便是希望將國民平均壽命從74歲提高到80歲。為此,沙特成立了Hevolution基金會(名字由health和evolution兩個單詞構成,含義不言而喻),旨在資助大學和初創(chuàng)企業(yè)參與抗衰老藥物的研發(fā)。沙特為Hevolution基金會制定了每年超過10億美元的預算。今年9月,阿布扎比的穆巴達拉基金參與了瑞士生物技術公司Rejuveron Life Sciences AG的融資,這是一家專注于研發(fā)預防和治愈導致衰老的疾病的公司。該公司將在阿布扎比開設辦事處,并已開始與當地大學和醫(yī)院合作,推動中東老齡化相關研究。

擁有技術積累、在國內有一定規(guī)模且有國際化意愿的中國企業(yè)更容易在中東站住腳,通過技術本土化或是技術轉移的方式進入當地市場,將業(yè)務落地、培養(yǎng)當地人才、本地融資發(fā)展也是一條成長路徑。

放眼全球,追逐前沿技術

只是引進來還不夠,中東資本發(fā)動“鈔能力”,主動走出去投身全球生物技術前沿浪潮。

以卡塔爾為例,旗下卡塔爾投資局(Qatar Investment Authority,QIA)成立于2005年,資產管理規(guī)模約5000億美元,是全球排名前十的主權財富基金。其投資風格也由過去的能源產業(yè)為主向多元化投資發(fā)展,生物技術和生命科學就是其重要的投資領域。僅在今年QIA就參與了多起B(yǎng)iotech融資。

今年部分中東資本參與融資項目,數據源于動脈橙

同卡塔爾一樣,眾多中東國家雖然有著豐富的石油和天然氣資源,但已經不滿足于自身資源型經濟的結構,一直努力向著科技型、可持續(xù)發(fā)展的經濟結構轉型。而生物科技和新能源產業(yè)就是他們所押注的未來。

從過去幾年中東資本的投資風格來看,除了對創(chuàng)新藥的追逐外,也看重新技術的發(fā)展并致力于引入新技術升級本土醫(yī)療產業(yè)。比如衛(wèi)生機構的數字化轉型,根據規(guī)劃,海灣合作委員會國家將在未來十年對國內約30%的醫(yī)療機構進行數字化升級改造,其中,沙特和阿聯酋由于擁有良好的消費者基礎,將成為這波數字化轉型的領跑者。

就在12月9日,沙特投資部在廣州舉辦招商會,希望加強廣東企業(yè)與沙特合作,推進沙特智慧城市、人工智能、大數據等新技術創(chuàng)新及人才培養(yǎng),促進數字化轉型發(fā)展。同時,廣東省也將積極支持沙特PIF等主權財富基金與廣東的有關基金建立伙伴關系,加大對新興產業(yè)的投資。

此外,人工智能的應用也是中東資本重點關注的發(fā)展方向,包括基于影像的人工智能和AI制藥。這方面,國內也有企業(yè)參與。7月初,晶泰科技、諾輝健康等多家公司簽署了進軍沙特市場及加入中沙企業(yè)聯合會的合作備忘錄。為了布局中東市場,晶泰科技多次考察該地區(qū),最后選擇對于人工智能研究需求強烈的沙特作為出海中東的第一站。未來,晶泰科技不僅僅將人工智能用于醫(yī)療大健康賽道,也希望在材料學方面等新賽道有所突破。

今年2月,另一家總部位于我國香港特別行政區(qū)的人工智能驅動的藥物發(fā)現公司英矽智能(Insilico Medicine)也宣布在阿布扎比開設生成式人工智能和量子計算研發(fā)中心。該公司利用AI開發(fā)出一種針對特發(fā)性肺纖維化疾病的實驗性藥物。目前正在美國和中國進行中期試驗,預計將于2025年初得到初步結果。

疫情期間,包括國藥集團、康希諾生物、依生生物等公司在沙特、阿聯酋等地開展了疫苗的臨床試驗,為雙方的持續(xù)合作打下了基礎。之后多家國內創(chuàng)新藥企開始注重這片藍海市場。如君實生物旗下PD-1藥物特瑞普利單抗與Hikma MENA FZE簽署獨占許可與商業(yè)化協議,在約旦、沙特、阿聯酋、卡塔爾、摩洛哥、埃及等MENA地區(qū)共20個國家開發(fā)和商業(yè)化的獨占許可。

此外,華東醫(yī)藥與阿聯酋海灣制藥公司Julphar達成合作,將旗下利拉魯肽注射液在阿聯酋、沙特等MENA地區(qū)17個國家的開發(fā)、生產及商業(yè)化權益授予Julphar公司。百濟神州與NewBridge Pharmaceuticals合作,在科威特、巴林、卡塔爾、沙特、阿聯酋等國家推廣澤布替尼。

今年9月,復宏漢霖與PT Kalbe Farma Tbk達成合作協議,授予其在沙特、阿聯酋、埃及、卡塔爾、約旦、摩洛哥等12個MENA國家對復宏漢霖自主開發(fā)的抗PD-1斯魯利單抗進行獨家開發(fā)和商業(yè)化的權益。

對于已經有國際化經驗的藥企,授權合作深入MENA市場只是開始,與本地藥企合資或投資,或是技術授權進行本地化生產和營銷,成長為該地區(qū)某一疾病領域或細分賽道的領導品牌,將是成長為全球化藥企的重要臺階。國內創(chuàng)新疫苗、單抗等藥物都具有廣闊的發(fā)展前景。

今年9月由阿斯利康和君聯資本共同支持的中國醫(yī)療企業(yè)代表團開啟中東之旅,包括康希諾、綠葉制藥、艾德生物、長春高新、信達生物、博安生物、諾輝健康、Innomind、康聯達、Etana、伯杰醫(yī)療、醫(yī)渡科技和君聯資本,涵蓋了制藥、生物技術、疫苗、器械、診斷、醫(yī)療大數據及資本等多個領域。

搶灘中東,或將成為中國藥企出海的破局之路。

參考資料:

●https://www.fiercepharma.com/manufacturing/uae-merck-serono-neopharma-announce-first-pharmaceutical-production-agreement

● IQVIA White Paper November 2020 “Realizing Biosimilar Potential In the Middle East &Africa”

● IQVIA White Paper “Localization of Pharmaceutical Manufacturing in Middle East and North Africa Region”

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