賽隆藥業(yè):湖南子公司獲得阿哌沙班片藥品注冊(cè)證書(shū)

賽隆藥業(yè)12月8日公告,全資子公司湖南賽隆藥業(yè)有限公司于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的阿哌沙班片《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

阿哌沙班片為《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年)》乙類(lèi)藥品,主要適應(yīng)癥為:用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,預(yù)防靜脈血栓栓塞事件(VTE)。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策,公司阿哌沙班片按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)4類(lèi)獲批生產(chǎn),視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

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