文|動脈網(wǎng)

近日，由馬斯克創(chuàng)立的腦機接口公司Neuralink又獲得了4300萬美元的風險投資，加上此前多輪融資，Neuralink目前累計融資金額已超7億美元，近50億人民幣。

不過，Neuralink的“高調”還不止于此，今年9月中旬，Neuralink宣布已正式獲批，將進行首次人體試驗，在漸凍癥患者的大腦植入設備。而伴隨著這一里程碑事件的是國內二級市場的集體飆升，據(jù)動脈網(wǎng)觀察，創(chuàng)新醫(yī)療9月18日到28日漲幅達到12%以上，冠昊生物、神州泰岳漲幅則超過7%。

但在熱鬧之外，Neuralink當前仍面臨諸多挑戰(zhàn)。據(jù)悉，就在官宣進行首次人體實驗的第二天，美國藥物醫(yī)師委員會就稱，Neuralink和加州大學戴維斯分校在動物試驗中虐殺了猴子，試驗中的23只恒河猴死了15只。事實上，F(xiàn)DA也曾對該實驗的安全性提出過質疑，因此從2019年至今，Neuralink進行人體實驗的申請曾兩次被FDA拒絕。

而從Neuralink的“遭遇”向外延伸，其似乎與整個腦機接口行業(yè)當前的進程有異曲同工之妙，一邊是聚焦于資本市場上的超高熱度和關注度，另一邊則是由安全性和前沿創(chuàng)新所帶來的諸多不確定性。但在這之中，有一點是可以確定的，即腦機接口一定會在未來有所“成就”。

今年恰逢“腦機接口”概念正式提出的第50年，我們不妨再走近看看：腦機接口到底“接”上了沒？

熱搜不斷，腦機接口如今走到哪了？

雖然當前正處于市場寒冬，但腦機接口似乎并沒受什么影響，反倒有點“逆寒冬而行”的架勢。

圖1. 2023年1月-11月腦機接口領域融資代表性企業(yè)（數(shù)據(jù)來源：動脈橙）

據(jù)動脈橙數(shù)據(jù)庫不完全統(tǒng)計，2023年1月-11月，我國腦機接口領域共發(fā)生41起融資，參與投資機構多達百家，其中鼎暉、達晨財智、禮來亞洲、啟明、丹麓、諾庾等頭部機構均在內。而如果再往前追溯，紅杉、經(jīng)緯、高瓴、君聯(lián)等也都相繼押注過這一領域。

那么回到原點，腦機接口備受關注，甚至在資本寒冬也能熱度不減的“底氣”到底源于哪呢？

答案是多維度的，先從腦機接口行業(yè)本身來講，其技術前沿，同時市場潛力也相當大，被認為是整個醫(yī)療市場的最后一片藍海。除此之外，在微靈醫(yī)療創(chuàng)始人兼CTO李驍健看來，“腦機接口當前已經(jīng)進入臨床轉化的臨界點，在諸多醫(yī)療場景都有落地，并且能夠滿足一定的需求”。另外，腦機接口所面向的疾病，包括漸凍癥、阿爾茲海默癥、抑郁癥等，在當前也都沒有很好的解決方案，臨床需求還尚未滿足，所以被寄予厚望。

當然，“馬斯克”也被認為是腦機接口行業(yè)當前能夠大放異彩的關鍵因素，在此次采訪中，無論是站在科研面的研究員，還是站在產(chǎn)業(yè)端的企業(yè)家以及投資人，都談到了其對于腦機接口行業(yè)的巨大推動。畢竟作為當代最具影響力和創(chuàng)新精神的企業(yè)家之一，馬斯克近年來在腦機接口行業(yè)的一系列動作及突破，都給了這個前沿領域無限的想象空間。

而在諸多“內因”之外，整個醫(yī)療行業(yè)和資本市場的變化，也為腦機接口的持續(xù)“出圈”提供了條件。對此，諾庾資本創(chuàng)始合伙人楊志文談道，“整個資本其實在當前都面臨著很多困惑，基本上大家都不知道要投什么項目，因為很多領域在現(xiàn)階段已經(jīng)比較卷了，那在這樣一個前提下，大家突然發(fā)現(xiàn)，神經(jīng)系統(tǒng)有大量沒有治療方案的疾病，比如AD、抑郁、焦慮、睡眠障礙等，對這些疾病的探索是人類面臨的一個重大課題，腦科學自然也就成了大家共同關注的一片星辰大海”。另外，投硬科技當前也是大方向，這也間接帶動著腦機接口在當下的投資熱度。

也正是基于這些熱度，腦機接口在當前已經(jīng)來到了需要“交成績”的階段，正面臨著既是發(fā)展期又是瓶頸期的關鍵局面。

其中的“發(fā)展期”主要體現(xiàn)在兩方面，一面是相關核心技術的巨大突破，比如在電極上，近幾年隨著柔性電極技術的逐漸成熟，使當前獲取的腦電活動信息更加準確也更具空間分辨率。以階梯醫(yī)療為例，其團隊采用超柔性電極設計方案，在材料本身柔性很難進一步降低的情況下，通過降低電極厚度，來降低彎曲應力。另外，隨著人工智能的功能逐漸放大，算法能力也在增強，使其在腦機接口領域的應用價值也在快速提升。

而“發(fā)展期”的另一面則在于腦機接口當前已在諸多臨床場景成功落地。據(jù)悉，腦機接口目前從漸凍癥、脊髓損傷等運動障礙類疾病，到癲癇、疼痛管理等神經(jīng)調控方向，再到抑郁癥、強迫癥等精神類疾病，都已經(jīng)具有進入現(xiàn)實的可能性。比如在對抗心理疾病方面，腦機接口能夠通過腦電信號相位、幅度的識別更加準確地監(jiān)測、評估患者的情緒狀態(tài)，并針對特殊情緒的腦電信號制定專門的訓練任務以調整患者狀態(tài)，實現(xiàn)精準調控。

當然，任何事物都具有兩面性，在多個臨床場景都有落地可能性的同時，腦機接口企業(yè)當前也面臨著“第一個適應癥如何選”的棘手問題。對此，諾庾資本創(chuàng)始合伙人楊志文談道，“選不好第一個適應癥，對于腦機接口企業(yè)來講其實是蠻災難性的，因為作為初創(chuàng)企業(yè)，它的基金規(guī)模、人力規(guī)模等等都是有限的，再加上腦機接口本身投入也較大，所以一旦選擇失誤，就很容易處于逆境，甚至‘死掉’。”

而這也是當前腦機接口行業(yè)所面臨的“瓶頸期”之一，即如何“選品”，但考慮到植入效果、醫(yī)療器械注冊審評規(guī)則等因素，腦機接口企業(yè)當前會優(yōu)先從罕見?。ㄈ鐫u凍癥）、臨床未有解決方案的絕癥（如脊髓損傷）切入；然后再到重癥（如帕金森、阿爾茲海默癥）、慢病輕癥（如難治性抑郁癥、疼痛管理）以及以診斷為目標的神經(jīng)外科手術中腦功能區(qū)確認、發(fā)病機理明確的難治性癲癇等，這已成為不少腦機接口公司的研發(fā)路線。

不過這都需要時間來沉淀，但市場顯然已經(jīng)等不及了，由于二級市場的擠壓，腦機接口企業(yè)需要在現(xiàn)階段具備一定的變現(xiàn)能力。

對此，某資深投資人向動脈網(wǎng)解釋了其中的原因，“國內二級市場現(xiàn)在持續(xù)低迷，所以對一級市場的要求也在提高，因此在選擇投資標的上，對于企業(yè)就有很強的運營要求，即企業(yè)要有一定的‘自我造血’的能力，要能獲得穩(wěn)定的現(xiàn)金流，這也正在成為腦機接口企業(yè)的必選項?！?/p>

所以，從整體來看，在經(jīng)歷前兩年投資熱潮之后，基于腦機接口，市場已經(jīng)接受了一波教育，因此對于技術原理、臨床應用、優(yōu)先落地場景等有了基本概念，而到今年，腦機接口其實已經(jīng)到了里程碑落地兌現(xiàn)的階段。

產(chǎn)業(yè)藍海還是投資迷途，腦機接口該如何定義？

京東集團原副總裁蔡磊是一名漸凍癥患者，今年9月，他公開表示自己目前沒有時間參加腦機接口的試驗，并談到腦機接口在現(xiàn)階段救不了命，只能增強交流，自己目前主要的時間是希望通過科研和藥物研發(fā)等攻破疾病。

事實上，當前對腦機接口選擇“沉默”的大有人在，畢竟對于很多人來說，腦機接口都是一種太過新鮮、遙遠和耗時的概念，仍存在很多關鍵性問題在當前還尚未解決。

比如在最關鍵的安全性上，首要面臨的就是如何攻破生物兼容性的挑戰(zhàn)。眾所周知，把一個物體植入人體組織里，人的免疫系統(tǒng)會發(fā)生排斥，從而引起感染的風險，而腦部侵入式研究在臨床上要求是最高的，大腦環(huán)境會發(fā)生各種各樣的情況，而很多情況都會致命。

其次是在技術層面，比較典型的是數(shù)據(jù)采集技術的限制。人類大腦有至少860億個神經(jīng)元，而每個神經(jīng)元又有上千個鏈接，這是一個巨大的網(wǎng)絡，它是如何工作的，人類當前的認知仍然非常有限。就比如Neuralink此次進入臨床的產(chǎn)品，其N1植入物（腦機芯片）有64根導線，上面分布著1024個電極，可以直接連接神經(jīng)元記錄神經(jīng)活動，即便如此，這也只是人腦內神經(jīng)元總數(shù)的上億分之一。

對此，腦虎科技創(chuàng)始人兼首席科學家陶虎曾談到，電極數(shù)量至少要到10萬數(shù)量級，腦機接口在應用層面才能有實質上的進展，而要對如此龐大的信息量進行分析，又是現(xiàn)有算力難以滿足的。

然后是在審批和行業(yè)規(guī)范性方面，相關的監(jiān)管政策和法規(guī)目前也尚未成熟。據(jù)資深人士透露，對于腦機接口作為醫(yī)療器械的商業(yè)化應用，監(jiān)管層面仍然保持較為嚴謹?shù)膽B(tài)度，要求有較為充分的長期安全性、有效性和植入便利性，而這都需要大量臨床數(shù)據(jù)來作為支撐。

當然，腦機接口現(xiàn)階段還面臨重要的倫理問題。不同于其他醫(yī)療設備，不用了可以隨時取下，植入式腦機接口會一直采集、解碼大量的人腦信號，一旦數(shù)據(jù)隱私和安全出現(xiàn)問題，入侵者可能窺探到“人腦中的竊竊私語”，甚至可能通過算法較為精確地控制人的情緒。不過，在專業(yè)人士看來，這在當前還屬于遠期風險，現(xiàn)階段的技術探索遠沒有超出倫理的界限。

但這些問題都是真實存在的，而面對這些問題，當下有很好的解決方案嗎？答案是沒有。在此次調研中，很多專業(yè)人士都明確表示，現(xiàn)在腦機接口行業(yè)面臨的這些問題，在當前其實都是無法解決的。

這背后的核心原因在于當下腦科學的基礎研究還遠遠不夠，事實上，我國目前真正以神經(jīng)科學命名的院系都很少。再加上腦機接口這一領域還融合了計算機、神經(jīng)科學、生物工程、機械工程等諸多學科，所以要厘清其產(chǎn)業(yè)邏輯，或者要解決產(chǎn)業(yè)問題，都還需要時間來沉淀。

因此，對于投資人來說，一定要做好長期陪伴的準備，同時也要找到行業(yè)更多的確定性。先說“長期陪伴”，腦虎科技創(chuàng)始人兼CEO彭雷曾表示，腦機接口需要耐得住寂寞的投資者，因為無論是研發(fā)還是商業(yè)化，基本都無前人經(jīng)驗可借鑒，因此大家都是摸著石頭過河。但一旦有突破，回報肯定是超額的。

再回到“尋找確定性”，事實上，腦機接口雖然在當前存在諸多不確定性，但其中有一些是已經(jīng)被科學驗證的確定性結果。比如在諾庾資本創(chuàng)始合伙人楊志文看來，在當前的腦機接口行業(yè)中，神經(jīng)調控就是在所有不確定性當中是最確定的，因為其在臨床上已經(jīng)有相當長的應用歷史，并且在運動障礙和疼痛等領域的療效已經(jīng)被廣泛證實，接下來只需要沿著這一投資邏輯往下延伸。

所以，腦機接口當前到底是產(chǎn)業(yè)藍海還是投資迷途，其實對于不同人來說一定有不同的答案，如果只是游離于那些不確定性的東西，那么有很大可能會在未來陷入困境，而那些真正找到更多行業(yè)確定性的先行者，則很有可能率先搶占藍海市場，拿到第一波產(chǎn)業(yè)紅利的“入場券”。

未來五到十年將分出勝負，誰能脫穎而出？

據(jù)麥肯錫測算，全球腦機接口醫(yī)療應用的潛在市場規(guī)模在2030-2040年有望達到400億-1450億美元，其中以中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療為主的嚴肅醫(yī)療，應用潛在規(guī)模在150億-850億美元，而以情緒評估與干預為主的消費醫(yī)療，應用潛在規(guī)模則大致在250億-600億美元。

而在巨大的市場空間之下，市場競爭已經(jīng)在所難免。中科院神經(jīng)科學研究所重大任務與成果轉化處處長李澄宇曾感嘆，十年前我們開始真正做腦機接口實驗的時候，估計只有二三十家企業(yè)，但現(xiàn)在已經(jīng)有上百家企業(yè)，所以行業(yè)越往后走，市場競爭必然會越來越激烈。

對此，一種聲音開始在行業(yè)里愈發(fā)響亮，即一家有望在未來取勝的腦機接口公司究竟長什么樣？通過提煉包括科研人員、創(chuàng)業(yè)者和投資人等多方專業(yè)人士的觀點，動脈網(wǎng)找到了以下四個特征。

第一點是團隊，要有光環(huán)，同時也要“五福臨門”。有投資人談到，在過去一兩年，大部分機構在選擇一個腦機接口標的時，“團隊”占比往往接近一半甚至過半的判斷標準。而其背后的邏輯就在于腦機接口技術相對前沿，尤其是在行業(yè)發(fā)展早期，團隊的價值將更大，這是因為面對一個新興技術產(chǎn)業(yè)，有光環(huán)的團隊抗風險的能力往往也更強，因此更容易跑出來。

而除了有“光環(huán)”，團隊的完整性也很重要，畢竟腦機接口作為一門交叉學科，其研究需要神經(jīng)科學、信息科學、機械工程和醫(yī)學等多個學科的緊密合作，因此在一個成熟的腦機接口團隊中，既需要做材料的，也要有做電極的，還要有醫(yī)生，要有搞電子、搞AI系統(tǒng)設計的，同時，運營團隊也必不可少。

第二點是能夠深刻理解腦機接口行業(yè)，并能找到自身在產(chǎn)業(yè)鏈中的位置。在采訪中，有專家談道，“如果做技術突破的人，對什么技術可以優(yōu)先治病，或對治療某種疾病需要實現(xiàn)怎樣的技術缺乏感知，那這是一個明顯的短板，同時也是致命的”。其中的言外之意就是，腦機接口技術非?？简瀳F隊在系統(tǒng)層面的認知，剛開始的選擇就直接決定了后端很多技術路線，因此十分關鍵。

此外，找到自己在整個產(chǎn)業(yè)鏈中的位置也同等重要。對此，微靈醫(yī)療創(chuàng)始人兼CTO李驍健向動脈網(wǎng)談道，“未來，產(chǎn)業(yè)鏈會逐漸健全和成熟，而在此之前，團隊一定要有很明確的技術路線，同時也能夠明確判定出你未來在這個整個產(chǎn)業(yè)鏈中的位置，只有這樣，團隊才能知道向前走的步子能邁多大，因為步子太小或太大其實都不合適?！?/p>

第三點是在追求長期價值的同時，也要抓住短期利益，切忌干磨干耗。事實上，在經(jīng)歷過去兩年重點看“團隊”的投資階段之后，當前投資人已經(jīng)開始過渡到關注腦機接口企業(yè)“交作業(yè)”的能力，即核心產(chǎn)品是否注冊獲批？在臨床市場上是否被認可，以及有沒有人買單等等。簡而言之，就是企業(yè)在現(xiàn)階段能不能產(chǎn)生穩(wěn)定現(xiàn)金流。

在這一點上，諾庾資本創(chuàng)始合伙人楊志文有很深刻的見解，他談道，“在當下的資本市場環(huán)境之下，企業(yè)的盈利能力已經(jīng)成為一個很重要的指標，這也就意味著企業(yè)不僅要追求創(chuàng)新，堅守長期價值和目標。同時，也要拿出能夠在未來兩到三年內不斷產(chǎn)生現(xiàn)金流的產(chǎn)品，但這個產(chǎn)品必須要與主營業(yè)務協(xié)同，不能太割裂”。

第四點是要走適合中國國情的技術發(fā)展道路，并具備與海外明星企業(yè)直接競爭的能力。腦機接口是我國重點前沿科技方向，早在2021年，中國科技部就啟動了2030“腦科學與類腦研究”計劃，未來五年預計撥款約500億元。這意味著，我國腦機接口行業(yè)蘊藏著巨大的市場機會，國產(chǎn)化大有可為。

而在另一方面，雖然我國腦機接口領域當前仍處于追趕狀態(tài)，但近幾年，行業(yè)整體迭代速度非常快，在某些技術維度上，已經(jīng)處于全球領先水平，再加上當前醫(yī)療器械“出?！钡拇蟊尘埃虼?，能夠在全球市場有一定競爭力的企業(yè)，將更具市場價值，未來也更容易跑出來。

寫在最后

在采訪中，有位企業(yè)家的話讓人印象深刻。

他談到，很多時候，當我們在面對一個醫(yī)療場景時，會更習慣站在一個健全人的視角去看，覺得應該以治愈為目標，然后會有這樣那樣的顧慮。但其實對于患者來說，比如癲癇或者漸凍癥，不說完全治愈，如果能通過治療達到生活自理的效果，患者其實已經(jīng)很滿足了。而這就是當前腦機接口存在的價值，即改善患者的基本生活。

當然，腦機接口的潛力還有很大一部分未被挖掘，這也是當前投身其中的科學家、企業(yè)、資本正在做或者未來要做的事情，就像1973年，美國計算機科學家雅克·維達爾在思考“人腦如何與當時還是冰箱那么大的計算機通訊一樣”，現(xiàn)階段，站在這一產(chǎn)業(yè)鏈的探索者們也已經(jīng)在想：腦機接口如何能最大限度地服務于醫(yī)療？