文|青眼
歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）又對抗老成分出手了，這次是網(wǎng)紅成分富勒烯。SCCS稱，不能排除富勒烯材料的潛在基因毒性及致癌性。
消息甫出，很快在研發(fā)圈和市場端引起廣泛討論。有行業(yè)人士直言，“前幾年，富勒烯概念炒作如火如荼，但化妝品新規(guī)出來后，不少品牌都不怎么炒作這一概念了。隨著SCCS評估結(jié)論的發(fā)布，富勒烯估計要徹底涼涼了。”
一富勒烯原料企業(yè)負責人也對青眼表示，歐盟地區(qū)的化妝品品牌已經(jīng)放棄使用富勒烯。眾所周知，SCCS的結(jié)論在全球化妝品行業(yè)都具有重要指導意義，國內(nèi)化妝品企業(yè)顯然也無法視而不見，應(yīng)當早做應(yīng)對。
SCCS點名富勒烯，或具有遺傳毒性
近日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）就富勒烯、羥基化富勒烯和水合形式的羥基化富勒烯的安全性給出最終意見。SCCS稱，根據(jù)現(xiàn)有信息，不能排除上述任何一款富勒烯材料的潛在基因毒性及致癌性。
截自歐洲聯(lián)盟委員會官網(wǎng)
青眼注意到，早在今年4月24日，SCCS就發(fā)布了關(guān)于上述3種材料的初步評估結(jié)論。對比來看，SCCS兩次所得出的結(jié)論，基本所差無幾。
SCCS最終評估結(jié)論顯示，在評估了通報者提供的信息，以及從公開文獻中獲得的信息后，由于在物理化學、毒物動力學和毒理學方面存在一些不確定性和數(shù)據(jù)缺口，SCCS無法就富勒烯和（水合）羥基化富勒烯的安全性得出結(jié)論。
評估結(jié)論還顯示，根據(jù)現(xiàn)有證據(jù)，水合形式的羥基化富勒烯具有遺傳毒性。由此，SCCS認為，它們在化妝品中的使用是不安全的。而鑒于羥基化富勒烯與水合形式的等效性，同樣的，SCCS對羥基化富勒烯產(chǎn)生遺傳毒性效應(yīng)的潛力也表示擔憂。
此外，SCCS也給出了在化妝品中使用富勒烯、羥基化富勒烯和水合形式的羥基化富勒烯可能給消費者帶來風險的依據(jù)，具體包括：通報的材料可能存在雜質(zhì)（如環(huán)氧化物形式）、重金屬、伴隨污染物和/或有機溶劑；具有誘導產(chǎn)生自由基的潛在能力；羥基化富勒烯的光毒性和致敏性；用于化妝品后的潛在皮膚吸收和全身利用度等。
“納米材料涉及到透皮吸收的可能性，國內(nèi)外均在嚴管監(jiān)管，我國對納米材料的監(jiān)管落后于歐盟，通常是以歐盟評估意見為準。”化妝品違禁詞網(wǎng)創(chuàng)始人李錦聰告訴青眼，譬如今年在特證注冊方面，就嚴格要求納米材料提供相關(guān)材料證明（納米或非納米）。另外，納米材料在新原料和安全評估方面也是從嚴要求。
理性護膚發(fā)起人、冰寒實驗室創(chuàng)始人冰寒也表示，“歐盟對納米材料的監(jiān)管一直以來都比較謹慎，當下有關(guān)富勒烯原料的相關(guān)研究還比較少，所以此次歐盟的表述是‘不排除’，還需要進一步研究才能確定是否存在遺傳毒性和致癌性?！?/p>
廣州麻尚會生物科技有限公司創(chuàng)始人陳來成認為，“富勒烯相對來說是比較新的原料，才短短幾十年，真正應(yīng)用也就是這十年左右，很多不確定的風險可能存在。對于新材料的認知是逐步完善的?！?/p>
中國成全球第二大富勒烯化妝品專利申請國
有關(guān)富勒烯的由來，青眼了解到，1985年，英國及美國的學者們在模擬宇宙空間的實驗中偶然發(fā)現(xiàn)了富勒烯，并在1996年榮獲諾貝爾化學獎。
據(jù)公開資料，富勒烯的一個顯著特點是其獨特的結(jié)構(gòu)，由60個碳原子通過共價鍵連接而成，形狀類似于網(wǎng)格穹頂結(jié)構(gòu)，于是最終以發(fā)明這種結(jié)構(gòu)的建筑師理查德·巴克明斯特·富勒（R. Buckminster Fuller）的名字而命名。
由于獨特的結(jié)構(gòu)，近年來，富勒烯在超導、磁性、光學、電化學、催化劑、納米技術(shù)、工業(yè)材料及生物醫(yī)藥等方面的研究成果逐漸增多。根據(jù)公開資料，富勒烯作為化妝品成分應(yīng)用始于20世紀90年代，彼時權(quán)威科學雜志Science介紹了富勒烯的高抗氧化能力，并形象地將其稱為“自由基海綿”。如今，富勒烯已應(yīng)用于精華液、面膜、眼霜等化妝品各品類中。
在國內(nèi)，青眼注意到，富勒烯（非納米）已被納入《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》，該原料目錄給出的駐留類產(chǎn)品最高歷史使用量為3%。
中國檢驗檢疫科學研究院化妝品技術(shù)中心顧凌郡等人在去年發(fā)表的文章中對富勒烯在國內(nèi)外化妝品領(lǐng)域的專利情況進行了統(tǒng)計，發(fā)現(xiàn)目前中國已成為全球第二大富勒烯化妝品專利申請國，但是在質(zhì)量上以制劑、包裝外觀設(shè)計為主，技術(shù)創(chuàng)新較少。
青眼了解到，在國際市場上，日本三菱集團旗下子公司vitamin c60 bioresearch是全球首家將富勒烯做成化妝品原料的公司，并應(yīng)用于美白、抗皺、祛痘等產(chǎn)品。而在國內(nèi)市場，富勒烯原料生產(chǎn)企業(yè)并不多見，其中北京福納康生物技術(shù)有限公司（下稱“北京福納康”）較為知名。據(jù)悉，北京福納康創(chuàng)始人為王春儒，他是中國科學院化學研究所研究員，從事富勒烯研究近30年，專注于富勒烯的生物醫(yī)藥研究。
青眼注意到，在知網(wǎng)關(guān)于富勒烯在化妝品中應(yīng)用的一篇文獻《高安全性富勒烯化妝品原料及其美白、抗炎、修復功效》內(nèi)，第一作者為許哲，第二作者即王春儒。
就此次SCCS關(guān)于富勒烯的意見，青眼嘗試聯(lián)系日本三菱在華公司與北京福納康。曾在北京福納康工作過的許哲對青眼表示，“第一，歐盟說的是羥基富勒烯和水合富勒烯，已經(jīng)被證實是有遺傳毒性的，這種遺傳毒性是口服后持續(xù)的累積，或是通過皮下注射。第二，歐盟指的是富勒烯有可能有雜質(zhì)，或溶劑殘留，由此對人的身體健康有一定影響，沒有說富勒烯本身存在雜質(zhì)。第三，歐盟是通過羥基富勒烯和水合富勒烯存在問題，從而推導出來富勒烯內(nèi)也有毒性和致癌性問題，只是推導，并沒有證實?！?/p>
據(jù)許哲介紹，“福納康是國內(nèi)最早推出富勒烯應(yīng)用的公司，所研發(fā)的相關(guān)產(chǎn)品也最多。不過，今年福納康化妝品板塊已轉(zhuǎn)移出去，將所有的化妝品原料、產(chǎn)品、專利均售賣給了任澤平?！绷頁?jù)許哲所述，王春儒曾是他的導師。
據(jù)了解，網(wǎng)紅經(jīng)濟學家任澤平于今年推出了一個以富勒烯為核心成分的護發(fā)品牌“仁生澤發(fā)”。青眼注意到，該品牌在宣傳上緊緊圍繞著北京福納康的富勒烯技術(shù)與王春儒。許哲則透露，任澤平買斷北京福納康化妝品業(yè)務(wù)后，就成立了赤峰仁澤化妝品有限公司，他也一并進入到這家新公司。
青眼還注意到，在SCCS發(fā)表上述結(jié)論后不久，仁生澤發(fā)公眾號于11月14日發(fā)布的《諾獎材料富勒烯有毒？事實還是謠言？》一文中表示，“我們委托首席科學家王春儒研究員與歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）進行了溝通，并將我們的測試數(shù)據(jù)進行了說明”。
不過，SCCS同時要求該公司提交新的材料，以解決SCCS意見中所指出的缺陷。
許哲告訴青眼，“資料我們都提供過了，該做的我們也做了?！?/p>
上海對某知名化妝品公司研發(fā)人員表示，“目前只是富勒烯水合物被證實有毒性，單純的富勒烯目前所說的毒性只是存疑，沒有確鑿證據(jù)?！?/p>
除此之外，青眼還采訪到廣州澳萊娜生物科技有限公司楊某，該公司也是富勒烯原料供應(yīng)商之一。楊某告訴青眼，“目前整個歐盟市場，無論是新品牌還是舊品牌，均已不再使用富勒烯化妝品原料了?！?/p>
“不要在富勒烯上下大注”
“富勒烯這個成分已經(jīng)火了4-5年，早在2018年，富勒烯在市場上就已經(jīng)很火了，但最早出現(xiàn)于市面是2015年?！睏钅郴貞浀馈?/p>
在諾貝爾化學獎的背書之下，富勒烯早已成為化妝品領(lǐng)域炙手可熱的成分之一。今日，青眼在化妝品監(jiān)管App上搜索“富勒烯”，相關(guān)產(chǎn)品備案數(shù)多達近1萬件，不少產(chǎn)品名稱也直接點出富勒烯。在小紅書搜索“富勒烯”，顯示共有超3萬篇筆記。
另外，在各大電商平臺上，各種富勒烯護膚品琳瑯滿目，且不少國貨知名品牌均推出了富勒烯相關(guān)產(chǎn)品。在拼多多平臺，一款富勒烯燈泡面膜，產(chǎn)品售價60片/29.9元，已拼10萬件。
然而，行業(yè)內(nèi)關(guān)于富勒烯的功效一直都有不少爭議，再加上原料價格較為昂貴也導致這一成分并未像視黃醇、玻色因等抗老成分一樣大火。
針對此次歐盟的評估結(jié)論，不少行業(yè)人士認為，SCCS對國家藥監(jiān)局政策的影響比較大，估計國內(nèi)也會跟進?！斑@是一個嚴重的不利信息，尤其對使用富勒烯的品牌而言，這意味著未來在安評方面存在瑕疵?！?/p>
某知名化妝品研發(fā)工程師直言道，“這是國際權(quán)威機構(gòu)的安全風險警告，目前尚沒有更加權(quán)威的機構(gòu)可以翻盤這個結(jié)論，富勒烯材料毒理學終點不明確，無法給到相應(yīng)的安評結(jié)論，涉及到安全證據(jù)提供的問題?！?/p>
上海某知名化妝品公司研發(fā)人員表示，行業(yè)需要尊重SCCS的評估意見，富勒烯材料的確存在一定的風險。在他看來，市面上存在不少可以替代富勒烯的原料，如果SCCS的結(jié)論得到進一步確定，估計不少品牌會修改配方，“畢竟現(xiàn)在原料安評是必須要做的，通過不了就沒法備案上市?！?/p>
從已使用富勒烯的品牌來看，不少品牌對于歐盟此次評估結(jié)論并不知情，已知情企業(yè)尚未想到應(yīng)對之策，處于觀望中。
“對于國內(nèi)市場而言，受到?jīng)_擊是肯定的，但富勒烯原料在國內(nèi)市場的占有率并不是太高?！痹跅钅晨磥?，不用太過悲觀，即便國家開始對富勒烯原料進行管控，都還存在一定過渡時間。
他建議道，富勒烯原有的產(chǎn)品可以正常生產(chǎn)、銷售、推廣，等到國家監(jiān)管部門開始調(diào)查的時候，再去剎車，尋找新的替代原料。不過，“不要再去開新品了，也不要在富勒烯相關(guān)產(chǎn)品上下大注?！?/p>
正如一位行業(yè)人士所言，SCCS是全球化妝品權(quán)威機構(gòu)，所得到結(jié)論也是世界性的。近年來，我國化妝品監(jiān)管趨嚴，且不斷在跟上國際步伐，相關(guān)企業(yè)還需保持謹慎，合法合規(guī)經(jīng)營，方是長遠之道。