文|未來(lái)跡FutureBeauty 巫婉卿

多個(gè)品牌打響原料“芯片戰(zhàn)”？

11月1日，敷爾佳首個(gè)新原料“β-煙酰胺單核苷酸”完成備案；

11月3日，珀萊雅的化妝品新原料“3,3,5-三甲基環(huán)己醇琥珀酸酯二甲基酰胺”完成備案；

11月7日，華熙生物新原料“氨基乙酰丙酸 HCl”完成備案……

品牌如此密集的原料備案頻率，相較以往也較為少見(jiàn)。結(jié)合今年總體的化妝品新原料備案情況來(lái)看，市場(chǎng)正在發(fā)生一些積極變化。

01 備案原料數(shù)已超去年，原料類型多樣化

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的信息來(lái)看，截至2023年11月13日，2023年已經(jīng)有47個(gè)新原料完成備案，進(jìn)入監(jiān)測(cè)期。

盡管今年還沒(méi)過(guò)完，但新原料的備案數(shù)量已經(jīng)超過(guò)2022年的42個(gè)。新規(guī)發(fā)布會(huì)后所有完成備案的新原料總共才95個(gè)，相當(dāng)于今年的備案數(shù)已經(jīng)達(dá)總體備案數(shù)的一半，可見(jiàn)化妝品新原料備案在今年迎來(lái)了新一輪提速。

“這是一個(gè)好現(xiàn)象，說(shuō)明大家的創(chuàng)新精神和產(chǎn)權(quán)意識(shí)都起來(lái)了，開(kāi)始重視原料這一塊了。”弗圖醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人、第十四章品牌創(chuàng)始人梅鶴祥在接受《FBeauty 未來(lái)跡》的采訪時(shí)表示。

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息，梳理2023年（截至11月13日）化妝品新原料備案的原料類型來(lái)看，在當(dāng)前“功效護(hù)膚”風(fēng)潮下，新原料類型還是以化學(xué)原料為主，共24個(gè)，占總數(shù)的53%。

一方面，原料類型的豐富度有所提升，如植物原料增長(zhǎng)迅速，達(dá)10個(gè)，占總數(shù)的22%；生物技術(shù)原料達(dá)8個(gè)，占總數(shù)的18%；動(dòng)物原料及水解原料分別達(dá)2個(gè)、1個(gè)。

從功能層面來(lái)看，與抗衰相關(guān)的功效原料得到了更多的青睞。除開(kāi)皮膚保護(hù)劑、保濕劑這類常規(guī)使用目的，以抗氧化劑、抗皺劑為使用目的的新原料數(shù)量也有所提升，分別達(dá)到11個(gè)和4個(gè)。

盡管抗皺原料的注冊(cè)備案要求更高，但仍有高達(dá)4款新原料以抗皺劑為使用目的，其中包括水羊生物的黑參提取物、敷爾佳的β-煙酰胺單核苷酸，一方面是因?yàn)榭顾ダ鲜袌?chǎng)催生巨大的消費(fèi)需求，另一方面，隨著企業(yè)的研發(fā)實(shí)力進(jìn)步，它們也在原料層面開(kāi)啟了更高難度的挑戰(zhàn)。

不過(guò)，也有一種具有抗皺功效的肽類的新原料為了降低法規(guī)門檻和后期使用門檻被注冊(cè)成為皮膚保護(hù)劑。

值得一提的是，β-煙酰胺單核苷酸仿佛成為了熱門原料，截至目前，已經(jīng)有維琪醫(yī)藥、敷爾佳等7家企業(yè)對(duì)其進(jìn)行了注冊(cè)。該原料是一種自然存在的具有生物活性核苷酸，從結(jié)構(gòu)上看，該分子由煙酰胺基、核糖和磷酸基組成。

不過(guò)，因制作工藝等方面的不同，不同企業(yè)對(duì)其的使用目的開(kāi)發(fā)也不同，如敷爾佳、維琪醫(yī)藥將其用于抗皺，而江西海文生物、康盈紅莓（中山）生物科技將其用于皮膚保護(hù)、保濕等。

此外，N-乙酰神經(jīng)氨酸備案3次，補(bǔ)骨脂酚備案2次。

就備案人的情況來(lái)看，華熙生物、深圳市維琪科技股份有限公司、深圳市維琪醫(yī)藥研發(fā)有限公司與陶氏（張家港）投資有限公司這4個(gè)備案人備案原料數(shù)最多，分別為4個(gè)；株式會(huì)社資生堂、東阿阿膠股份有限公司、絲而得公司這3個(gè)備案人分別備案3個(gè)新原料。

02 品牌端新原料數(shù)量質(zhì)量雙提升，植物性原料或?yàn)橄乱徊岢保?/h4>

《FBeauty 未來(lái)跡》整理發(fā)現(xiàn)，今年品牌端企業(yè)對(duì)于新原料的備案十分密集。

今年資生堂、愛(ài)茉莉太平洋、貝泰妮、珀萊雅等10個(gè)品牌端企業(yè)對(duì)新原料進(jìn)行備案，共11個(gè)新原料的數(shù)量大大超過(guò)往年，且涵蓋化學(xué)原料、植物原料、生物技術(shù)原料等多種原料類型。同時(shí)，這11家企業(yè)中，僅有愛(ài)茉莉太平洋、資生堂這兩家外資企業(yè)，其余皆為國(guó)內(nèi)企業(yè)。

其中華熙生物以4個(gè)新原料備案數(shù)量居于業(yè)內(nèi)領(lǐng)先地位，可見(jiàn)其對(duì)于原料研發(fā)的重視。

對(duì)此，東方美谷企業(yè)集團(tuán)、美創(chuàng)（上海）科技有限公司總經(jīng)理朱悅程表示，當(dāng)下品牌積極推進(jìn)對(duì)于新原料的研發(fā)，主要還是新原料能夠?yàn)槠鋷?lái)新的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)，新原料就意味著可能能做出更多新的配方，從而提供多元化的產(chǎn)品，這對(duì)消費(fèi)者而言也是有益的。

值得一提的是，區(qū)別于以往直接從外面買原料的“拿來(lái)主義”，憑借自主研發(fā)，這些品牌端的新原料總體技術(shù)含量有較大幅度的提升。

例如水羊生物此次完成備案的新原料“吡咯并喹啉醌二鈉鹽”，是一個(gè)真正意義上“全新”的化妝品原料，在國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)查詢可見(jiàn)，國(guó)內(nèi)尚無(wú)將該原料應(yīng)用于化妝品中的先例。且背后所進(jìn)行的一系列方向篩選、基礎(chǔ)研究、配方體系研究和功效實(shí)現(xiàn)研究，都由水羊獨(dú)立完成。

在中國(guó)特色的原創(chuàng)原料方面，國(guó)內(nèi)企業(yè)的成績(jī)斐然。例如水羊生物的另一款原料“黑參提取物”是其耗時(shí)四年多研發(fā)而成，水羊生物基礎(chǔ)研究負(fù)責(zé)人沐風(fēng)博士此前在接受《FBeauty 未來(lái)跡》的采訪時(shí)表示：“黑參提取物之所以被稱為中國(guó)獨(dú)有新原料，主要是因?yàn)槠湓谠?、制備工藝、市?chǎng)、功效等方面擁有鮮明的中國(guó)特色屬性。”

貝泰妮的水龍（LUDWIGIA ADSCENDENS）提取物，是利用其總部位于云南的植物王國(guó)優(yōu)勢(shì)，對(duì)水龍這一特色植物進(jìn)行開(kāi)發(fā)。研究發(fā)現(xiàn)，水龍?zhí)崛∥镏懈缓瑳](méi)食子酸和沒(méi)食子酸乙酯，具有增加皮膚水合，減少皮膚炎癥，促進(jìn)皮膚水合與舒緩皮膚的功效，同時(shí)能夠增強(qiáng)皮膚的抗氧化作用，在護(hù)膚品中有極大的應(yīng)用潛力。

梅鶴祥表示，業(yè)內(nèi)一些研究者對(duì)于具有中國(guó)特色的原料研發(fā)的創(chuàng)新精神是值得肯定的，例如對(duì)于天山雪蓮這一原料的研發(fā)，因其是國(guó)家二級(jí)保護(hù)植物，一些研究者另辟蹊徑，利用組織培養(yǎng)的方式，將雪蓮的一片組織用培養(yǎng)液培養(yǎng)起來(lái)，再進(jìn)行加工提取，這是十分具有創(chuàng)新性的一種研發(fā)跨越。

當(dāng)前國(guó)家也十分鼓勵(lì)具有中國(guó)特色的植物原料研發(fā)。11月10日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品新原料鼓勵(lì)創(chuàng)新和規(guī)范管理有關(guān)事宜的公告（2023年第143號(hào)）》（以下簡(jiǎn)稱“公告”），該公告明確指出，鼓勵(lì)結(jié)合我國(guó)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目和特色植物資源開(kāi)發(fā)化妝品新原料，支持運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進(jìn)行化妝品原料研究創(chuàng)新。

截圖自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

2020年發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》就提出要“鼓勵(lì)和支持運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，結(jié)合我國(guó)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目和特色植物資源研究開(kāi)發(fā)化妝品”；此前由三部門聯(lián)合印發(fā)的《輕工業(yè)穩(wěn)增長(zhǎng)工作方案（2023—2024年）》也提到要“加強(qiáng)特色植物原料開(kāi)發(fā)創(chuàng)新，推動(dòng)活性原料生物制造規(guī)?；a(chǎn)，加大在食品、化妝品等行業(yè)的應(yīng)用”。

隨著技術(shù)的更新迭代，植物性原料也在迎來(lái)一些新的技術(shù)發(fā)展。上海應(yīng)用技術(shù)大學(xué)國(guó)際化妝品學(xué)院執(zhí)行院長(zhǎng)張婉萍教授在近日開(kāi)展的2023東方美谷國(guó)際化妝品大會(huì)上表示，生物合成與傳統(tǒng)植提方法不斷融合，成為一種新的綠色原料生產(chǎn)技術(shù)。

截至目前，在所有新原料備案中，已經(jīng)有19個(gè)植物及生物技術(shù)新原料完成備案。在政策鼓勵(lì)及企業(yè)研發(fā)水平提升下，植物性原料或有可能迎來(lái)一波新的研發(fā)熱潮。

03 品牌新原料研發(fā)熱，是創(chuàng)新還是“跟風(fēng)”？

“原料創(chuàng)新是化妝品研發(fā)創(chuàng)新的源頭”逐漸成為當(dāng)下化妝品產(chǎn)業(yè)中的一個(gè)共識(shí)，如今在政府的引領(lǐng)和推動(dòng)下，國(guó)產(chǎn)美妝已然進(jìn)入“原料紅利期”，不斷上升的新原料備案數(shù)就是佐證之一。

原料大戰(zhàn)愈演愈烈，在這個(gè)過(guò)程中，一些品牌企業(yè)都開(kāi)始自建原料的研發(fā)生產(chǎn)體系，其實(shí)一定程度上是受到歐萊雅玻色因、雅詩(shī)蘭黛色提因、資生堂4MSK傳明酸等這一類國(guó)際品牌+核心成分技術(shù)帶來(lái)強(qiáng)品牌輸出的啟發(fā)。

但也有人對(duì)此持冷靜看法，梅鶴祥表示，如今許多消費(fèi)者對(duì)于技術(shù)創(chuàng)新的認(rèn)知就是原料、成分創(chuàng)新，加上許多國(guó)際公司因此受益，導(dǎo)致很多國(guó)內(nèi)企業(yè)也開(kāi)始“跟風(fēng)”做原料。

但需要明確的一點(diǎn)是，原料創(chuàng)新并不等于技術(shù)創(chuàng)新，很多時(shí)候新原料只是一個(gè)物質(zhì)基礎(chǔ)，在這之外還有大量機(jī)理機(jī)制、功效研究、臨床研究等領(lǐng)域需要去攻關(guān)突破，這才是總體實(shí)現(xiàn)跨越式創(chuàng)新的關(guān)鍵。

另一位資深業(yè)內(nèi)人士則表示，品牌在開(kāi)發(fā)原料的過(guò)程其實(shí)是在補(bǔ)足自身對(duì)基礎(chǔ)研究、產(chǎn)品原創(chuàng)能力的短板，告別核心技術(shù)缺乏、研發(fā)體系孱弱的時(shí)代。只有踏踏實(shí)實(shí)走完整個(gè)研發(fā)流程，本土企業(yè)才能在這個(gè)過(guò)程中真正建立了有效可行的研發(fā)體系，對(duì)自身核心技術(shù)、未來(lái)產(chǎn)品、成分迭代開(kāi)發(fā)有了更好的掌控，把品牌的技術(shù)“命根子”握在手里。

朱悅程對(duì)此持有相同看法，他認(rèn)為品牌之所以都去研發(fā)新原料，也說(shuō)明大家能從中受益，這種“卷原料”的方式，也能幫助行業(yè)更高質(zhì)量發(fā)展。

“例如在過(guò)去，國(guó)內(nèi)都是對(duì)很多特色植物原料進(jìn)行初級(jí)加工，然后給到美國(guó)、日本等地的企業(yè)。但在近幾年，隨著科技、設(shè)備的進(jìn)步，以及我國(guó)對(duì)原料的重視，很多人開(kāi)始把一些原料重新做一遍，從而催生出許多新原料、新技術(shù)，包括現(xiàn)在的一些新的提取方式，例如微分子提取、冷萃提取等等，這也讓我們的植物原料利用率更高了?！?/p>

在技術(shù)方面，朱悅程認(rèn)為有兩大主要發(fā)展方向，一個(gè)是植物提取，依靠新的設(shè)備、工藝及技術(shù)，植物提取將不再依靠傳統(tǒng)的種植方式，擁有組織培養(yǎng)等多更多可能；另一個(gè)是生物合成，生物合成原料相較于其它原料類型，對(duì)環(huán)境的依賴程度更低，成本也更低，有利于原料的普及推廣。

在法規(guī)方面，職能機(jī)構(gòu)一面開(kāi)閘讓更多企業(yè)積極投身新原料的開(kāi)發(fā)，另一面則在強(qiáng)化新原料的管理，從功效、安全性等各個(gè)層面新原料的開(kāi)發(fā)提出更高的要求，倒逼企業(yè)以更高質(zhì)量、更科學(xué)、更安全的方式開(kāi)發(fā)新原料。

上文中提及的公告在鼓勵(lì)創(chuàng)新的同時(shí)，也再次明確了新原料從備案、使用到監(jiān)管的全鏈路責(zé)任歸屬，進(jìn)一步強(qiáng)化新原料的監(jiān)管。

但總的來(lái)看，在國(guó)家的相關(guān)政策鼓勵(lì)、指引，以及行業(yè)技術(shù)的更新迭代之下，化妝品新原料整體正朝著以下幾個(gè)趨勢(shì)發(fā)展：

1. 科學(xué)性：更多具有中國(guó)特色的活性原料出來(lái)，如黑參提取物、阿膠粉等，而且這類原料在應(yīng)用過(guò)程中已經(jīng)逐漸找到核心的起效成分，功效路徑和靶點(diǎn)，不再是某植物提取物“一鍋粥”式成分，而是機(jī)理明確、作用清晰的科學(xué)成分；

2. 市場(chǎng)性：有更專業(yè)、科學(xué)的原料開(kāi)發(fā)體系做支撐，和當(dāng)下晝夜節(jié)律、微生態(tài)護(hù)膚等護(hù)膚理論結(jié)合緊密；

3. 原創(chuàng)性：從直接從外面買原料的“拿來(lái)主義”變?yōu)楝F(xiàn)在的自研原料，企業(yè)自身對(duì)原料有較強(qiáng)的開(kāi)發(fā)能力，對(duì)原料迭代升級(jí)、改良和應(yīng)用的掌控能力提升；

4. 長(zhǎng)期性：不再是過(guò)去的求新求快的概念成分，總體開(kāi)發(fā)周期更長(zhǎng)，企業(yè)在開(kāi)發(fā)過(guò)程中逐漸完善自身研發(fā)體系，并形成有效量產(chǎn)，新成分落地性更強(qiáng)，能夠?yàn)槠放茙?lái)更長(zhǎng)線的生意機(jī)會(huì)。

長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，如今的“原料熱”本質(zhì)上還是行業(yè)通往高質(zhì)量方向發(fā)展的必經(jīng)之路，在這一熱潮之下，擁有核心原料的品牌生命力無(wú)疑會(huì)更加頑強(qiáng)，行業(yè)總體技術(shù)水平也會(huì)隨之上升。盡管這對(duì)行業(yè)總體技術(shù)水平的跨越式創(chuàng)新升級(jí)而言只是一小步，但也是必須邁出的一步。