文｜氨基觀察

國產(chǎn)CAR-T療法還在繼續(xù)向前。

11月8日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，合源生物CD19 CAR-T納基奧侖賽注射液獲批上市，用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血?。╮/r B-ALL）。

這是首款在中國獲批上市的治療白血病的CAR-T產(chǎn)品，也是第四款上市的CAR-T療法。

不過，相比于此前藥明巨諾們CAR-T療法上市引發(fā)的諸多關(guān)注不同，市場對于這款療法的討論度并不高。

這也折射出，國內(nèi)CAR-T療法先驅(qū)們在未能拿出令人滿意的商業(yè)化成績單的情況下，整個賽道熱度的降溫。

/ 01 / 商業(yè)化之困

CAR-T療法，一直是以“抗癌神藥”著稱。的確，在治療效果方面，CAR-T療法因為機制的特殊性，在血液瘤領(lǐng)域展現(xiàn)了較強的競爭力。

納基奧侖賽也是如此。r/r B-ALL作為臨床缺乏有效治療手段，患者預(yù)后較差，生存期僅2-6個月。從單臂臨床結(jié)果來看，納基奧侖賽展示出持久的高緩解率的潛力。

不過，對于一款藥物來說，商業(yè)化成功取決于諸多因素，其中價格尤為關(guān)鍵。因為受限于制造工藝的特殊性，CAR-T療法定價較高，國內(nèi)此前上市的三款療法均超過100萬元。

目前，定價最低的，是馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液，價格為116.6萬元。這僅僅只是藥物的價格，加上治療成本，患者的負擔(dān)會進一步上升。

價格過高，難以進入醫(yī)保，并且商業(yè)保險的覆蓋力度也有限，這導(dǎo)致了在國內(nèi)上市的CAR-T療法，面臨銷售業(yè)績難以令人滿意的局面。

上半年，先驅(qū)藥明巨諾的銷售收入依然只有8774萬元，虧損額接近4億元。在這一背景下，藥明巨諾的股價持續(xù)下跌，寒氣難以避免傳遞給其它后來者。

/ 02 / 曙光或在眼前

當然，問題固然存在，但產(chǎn)業(yè)也在持續(xù)進步。就定價過高這一問題來說，國產(chǎn)CAR-T療法未來必然也會迎來解決之道。

定制化生產(chǎn)、昂貴的上游原材料和生產(chǎn)設(shè)備、復(fù)雜的供應(yīng)鏈體系等綜合因素是CAR-T療法價格居高不下的核心原因，自然這也是改進的方向。

目前，包括藥明巨諾、恒潤達生、科濟藥業(yè)等藥企在病毒載體等方面嘗試攻堅，希望能夠帶來更低的生產(chǎn)成本，惠及更多患者。

與此同時，也有部分藥企在技術(shù)層面嘗試突圍，在探索異體CAR-T、CAR-NK等通用型細胞治療產(chǎn)品方式，以降低最終的生產(chǎn)成本。

著眼未來，CAR-T療法仍然非常年輕。隨著更多國內(nèi)藥企的持續(xù)探索，其在國內(nèi)的可及性必然會持續(xù)提升。而率先突圍的藥企，也必然會收獲相應(yīng)的回報。