文|動脈網
上市23年，股價從2美元暴漲184倍至369美元的直覺外科，如今好似也遇到了“中年危機”。
7月19日，直覺外科的股價一度拉高到每股358.07美元，市值達1261億美元。但在7月20日發(fā)布第二季度財報后，其股價持續(xù)下跌，截至10月27日收盤，該股票已降至每股258.98美元，市值約為912億美元。
從7月19日至10月27日，直覺外科的市值已縮水約349億美元（人民幣2554億元，11月1日匯率計）。
直覺外科近期發(fā)布第三季度財報后，有媒體、證券投資咨詢機構認為直覺外科實現(xiàn)超預期增長，但其股價卻未見較大起色。
坐擁獨霸全球市場的達芬奇手術機器人，直覺外科的發(fā)展遇到瓶頸了嗎？手術機器人行業(yè)出現(xiàn)了怎樣的變動？直覺外科的最新財報揭示了怎樣的趨勢與變化？
暢銷20年的達芬奇手術機器人，賣不動了？
10月19日，全球手術機器人龍頭直覺外科發(fā)布2023年第三季度財報。財報顯示：2023年第三季度營收17.4億美元（約127億元人民幣），較去年同期的15.6億美元增長12%。雖然數(shù)據(jù)向好，但隱憂已現(xiàn)。
按業(yè)務劃分，直覺外科的營收來源包含系統(tǒng)、耗材（儀器和配件）、服務三部分，即手術機器人+耗材+服務。
在系統(tǒng)方面，2023年第三季度，直覺外科的手術機器人（系統(tǒng)）營收略有降低，為3.79 億美元，低于2022年同期的4.26億美元和2021年同期的4.15億美元。不過，直覺外科在該季度安裝了312臺達芬奇手術機器人系統(tǒng)，高于2022年同期的305臺。
安裝數(shù)高而營收低，是因為本報告期內安裝的達芬奇手術機器人，有163臺是通過租賃的方式安裝，而2022年同期是113臺為租賃模式安裝。在2022年第三季度，以租賃方式安裝的達芬奇手術機器人占總安裝數(shù)的比例為37%，而在2023第三季度，這一比例達到52.2%。由此可見，本季度達芬奇手術機器人的裝機量雖在增長，但其主要是租賃模式下的裝機量增長，全款采購的裝機量反而在減少。因此，直覺外科該季度在手術機器人板塊的營收有所降低。
雪上加霜的是，美國地區(qū)的醫(yī)院目前面臨較大的財務壓力，且盈利能力下降?；诖?，大部分醫(yī)院已降低設備投資計劃，收緊財務預算。同時，在宏觀經濟條件充滿挑戰(zhàn)的情況下，美國醫(yī)院的財務預算將持續(xù)受到影響。
直覺外科預計，醫(yī)院的財務壓力將影響其關于達芬奇手術機器人的采購計劃，并限制達芬奇手術機器人的裝機量增長。另外，各個市場的競爭加劇，將使直覺外科面臨更大的定價壓力。這也可能影響到達芬奇手術機器人的裝機量增長情況。
在耗材方面，2023年第三季度，直覺外科的儀器和配件業(yè)務營收10.7億美元，同比增長23%。不過，上一季度，該細分業(yè)務營收達10.8億美元。根據(jù)分析，儀器和配件業(yè)務的同比增長，主要受益于達芬奇手術機器人的安裝數(shù)量和手術數(shù)量持續(xù)增長，以及定價的提高。
截止2023年9月30日，直覺外科已累計安裝8285臺達芬奇手術機器人，較2022年第三季度末的7364臺同比增長13%。盡管其中一部分裝機為租賃模式，但這些達芬奇手術機器人的每一次開機使用都將為直覺外科貢獻收入。
另外，裝機基數(shù)的持續(xù)增長，推動了達芬奇手術機器人的手術量不斷增加。相較于2022年第三季度，今年第三季度的手術量同比增長19%，且增速與去年幾乎持平。
根據(jù)財報信息，去年同期的高增速是由于2021年第三季度受疫情影響，手術數(shù)量減少。今年的更高增速則來自于美國地區(qū)的普外科手術和婦科手術數(shù)量增長、美國以外市場的普外科手術和泌尿外科手術數(shù)量增長。其中，達芬奇手術機器人在日本、德國和英國的手術量增長強勁。
作為直覺外科的大本營兼營收主要來源地，美國地區(qū)手術量的穩(wěn)定增長在預料之內。但美國以外地區(qū)手術量的加速增長，意味著全球范圍內越來越多的醫(yī)生接受了達芬奇手術機器人相關的培訓，并認可了達芬奇手術機器人的價值。
更重要的是，達芬奇手術機器人的臨床價值與經濟價值正取得越來越多的全球性證據(jù)，并征服更多的臨床醫(yī)生與醫(yī)療支付單位。
不過，手術量方面也有負面消息，“減肥神藥”司美格魯肽的爆火似乎影響到了達芬奇手術機器人。與前幾個季度相比，達芬奇手術機器人在2023年第二季度和第三季度的減重手術量增速放緩。直覺外科表示：尚不清楚這種增長放緩是患者評估新藥物療法的暫時停頓，還是美國減肥手術的增長將在未來繼續(xù)放緩。
根據(jù)司美格魯肽的臨床數(shù)據(jù)及最新動態(tài)，我們預計達芬奇手術機器人的減重手術數(shù)量將持續(xù)降低。
或許是早早預料到如今的情形，直覺外科選擇了“系統(tǒng)+耗材+服務”的商業(yè)模式。目前，相比前些年，直覺外科的營收支柱已悄然發(fā)生變化，耗材（儀器和配件）已成為其最重要的收入來源，且該細分業(yè)務隨著手術機器人安裝數(shù)和手術量的增長將越來越突出。例如，直覺外科2023年第三季度耗材板塊（儀器和配件）收入占總收入的61.5%，較去年同期的55.7%有一定增長。
預計隨著達芬奇手術機器人安裝基數(shù)和手術量的增長，來自于耗材的營收占總收入的比例將越來越高。
裝機量隱憂與競爭風險，直覺外科怎么破局？
從財報里可以看到，直覺外科遇到麻煩了。
隨著美敦力、Medicaroid、Meerecompany、威高集團、微創(chuàng)機器人、精鋒醫(yī)療、思睿哲、術銳等企業(yè)的腔鏡手術機器人獲批，直覺外科旗下的達芬奇手術機器人迅速從藍海市場陷入紅海競爭。
不僅如此，直覺外科此前布局的經自然腔道手術機器人也遭遇了諸多企業(yè)的圍堵，且直覺外科在該細分市場不具備明顯的先發(fā)優(yōu)勢。在經自然腔道手術機器人市場，直覺外科不僅要面對強生、奧林巴斯等巨頭的競爭，還需要應對堃博醫(yī)療、微創(chuàng)機器人、精鋒醫(yī)療、普利醫(yī)療、巧捷力醫(yī)療機器人等企業(yè)的挑戰(zhàn)。
遭遇激烈競爭的直覺外科急需找到一條道路，以應對日益焦灼的手術機器人市場。根據(jù)手術機器人采購價格高、使用周期長、裝機后不易更換等特點，直覺外科計劃通過增加達芬奇手術機器人的裝機量與手術量來提高營收增速，穩(wěn)定市場份額。
針對裝機量，直覺外科通過租賃模式降低醫(yī)院的采購門檻，加速提高達芬奇手術機器人在醫(yī)院的裝機量。根據(jù)財報，醫(yī)療機構交納8萬美元-19萬美元/年的培訓服務費用之后，就能通過租賃的方式得到達芬奇手術機器人。同時，直覺外科在財報中表示：租賃模式與銷售整機的利潤率幾乎持平。
在美國市場，達芬奇手術機器人的滲透率已達到較高水平。2019年，1000張床位以上的醫(yī)院中，71%都已經安裝使用了達芬奇手術機器人系統(tǒng)。這使得直覺外科在美國醫(yī)院的整機銷售變得更加困難。但是，全球其他地區(qū)的滲透率還處于極低水平。因此，直覺外科正通過多種策略和方式開辟新市場。
例如，達芬奇SP單孔手術機器人在2018年獲批FDA后，后續(xù)又在韓國、日本獲批，并在獲批后迅速開展商業(yè)化。同時，直覺外科計劃將為達芬奇SP單孔手術機器人申請更多適應癥，并計劃在美國以外市場持續(xù)申報注冊，以切入更多地區(qū)市場。
財報顯示，截至2023年9月30日，達芬奇SP單孔手術機器人已安裝158臺，并保持持續(xù)增長態(tài)勢。這是因為該機器人在臨床中取得的更好臨床效果，且其獲批了更多適應癥。
此外，直覺外科還通過成立合資公司的方式，快速打入各地市場。例如，直覺外科于2017年與中國領先的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)復星醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)立直觀復星，由該合資公司負責達芬奇手術機器人在中國大陸的獨家經銷。 截止目前，直觀復星生產的國產達芬奇Xi手術系統(tǒng)已獲得國家藥監(jiān)局批準，預計達芬奇手術機器人將憑借“國產”身份加速在中國市場的中標和裝機。
在直覺外科的努力下，越來越多歐洲、亞洲等美國市場以外的大型醫(yī)院開始采購、使用達芬奇手術機器人。配合租賃模式，達芬奇手術機器人依靠產品性能、口碑品牌等優(yōu)勢正進駐越來越多的醫(yī)院。
針對手術量，直覺外科在提升裝機量的基礎上，拓展達芬奇手術機器人的適應癥，并培訓更多醫(yī)生，以提高開機率與手術量。
具體來說，達芬奇手術機器人的適應癥從最早的泌尿外科手術，逐漸拓展至婦科手術、普外科手術、部分經口手術。隨著適應癥擴展，其手術量也在持續(xù)增長。例如，美國越來越多的普外科手術、婦科手術開始通過達芬奇手術機器人完成，美國以外地區(qū)越來越多的泌尿外科手術也開始通過達芬奇手術機器人完成。
在培訓方面，直覺外科已布局20多年。從市場培育到行業(yè)發(fā)展，直覺外科的培訓系統(tǒng)立下了汗馬功勞。如今，這些接受過培訓的醫(yī)生將影響更多醫(yī)生，使其青睞、認可達芬奇手術機器人；這些培訓中心、培訓基地將為更多醫(yī)療專業(yè)人士提供達芬奇手術機器人的學習和訓練。此外，直覺外科還與大型醫(yī)院、醫(yī)學高校合作，推動更多醫(yī)生、醫(yī)學生學習和使用達芬奇手術機器人。
通過上述舉措，直覺外科有望憑借達芬奇手術機器人的臨床優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢、先發(fā)優(yōu)勢、資本優(yōu)勢在市場競爭中占據(jù)主動。
在中國市場遇阻，依靠國產身份能逆轉嗎？
從直覺外科各季度財報里可以看到，中國手術機器人企業(yè)越來越多的出現(xiàn)在其財報里。這也代表著中國手術機器人企業(yè)給其的競爭壓力越來越大。
尤其是2022年以來，諸多國產手術機器人獲批，并啟動商業(yè)化，徹底打破達芬奇手術機器人壟斷市場的格局。而且，相比于達芬奇手術機器人，國產手術機器人具有產品滿足臨床需求、價格低、性價比高、國產身份等優(yōu)勢。
例如，相較于2300萬元一臺的達芬奇手術機器人，精鋒醫(yī)療、微創(chuàng)機器人等國產腔鏡手術機器人的價格在1400萬-1700萬元。而思睿哲的腔鏡手術機器人SR1000的出廠價格為350萬元至900萬元，在黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院的中標價格為538萬元，約是達芬奇手術機器人均價的1/4。
除了價格優(yōu)勢，國產手術機器人還具有國產身份優(yōu)勢。此前，國家明確提出：國產藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫(yī)療機構國產設備配置水平。這使得公立醫(yī)院采購手術機器人設備時，更偏向國產手術機器人。
諸多因素影響下，達芬奇手術機器人在中國市場的市占率明顯降低。根據(jù)“一醫(yī)械千里”統(tǒng)計的2023上半年手術機器人招投標數(shù)據(jù)，截止2023年6月，全國各級醫(yī)院手術機器人招標公告46個，同比增長43%；中標公告39個，同比增長105%。
其中，達芬奇手術機器人中標14臺，繼續(xù)統(tǒng)治腔鏡手術機器人市場，但相比于2022上半年，其市占率有所降低。除了達芬奇手術機器人，國內的圖邁、精鋒、康多等國產腔鏡手術機器人均已實現(xiàn)中標。
另外，天智航在我國骨科手術機器人市場遙遙領先，占據(jù)明顯先發(fā)優(yōu)勢。神經外科手術機器人領域，華科精準、柏惠維康、睿米等國產手術機器人實現(xiàn)批量裝機。這兩大細分領域，預計將是國產手術機器人的兄弟之爭。
總的來看，在眾多國產手術機器人獲批及啟動商業(yè)化的背景下，直覺外科也不得不認真面對白熱化市場競爭。
第一，直覺外科讓達芬奇手術機器人擁有國產身份。2023年6月，直覺外科與復星醫(yī)藥成立的合資公司直觀復星，成功獲批胸腹腔內窺鏡手術控制系統(tǒng)，即國產的達芬奇Xi手術系統(tǒng)，應用于泌尿、婦科、普外、胸外及小兒外科。
第二，直覺外科將生產與研發(fā)同時實現(xiàn)本土化。據(jù)悉，直觀復星的總部及產業(yè)化基地也于2022年開工建設，準備研發(fā)生產達芬奇Xi手術系統(tǒng)、Ion形狀感知支氣管鏡操作控制系統(tǒng)等醫(yī)用手術機器人和相關零部件產品。2023年10月，首臺國產達芬奇Xi手術系統(tǒng)正式下線，意味著達芬奇手術機器人實現(xiàn)國產化。
據(jù)《政府采購進口產品管理辦法》規(guī)定，進口產品是指通過中國海關報關驗放進入中國境內且產自關境外的產品。外國械企品牌在國內生產的醫(yī)療設備也算國產，享受國產待遇。此前，已有跨國巨頭產品通過該規(guī)定以國產身份中標。
第三，合理合規(guī)開展醫(yī)學培訓。直覺外科財報顯示，2023年7月我國開展的為期一年的醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治行動，影響了包括其在內的醫(yī)療器械公司在中國市場的招投標（招標過程變長）。在該行動影響下，2023年第三季度達芬奇手術機器人在中國市場的安裝數(shù)減少。預計該行動將繼續(xù)影響達芬奇手術機器人在第四季度的安裝。
對此，直覺外科選擇以合理合規(guī)開展醫(yī)學培訓方式，推廣達芬奇手術機器人。據(jù)悉，截止到2023年8月，達芬奇創(chuàng)新中心已為3000多名醫(yī)生提供達芬奇手術機器人相關培訓。同時，直觀復星已與大型三甲教學醫(yī)院深度開展機器人手術技能培訓，先后成立了5家基礎培訓中心，7家學術培訓中心。