文｜新財域
在資本市場上，夸產(chǎn)品的很多。但是能做到像博瑞醫(yī)藥董事長袁建棟這樣拿自己做“小白鼠”的，著實(shí)少見。
用兩個月試藥減重15公斤，換來股價的漲停。哪怕被發(fā)了警示函，這筆交易依舊很值。但是博瑞醫(yī)藥多次用“騷操作”挑弄投資者和監(jiān)管層，一招不慎，只怕就沒有那么好過關(guān)了。
01、董事長收警示函
在股價一番大漲之后，博瑞醫(yī)藥董事長不出意外地，等來了管理層的警示函。
10月18日晚間，博瑞醫(yī)藥公告稱，由于在電話會上發(fā)布個人試用公司在研產(chǎn)品的誤導(dǎo)性言論，董事長袁建棟收到了江蘇證監(jiān)局的警示函。
此次警示函，主要針對袁建棟在10月12日召開的“大咖解讀 GLP-1 全產(chǎn)業(yè)鏈系列交流會”電話會議上，針對博瑞醫(yī)藥在研產(chǎn)品 BGM0504 注射液的言論。
在會議上袁建棟稱，他用該藥品差不多兩個月，從91公斤降到了75公斤，效果明顯。且在安全性上“沒有那么大擔(dān)心?！?/p>
去年10月，特斯拉首席執(zhí)行官愛龍馬斯克發(fā)文稱，他一個月內(nèi)減重9公斤，秘訣是定期禁食和使用Wegovy。Wegovy，是號稱減肥神藥的司美格魯肽的一種注射液形式，也是胰高糖素樣肽-1（簡稱：GLP-1）類藥物的代表之一。這樣的名人加持，讓GLP-1類藥物成為當(dāng)今全球制藥市場最受關(guān)注的靶點(diǎn)之一，博瑞醫(yī)藥的BGM0504 注射液，同樣是GLP-1類藥物。
也正因此，袁建棟言論一出，博瑞醫(yī)藥立刻引起市場關(guān)注。10月13日，博瑞醫(yī)藥漲停，市值一天增長了26億元。
10月14日，博瑞醫(yī)藥發(fā)出股票交易風(fēng)險提示公告，稱BGM0504注射液尚處于研發(fā)階段，其減重和2型糖尿病治療兩項(xiàng)適應(yīng)癥均僅獲得Ⅱ期臨床試驗(yàn)倫理批件，臨床研究存在結(jié)果不及預(yù)期甚至臨床研究失敗的風(fēng)險。
不過此前袁建棟言論的效果仍在持續(xù)，10月16日，博瑞醫(yī)藥繼續(xù)受到追捧，當(dāng)日上漲9.14%。
江蘇證監(jiān)局認(rèn)為，目前 BGM0504 注射液用于減重尚處于臨床試驗(yàn)階段，有效性尚不明確，袁建棟作為博瑞醫(yī)藥董事長、總經(jīng)理，關(guān)于藥效的相關(guān)言論具有誤導(dǎo)性，違反了《上市公司信息披露管理辦法》第四十九條第二款的規(guī)定。根據(jù)《信披辦法》第五十二條的規(guī)定，江蘇證監(jiān)局決定對袁建棟采取出具警示函的行政監(jiān)管措施，并記入證券期貨市場誠信檔案。
02、藥品安全性難定
“夸大效果”，并不是博瑞醫(yī)藥此次受罰的主要原因。真正讓監(jiān)管層關(guān)注的，是藥物的“安全”問題。
事實(shí)上，袁建棟所說的“沒有那么大擔(dān)心”，卻在全球范圍內(nèi)，早已形成了擔(dān)憂。
針對GLP-1類藥物，今年6月，歐洲藥品管理局就針對其發(fā)出安全警告，稱GLP-1類藥物可能導(dǎo)致患甲狀腺癌風(fēng)險升高。其中被警告的藥物，既有德谷胰胰島素等藥品，也有包括司美格魯肽在內(nèi)的“明星減肥藥”。
《GLP-1受體激動劑與甲狀腺癌的風(fēng)險》顯示，其研究人員對2006年至2018年期間接受二線治療的2型糖尿病患者進(jìn)行了研究。在排除有癌癥病史的人后，研究人員分析了2006年至2018年2572名甲狀腺癌患者和45184名未患甲狀腺癌患者的數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，與不使用GLP-1類藥物的患者相比，使用 GLP-1類藥物1-3年或超過3年的患者高甲狀腺癌發(fā)生率更高。
此外，其他研究也顯示，GLP-1受體激活會刺激胰島素基因轉(zhuǎn)錄同時抑制細(xì)胞凋亡，甚至刺激細(xì)胞生長。當(dāng)其長期用于治療2型糖尿病時，GLP-1 受體途徑的調(diào)節(jié)能恢復(fù)功能性β細(xì)胞群的作用，為糖尿病的治療發(fā)揮作用。
但同時，GLP-1類藥物能促進(jìn)細(xì)胞增殖、增強(qiáng)多種組織中的細(xì)胞存活率，因此，理論上其也可能會誘導(dǎo)癌前病變的增殖。
這樣的擔(dān)憂，從美國食品藥品管理局（FDA）的相關(guān)要求上也可看到。由于爆火的減肥藥司美格魯肽以及替爾泊肽等，在動物實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)了甲狀腺癌與GLP-1可能存在聯(lián)系，F(xiàn)DA要求其在藥品說明書中加入了黑框警告，提示甲狀腺癌風(fēng)險。
所謂黑框警告，是FDA在處方藥說明書上寫明的一種對藥物不良反應(yīng)的警告標(biāo)志，屬最高級別警告，代表該藥物具有引起嚴(yán)重的、甚至危及生命的不良反應(yīng)的重大風(fēng)險。
如此情況下，袁建棟一句“沒有那么大的擔(dān)心”，其誤導(dǎo)性顯而易見，這種姿勢難看的“蹭熱點(diǎn)”，自然會引起監(jiān)管層的關(guān)注和批評。
03、“擦邊”累犯
值得注意的是，這已經(jīng)不是博瑞醫(yī)藥第一次因蹭熱點(diǎn)被處罰了。
2020年2月，博瑞醫(yī)藥公告，稱成功仿制開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝技術(shù)和制劑技術(shù)，并已經(jīng)批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥，瑞德西韋制劑批量化生產(chǎn)正在進(jìn)行中。
瑞德西韋，是一種核苷類似物，具有抗病毒活性。作為引進(jìn)國內(nèi)的首款新冠肺炎治療藥物，主要用以重癥患者治療。在彼時新冠肺炎疫情全球爆發(fā)的背景下，此公告一出，立刻引爆市場，隨后的三個交易日內(nèi)，博瑞醫(yī)藥股價大漲超50%，成為神股。
然而江蘇證監(jiān)局核查后發(fā)現(xiàn)，博瑞醫(yī)藥公告中所稱“批量生產(chǎn)”實(shí)際為藥品研發(fā)中小試、中試等批次的試驗(yàn)性生產(chǎn)，而非已完成審批并開始正式規(guī)模化、商業(yè)化生產(chǎn)銷售瑞德西韋原料藥和制劑。為此，江蘇證監(jiān)局對博瑞醫(yī)藥及時任董秘王征野出具警示函，并記入證券期貨市場誠信檔案。
而這次，博瑞醫(yī)藥顯然是吸取了“教訓(xùn)”，在蹭熱度的過程中采取了另外一種方式。通過董事長的嘴，在交流會上說出相關(guān)信息。這樣追了熱點(diǎn)，又不屬于絕對需要信批的事項(xiàng)，同時還對股價起到了重大影響?！坝袉栴}，但不多”，這或許是博瑞醫(yī)藥當(dāng)時的想法。
此外，警示函本身，對于是上市公司來說，并沒有實(shí)質(zhì)性的影響。在信披違規(guī)但可能帶來股價大漲和合規(guī)信批但是趕不上熱度的選擇上，博瑞醫(yī)藥顯然選擇了后者。至于是故意違規(guī)還是有意違規(guī)，只有當(dāng)事人博瑞醫(yī)藥和袁建棟最為清楚了。
不過追熱點(diǎn)的博瑞醫(yī)藥，此次恐怕還沒那么容易過關(guān)。
有媒體報道，部分投資行業(yè)人士，收到了袁建棟送的“減肥藥”。比如10月14日，西藏德傳投資管理有限公司董事長姜廣策就發(fā)帖稱，收到某上市公司董事長親自送來的減肥藥，隨文發(fā)布的圖片顯示該藥的名稱為“BGM0504注射液”。
按照博瑞醫(yī)藥公告的說法，2型糖尿病治療的Ⅱ期臨床已開始入組，待II期臨床試驗(yàn)完成后，尚需經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)確證性臨床試驗(yàn)方案，開展并完成III期臨床研究，并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。
也就是說，BGM0504注射液僅處于Ⅱ期臨床入組階段，而向一般公眾贈送尚處于臨床試驗(yàn)的藥物，已經(jīng)涉嫌違反我國的藥品管理制度。
這或許才是博瑞醫(yī)藥真正要面臨的“大麻煩”。