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半月漲超150%!“減肥藥”帶火常山藥業(yè),公司稱(chēng)艾本那肽不涉及肥胖適應(yīng)癥

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半月漲超150%!“減肥藥”帶火常山藥業(yè),公司稱(chēng)艾本那肽不涉及肥胖適應(yīng)癥

上半年業(yè)績(jī)同比由盈轉(zhuǎn)虧。

圖片來(lái)源:界面新聞/匡達(dá)

界面新聞?dòng)浾?| 胡振明

減肥藥概念帶火了常山藥業(yè)(300255.SZ),股價(jià)在半個(gè)月內(nèi)大漲150%。

常山藥業(yè)股價(jià)在9月25日再次20CM強(qiáng)勢(shì)漲停;9月26早盤(pán)股價(jià)低開(kāi),隨后沖高回落,截至當(dāng)日收盤(pán),每股價(jià)格為11.48元,翻紅上漲3.42%。

9月25日龍虎榜顯示,常山藥業(yè)以“連續(xù)三個(gè)交易日內(nèi),漲幅偏離值累計(jì)達(dá)到30%的證券”和“日漲幅達(dá)到15%的前5只證券”登榜。其中,9月22日、25日合計(jì)成交3.59億股,成交金額34.04億元;買(mǎi)入前五名與賣(mài)出前五名總合計(jì)凈買(mǎi)入10772.38萬(wàn)元。在9月25日當(dāng)天,常山藥業(yè)股票成交1.98億股,成交額超過(guò)20億元;買(mǎi)入前五名與賣(mài)出前五名總合計(jì)凈買(mǎi)入7209.16萬(wàn)元。

圖片來(lái)源:東方財(cái)富

常山藥業(yè)發(fā)布《股票交易異常波動(dòng)公告》表示,其開(kāi)展的艾本那肽臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥為治療2型糖尿病,不涉及肥胖適應(yīng)癥;公司尚未開(kāi)展艾本那肽針對(duì)肥胖或減重的臨床試驗(yàn);公司沒(méi)有涉及減肥功效產(chǎn)品的收入。

公告顯示,常山藥業(yè)的艾本那肽注射液尚未上市銷(xiāo)售;不過(guò)已經(jīng)完成艾本那肽臨床試驗(yàn),尚未向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交新藥證書(shū)申請(qǐng),艾本那肽最終能否獲批上市及獲批時(shí)間仍存在不確定性。

常山藥業(yè)表示,目前治療2型糖尿病藥物種類(lèi)較多,GLP-1RA為其中之一,國(guó)內(nèi)已有獲批上市的GLP-1RA藥品,部分GLP-1RA上市品種已納入國(guó)家醫(yī)保目錄,且目前仍有多個(gè)處于臨床試驗(yàn)階段的GLP-1RA類(lèi)藥品。即使未來(lái)艾本那肽上市,也面臨較高的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn),公司盈利情況存在較大不確定性。

另外,艾本那肽是常山藥業(yè)的控股子公司常山凱捷健生物藥物研發(fā)(河北)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“常山凱捷健”)為主體進(jìn)行研發(fā)注冊(cè)。

常山凱捷健為常山藥業(yè)與美國(guó)Conju Chem LLC公司設(shè)立的合資公司,目的是將Conju Chem LLC擁有的DAC技術(shù)平臺(tái)及包括艾本那肽在內(nèi)的在研產(chǎn)品的亞太地區(qū)所有權(quán)轉(zhuǎn)移到中國(guó),并實(shí)現(xiàn)藥品的注冊(cè)銷(xiāo)售。常山藥業(yè)持有常山凱捷健51%股份(為控股子公司),可享有其凈利潤(rùn)的51%份額,并不能享有全部?jī)衾麧?rùn)。

常山藥業(yè)的2022年年報(bào)顯示,艾本那肽的開(kāi)發(fā)支出累計(jì)達(dá)到2.84億元,其中2022年度支出6486.67萬(wàn)元,占該年度研發(fā)投入總金額2.10億元的30.88%。

圖片來(lái)源:常山藥業(yè)公告

不久前,常山藥業(yè)披露《關(guān)于控股子公司收到艾本那肽III期臨床研究總結(jié)報(bào)告的提示性公告》,稱(chēng)收到了控股子公司常山凱捷健的艾本那肽III期臨床研究總結(jié)報(bào)告。

根據(jù)該報(bào)告,艾本那肽是一種長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA),是利用藥物親和力偶合物技術(shù),將艾塞那肽進(jìn)行化學(xué)修飾后,與重組人血白蛋白結(jié)合形成的一個(gè)全新的穩(wěn)定化合物,每周注射一次。艾本那肽是常山凱捷健進(jìn)行研發(fā)注冊(cè)的1類(lèi)創(chuàng)新藥,用于治療2型糖尿病。

GLP-1RA通過(guò)激活胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體以葡萄糖濃度依賴(lài)的方式刺激胰島素分泌和抑制胰高糖素分泌,同時(shí)增加肌肉和脂肪組織葡萄糖攝取,抑制肝臟葡萄糖的生成而發(fā)揮降糖作用,并可抑制胃排空,抑制食欲。

目前,治療糖尿病藥物種類(lèi)較多,其中,用于治療糖尿病藥物的GLP-1RA藥物,依據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)可以分為短效制劑和長(zhǎng)效制劑,目前,國(guó)內(nèi)獲批上市短效制劑主要有:利拉魯肽、貝那魯肽、艾塞那肽、利司那肽,國(guó)內(nèi)獲批上市的長(zhǎng)效制劑主要有:司美格魯肽、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽。

常山凱捷健將向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出艾本那肽注射液注冊(cè)申請(qǐng),并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批通過(guò)、頒發(fā)藥品注冊(cè)證書(shū)后方可上市銷(xiāo)售,因此短期內(nèi)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。如果能夠獲批并上市銷(xiāo)售,將改善常山藥業(yè)產(chǎn)品收入高度依賴(lài)肝素業(yè)務(wù)的局面。2021年和2022年,常山藥業(yè)的肝素制劑、肝素原料藥等肝素業(yè)務(wù)收入占整體營(yíng)業(yè)收入的比例均超過(guò)95%。

圖片來(lái)源:常山藥業(yè)公告

2023年半年報(bào)顯示,常山藥業(yè)上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.20億元,同比下降28.45%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為虧損1.56億元,較上年同期由盈轉(zhuǎn)虧。

常山藥業(yè)近年來(lái)凈利潤(rùn)連續(xù)下滑,2022年度凈利潤(rùn)只有1015.61萬(wàn)元,歸母凈利潤(rùn)為1751.35萬(wàn)元,在此之前的兩個(gè)年度的凈利潤(rùn)還在2億元以上。

雖然股價(jià)大漲,但常山藥業(yè)表示,公司近期經(jīng)營(yíng)情況正常,主營(yíng)業(yè)務(wù)未發(fā)生變化,內(nèi)外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境未發(fā)生重大變化;經(jīng)核查,公司、控股股東和實(shí)際控制人不存在相關(guān)應(yīng)披露而未披露的重大事項(xiàng),也不存在處于籌劃階段的重大事項(xiàng)。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。

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半月漲超150%!“減肥藥”帶火常山藥業(yè),公司稱(chēng)艾本那肽不涉及肥胖適應(yīng)癥

上半年業(yè)績(jī)同比由盈轉(zhuǎn)虧。

圖片來(lái)源:界面新聞/匡達(dá)

界面新聞?dòng)浾?| 胡振明

減肥藥概念帶火了常山藥業(yè)(300255.SZ),股價(jià)在半個(gè)月內(nèi)大漲150%。

常山藥業(yè)股價(jià)在9月25日再次20CM強(qiáng)勢(shì)漲停;9月26早盤(pán)股價(jià)低開(kāi),隨后沖高回落,截至當(dāng)日收盤(pán),每股價(jià)格為11.48元,翻紅上漲3.42%。

9月25日龍虎榜顯示,常山藥業(yè)以“連續(xù)三個(gè)交易日內(nèi),漲幅偏離值累計(jì)達(dá)到30%的證券”和“日漲幅達(dá)到15%的前5只證券”登榜。其中,9月22日、25日合計(jì)成交3.59億股,成交金額34.04億元;買(mǎi)入前五名與賣(mài)出前五名總合計(jì)凈買(mǎi)入10772.38萬(wàn)元。在9月25日當(dāng)天,常山藥業(yè)股票成交1.98億股,成交額超過(guò)20億元;買(mǎi)入前五名與賣(mài)出前五名總合計(jì)凈買(mǎi)入7209.16萬(wàn)元。

圖片來(lái)源:東方財(cái)富

常山藥業(yè)發(fā)布《股票交易異常波動(dòng)公告》表示,其開(kāi)展的艾本那肽臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥為治療2型糖尿病,不涉及肥胖適應(yīng)癥;公司尚未開(kāi)展艾本那肽針對(duì)肥胖或減重的臨床試驗(yàn);公司沒(méi)有涉及減肥功效產(chǎn)品的收入。

公告顯示,常山藥業(yè)的艾本那肽注射液尚未上市銷(xiāo)售;不過(guò)已經(jīng)完成艾本那肽臨床試驗(yàn),尚未向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交新藥證書(shū)申請(qǐng),艾本那肽最終能否獲批上市及獲批時(shí)間仍存在不確定性。

常山藥業(yè)表示,目前治療2型糖尿病藥物種類(lèi)較多,GLP-1RA為其中之一,國(guó)內(nèi)已有獲批上市的GLP-1RA藥品,部分GLP-1RA上市品種已納入國(guó)家醫(yī)保目錄,且目前仍有多個(gè)處于臨床試驗(yàn)階段的GLP-1RA類(lèi)藥品。即使未來(lái)艾本那肽上市,也面臨較高的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn),公司盈利情況存在較大不確定性。

另外,艾本那肽是常山藥業(yè)的控股子公司常山凱捷健生物藥物研發(fā)(河北)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“常山凱捷健”)為主體進(jìn)行研發(fā)注冊(cè)。

常山凱捷健為常山藥業(yè)與美國(guó)Conju Chem LLC公司設(shè)立的合資公司,目的是將Conju Chem LLC擁有的DAC技術(shù)平臺(tái)及包括艾本那肽在內(nèi)的在研產(chǎn)品的亞太地區(qū)所有權(quán)轉(zhuǎn)移到中國(guó),并實(shí)現(xiàn)藥品的注冊(cè)銷(xiāo)售。常山藥業(yè)持有常山凱捷健51%股份(為控股子公司),可享有其凈利潤(rùn)的51%份額,并不能享有全部?jī)衾麧?rùn)。

常山藥業(yè)的2022年年報(bào)顯示,艾本那肽的開(kāi)發(fā)支出累計(jì)達(dá)到2.84億元,其中2022年度支出6486.67萬(wàn)元,占該年度研發(fā)投入總金額2.10億元的30.88%。

圖片來(lái)源:常山藥業(yè)公告

不久前,常山藥業(yè)披露《關(guān)于控股子公司收到艾本那肽III期臨床研究總結(jié)報(bào)告的提示性公告》,稱(chēng)收到了控股子公司常山凱捷健的艾本那肽III期臨床研究總結(jié)報(bào)告。

根據(jù)該報(bào)告,艾本那肽是一種長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA),是利用藥物親和力偶合物技術(shù),將艾塞那肽進(jìn)行化學(xué)修飾后,與重組人血白蛋白結(jié)合形成的一個(gè)全新的穩(wěn)定化合物,每周注射一次。艾本那肽是常山凱捷健進(jìn)行研發(fā)注冊(cè)的1類(lèi)創(chuàng)新藥,用于治療2型糖尿病。

GLP-1RA通過(guò)激活胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體以葡萄糖濃度依賴(lài)的方式刺激胰島素分泌和抑制胰高糖素分泌,同時(shí)增加肌肉和脂肪組織葡萄糖攝取,抑制肝臟葡萄糖的生成而發(fā)揮降糖作用,并可抑制胃排空,抑制食欲。

目前,治療糖尿病藥物種類(lèi)較多,其中,用于治療糖尿病藥物的GLP-1RA藥物,依據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)可以分為短效制劑和長(zhǎng)效制劑,目前,國(guó)內(nèi)獲批上市短效制劑主要有:利拉魯肽、貝那魯肽、艾塞那肽、利司那肽,國(guó)內(nèi)獲批上市的長(zhǎng)效制劑主要有:司美格魯肽、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽。

常山凱捷健將向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出艾本那肽注射液注冊(cè)申請(qǐng),并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批通過(guò)、頒發(fā)藥品注冊(cè)證書(shū)后方可上市銷(xiāo)售,因此短期內(nèi)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。如果能夠獲批并上市銷(xiāo)售,將改善常山藥業(yè)產(chǎn)品收入高度依賴(lài)肝素業(yè)務(wù)的局面。2021年和2022年,常山藥業(yè)的肝素制劑、肝素原料藥等肝素業(yè)務(wù)收入占整體營(yíng)業(yè)收入的比例均超過(guò)95%。

圖片來(lái)源:常山藥業(yè)公告

2023年半年報(bào)顯示,常山藥業(yè)上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.20億元,同比下降28.45%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為虧損1.56億元,較上年同期由盈轉(zhuǎn)虧。

常山藥業(yè)近年來(lái)凈利潤(rùn)連續(xù)下滑,2022年度凈利潤(rùn)只有1015.61萬(wàn)元,歸母凈利潤(rùn)為1751.35萬(wàn)元,在此之前的兩個(gè)年度的凈利潤(rùn)還在2億元以上。

雖然股價(jià)大漲,但常山藥業(yè)表示,公司近期經(jīng)營(yíng)情況正常,主營(yíng)業(yè)務(wù)未發(fā)生變化,內(nèi)外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境未發(fā)生重大變化;經(jīng)核查,公司、控股股東和實(shí)際控制人不存在相關(guān)應(yīng)披露而未披露的重大事項(xiàng),也不存在處于籌劃階段的重大事項(xiàng)。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。