文|青眼
近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了一條涉及“鴻善霖?zé)佀钡然瘖y品的安全消費警示信息（下稱“消費警示”）。該消息指出，鴻善霖?zé)佀Ⅷ櫳屏匦拮o液兩款產(chǎn)品已于2022年8月31日取消備案，不得繼續(xù)上市銷售。
對此，有行業(yè)人士表示，“對于已取消備案的產(chǎn)品，藥監(jiān)局通常會要求企業(yè)立即停止所有與該產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)和銷售行為?！?/p>
值得一提的是，近段時間以來，各地開始如期清理未按要求提交年報，以及無人認領(lǐng)的化妝品。據(jù)青眼不完全統(tǒng)計，截至目前，廣州、上海、福建、浙江等地，合計擬取消超1.5萬件普通、進口化妝品備案。
1.5萬+產(chǎn)品消失了
據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的消費警示顯示，鴻善霖?zé)佀Ⅷ櫳屏匦拮o液兩款產(chǎn)品備案編號分別為粵G妝網(wǎng)備字2020244490、粵G妝網(wǎng)備字2020243992。消費警示指出，這兩款產(chǎn)品的備案人廣州駿富生物科技有限公司已不在營業(yè)注冊場所從事經(jīng)營活動，并被列入經(jīng)營異常目錄；且上述產(chǎn)品實際生產(chǎn)企業(yè)廣州詩順化妝品有限公司的生產(chǎn)許可證（編號為粵妝20170227）也已于2022年2月7日過期，未延續(xù)。
青眼注意到，廣東省藥品監(jiān)督管理局還提醒告誡消費者，如發(fā)現(xiàn)有上述產(chǎn)品，請向?qū)俚乇O(jiān)管部門進行投訴舉報。與此同時，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)對這條消費警示也進行了轉(zhuǎn)發(fā)。
▍截自廣東省藥品監(jiān)督管理局
對此，化妝品行業(yè)工程師潘廣樂告訴青眼，“這兩款產(chǎn)品很可能是取消備案后仍在銷售，由此引發(fā)了藥監(jiān)局的消費警示?！被瘖y品違禁詞網(wǎng)開發(fā)人李錦聰表示，涉事產(chǎn)品或許與祛斑相關(guān)，所以可能是觸發(fā)了化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。在他看來，“只有出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，藥監(jiān)局才會在官網(wǎng)發(fā)布相關(guān)警示。”
不過，清理取消備案的化妝品已然成為當下行業(yè)的新常態(tài)。青眼注意到，近段時間以來，廣東、河北、貴州、江西、重慶、福建等地藥監(jiān)局相繼發(fā)布通告，擬取消未提交2023年度報告的普通化妝品產(chǎn)品備案。據(jù)青眼不完全梳理，截至目前，各地擬取消的化妝品備案產(chǎn)品總數(shù)已經(jīng)超過了1.5萬件。
分地區(qū)來看，上海、浙江、廣州在今年擬取消化妝品備案產(chǎn)品數(shù)量方面位列前三，分別擬取消了7780件、2489件（國產(chǎn)普通化妝品及進口普通化妝品數(shù)量分別為2162件、327件）、近2000件產(chǎn)品的備案。而擬取消原因一般包括兩種情況，一是未提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告；二是未按要求在規(guī)定期限內(nèi)改正已知的問題。
值得一提的是，早在去年，包括廣州、浙江、寧夏、福建、重慶、遼寧、黑龍江、四川等在內(nèi)的多個地區(qū)就曾先后發(fā)布公告，對未提交年度報告，以及原注冊備案平臺未被認領(lǐng)的國產(chǎn)普通化妝品予以取消備案處理，所涉產(chǎn)品高達30萬件。相較而言，今年擬取消備案的普通化妝品產(chǎn)品數(shù)量已大幅度減少。
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》第三十七條第一款和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施有關(guān)事項的公告》（2021年第35號）要求，自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統(tǒng)一實施年度報告制度。備案人應(yīng)當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。
未履行上述年度報告法定義務(wù)，且未按要求在規(guī)定期限內(nèi)改正的相關(guān)企業(yè)，根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》第三十七條第一款之規(guī)定，將被依法取消其國產(chǎn)普通化妝品備案。
注銷、經(jīng)營異常，“不少企業(yè)被淘汰”
青眼調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在被擬取消備產(chǎn)品備案的企業(yè)中，有不少企業(yè)已處于經(jīng)營異常、限制高消費、注銷，或成為被執(zhí)行人等狀態(tài)。這當中，處于異常狀態(tài)或經(jīng)營不善的公司，擬取消備案的化妝品產(chǎn)品數(shù)量也較多。
以上海為例，青眼注意到，上海芳韓生物科技有限公司、上海頤辛則化妝品有限公司、上海泉潤化妝品有限公司、上海魅琳化妝品有限公司等已處于注銷狀態(tài)，注銷日期分別為2021年8月13日、2022年9月7日、2023年3月22日、2023年4月24日，這些企業(yè)擬取消備案的產(chǎn)品數(shù)量分別為27件、18件、33件、30件。
另外，上海澄妝貿(mào)易有限公司、上海堯舜牡丹日化有限公司則處于失信被執(zhí)行人、限制高消費狀態(tài)，擬取消備案的產(chǎn)品數(shù)量分別為56件、98件。
此外，上海金泊萊雅化妝品有限公司、上海樂愛日用品有限公司、上海妍舒化妝品有限公司、上海冠芙生物科技有限公司、上海沃惠電子商務(wù)有限公司、上海艾菲化妝品有限公司則處于經(jīng)營異常狀態(tài)，這6家企業(yè)擬取消備案的產(chǎn)品數(shù)量分別為20件、21件、19件、25件、38件、147件。
值得一提的是，在各地正式發(fā)布擬取消相關(guān)產(chǎn)品備案公告前，監(jiān)管部門還對企業(yè)進行了提醒，可以說給予了企業(yè)較為充足的整改時間。譬如，福建、浙江、山東等藥監(jiān)局就曾發(fā)文稱：“未完成年報的產(chǎn)品，備案人可在今年6月30日前完成整改。逾期未按要求完成整改的，依法予以處置”。
“說明這些公司已都被淘汰了?！睆V州麻尚會生物科技有限公司創(chuàng)始人陳來成表示，提交年度報告要求企業(yè)具備備案人的基礎(chǔ)條件，而過去有很多化妝品企業(yè)在產(chǎn)品備案后，并沒有配置化妝品質(zhì)量安全負責(zé)人，或者不具備產(chǎn)品質(zhì)量管理能力，由此無法獨立完成產(chǎn)品年度報告。
“年報提交并不難?！闭憬匈Q(mào)合規(guī)中心總經(jīng)理舒婷婷則告訴青眼，“化妝品備案的年度報告主要包括是否有責(zé)令改正、是否有停產(chǎn)、暫停進口，及是否全面自查并符合要求、是否有檢驗不合格或召回等情況，只要了解產(chǎn)品的上述情況，就可以直接通過化妝品備案系統(tǒng)完成線上提交”。
她進一步表示，“大多數(shù)因未提交年報而被取消備案的產(chǎn)品，很可能本來就是僵尸產(chǎn)品，或者已經(jīng)很久不生產(chǎn)、銷售?！?/p>
“主要是很多老舊產(chǎn)品存在法規(guī)問題，比如標簽標識不符合規(guī)定，或?qū)嶋H生產(chǎn)配方和備案配方不一致。在這種情況下，許多企業(yè)就選擇放棄了提交產(chǎn)品年度報告?！迸藦V樂如是說道。
產(chǎn)業(yè)升級必經(jīng)之路
值得一提的是，青眼通過查詢國家藥監(jiān)局普通化妝品備案信息平臺發(fā)現(xiàn)，廣州、浙江等地擬取消備案的普通化妝品，均處于“異常！備案人未按法規(guī)要求進行2022年度報告”狀態(tài)，而上海等地的相關(guān)產(chǎn)品則處于“取消備案”狀態(tài)。
對此，舒婷婷告訴青眼，擬取消備案的產(chǎn)品一般要先經(jīng)過“異常！備案人未按法規(guī)要求進行2022年度報告”狀態(tài)，然后才會是“取消備案”的狀態(tài)。青眼注意到，早在今年年初，上海就發(fā)布了第二批擬取消普通化妝品產(chǎn)品備案的通告，而廣州、浙江、福建、山東等地發(fā)文日期則集中在今年7-8月份。
“藥監(jiān)局取消企業(yè)的化妝品備案，與企業(yè)主動注銷產(chǎn)品備案存在著一定的不同?！笔骀面眠M一步表示，如果是主動注銷，那么正在銷售的產(chǎn)品，可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束；如果是藥監(jiān)局取消備案，那么產(chǎn)品則是從取消時開始，就不能再銷售了。
從長遠來看，有不少行業(yè)人士認為，這是產(chǎn)業(yè)升級，以及化妝品行業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展的必經(jīng)之路。
“這是化妝品行業(yè)深度改革的一個過程。”潘廣樂告訴青眼，“從無證生產(chǎn)到持證生產(chǎn)，再到二證合一，且從整個生產(chǎn)環(huán)境上說，都意味著行業(yè)的進步。尤其是在這兩年陸續(xù)發(fā)布的法規(guī)中，要求企業(yè)進行產(chǎn)品功效評測，要求企業(yè)設(shè)立質(zhì)量安全負責(zé)人，以及原料報送碼，這將帶領(lǐng)行業(yè)進行一次深度變革，同時也是國家對于高質(zhì)量發(fā)展的產(chǎn)業(yè)布局?！?/p>
另有化妝品行業(yè)資深人士表示，化妝品從之前的無牌、無品控的低端制造行業(yè)，已經(jīng)實現(xiàn)至生產(chǎn)車間按GMP規(guī)范運作的轉(zhuǎn)變，基本上完成了產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的升級換代。但是，當前行業(yè)需要從中低端制造業(yè)向著品牌化和高端制造方向發(fā)展。這將需要大量的研發(fā)投入和質(zhì)量監(jiān)控，而不能再像過去那樣僅靠復(fù)制概念就能夠立足市場。
無疑，通過年報篩查和結(jié)合人工篩查，將逐步清理不符合新規(guī)的產(chǎn)品，并不斷減少不合規(guī)產(chǎn)品在市場上的流通。而這，將利好真正想做有品質(zhì)、有性價比的品牌，以及代工企業(yè)；同時，對于行業(yè)而言，也將是一個重要的轉(zhuǎn)折點。