文|動脈網
作為年檢人次高達20億次的大市場，醫(yī)學超聲賽道歷經數十年發(fā)展已經成熟，包括邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療、祥生醫(yī)療等入局醫(yī)學超聲的企業(yè)已經上市多年。
但在近期，動脈網卻觀察發(fā)現，醫(yī)學超聲賽道正被重新引爆。
從數據上可一窺熱度。這一年以來，醫(yī)學超聲賽道吸引超20家知名VC入局并押注，這里面包括金鼎資本、朗瑪峰創(chuàng)投、啟明創(chuàng)投、上?？苿?chuàng)、天士力資本、同創(chuàng)偉業(yè)、葦渡創(chuàng)投、楹聯健康基金、元生創(chuàng)投、遠毅資本、魯信創(chuàng)投等一線機構，逾10家企業(yè)獲得融資。
值得一提的是，僅在今年5-8月，中慧醫(yī)學、歡影醫(yī)療、漢通醫(yī)療、卡本醫(yī)療、心寰科技便相繼拿下數千萬，甚至上億元的融資，醫(yī)學超聲賽道呈現出一月一融的密集態(tài)勢，在當下低迷的投資環(huán)境里顯得尤為火熱。
數據來源：動脈橙數據庫、企查查
“醫(yī)學超聲賽道已經到了技術迭代的關鍵時間點，即逐漸從以前以診斷為主的超聲產品向輔助治療和直接作為治療工具領域的產品邁進。同時醫(yī)學超聲產品在診斷中端市場還有進口替代空間，在高端市場方向還有很大的市場空間和投資機會?！焙茞傎Y本管理合伙人楊振軍告訴動脈網。
一時之間，超聲相關業(yè)務成為行業(yè)追捧的“香餑餑”，這也使得大量資金、企業(yè)紛紛入局，為行業(yè)提供著新思路、新產品，以及新的解決方案。
毫無疑問，在產業(yè)合力下，醫(yī)學超聲賽道正被引爆。
醫(yī)學超聲賽道爆火，百億市場涌現兩大新機會
醫(yī)學超聲為何如此火爆？
首先，作為我國四大影像（CT，MRI，X光機，醫(yī)學超聲）設備中裝備數量最大、檢查人數最多、安全系數最高、檢查結果最快，以及性價比最優(yōu)的圖像分析診斷工具，醫(yī)學超聲一直是各級醫(yī)院必備設備，也因此擁有不錯的市場存量與增速。
分類參考：《超聲醫(yī)學基礎》 動脈網制圖
“醫(yī)學超聲在臨床應用非常廣泛，無論是內臟系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)，還是泌尿系統(tǒng)等，都有醫(yī)學超聲設備的施展空間?！贬t(yī)療器械行業(yè)資深從業(yè)人士郭翔告訴動脈網，“正因此，醫(yī)學超聲設備是非常成熟的市場，認知度高。目前盡管行業(yè)競爭已經十分激烈，我國醫(yī)學超聲設備市場仍有可觀的增長空間。”
根據Frost&Sullivan的數據顯示，我國醫(yī)學超聲設備2016年到2020年市場規(guī)模由86.7億元增至127億元，年復合增長率是10%，2021年至2025年市場規(guī)模由139.7億元增至186.5億元，年復合增長率為7.5%。
數據參考：Frost&Sullivan 動脈網制圖
除了擁有不小的市場存量與增量外，醫(yī)學超聲設備平均60%左右的毛利率，是其成為醫(yī)療影像設備廠商熱衷布局相關產線的又一重要原因。
在政策端，國產替代與分級診療等相關政策的持續(xù)推進，更為醫(yī)學超聲設備市場迭代更新帶來助力。以《政府采購進口產品審核指導標準（2021年版）》為例，該文件就明確了政府/事業(yè)單位采購國產醫(yī)療器械及儀器比例：便攜式彩色超聲診斷儀、彩色多普勒超生診斷儀、自動乳腺超生診斷儀等要求100%國產，彩色多普勒超生診斷儀（具備手術定位引導或心臟超聲）要求國產占比50%。從這看，國產替代的空間很大。
動脈網根據公開資料制圖
“超聲診斷作為慢病篩查診斷的常用手段，可提前篩查慢病發(fā)病率。我國老齡化的大趨勢，也勢必驅動醫(yī)學超聲設備需求的持續(xù)增長?！贬t(yī)療器械行業(yè)資深從業(yè)人士郭翔表示。
正是基于上述多個因素，醫(yī)學超聲賽道入局者眾多，競爭一直很激烈，并在內卷中涌現出更多方案與產品。其中，兩大機會正漸漸浮現，成為當下醫(yī)學超聲賽道企業(yè)或投資機構關注的熱點。
● 新機會一：國產替代疾風正勁，高端市場亟待破局者
在國產替代的大潮下，醫(yī)學超聲賽道迎來新的機會期。
多位行業(yè)人士向動脈網指出，醫(yī)學超聲可以大致劃分為低端、中端、高端三大方向：低端主要是通用全身超聲設備等，中端主要是全身超聲、體表血管超聲等設備，高端主要是心臟超聲、婦科四維超聲等。
從價格段大致來區(qū)分，低端超聲的價格區(qū)間一般在10萬到50萬元之間、中端超聲一般在50萬到200萬元之間、高端產品一般高于200萬元。
在高中低端三個方向里，目前都已涌入大量的企業(yè)入局。在高端領域，當下處于進口設備壟斷的局面，核心企業(yè)是飛利浦、GE等跨國巨頭；在中端和低端領域，則主要匯聚了邁瑞醫(yī)療、開立、飛依諾、汕頭超聲等國產企業(yè)。
“國產企業(yè)通過十多年來的布局，在醫(yī)學超聲的中低端市場基本已經完成國產替代。”醫(yī)療器械行業(yè)資深從業(yè)人士郭翔表示，其中，由于超聲設備產品迭代，低端產品正逐步淘汰，近年中端市場正在蠶食低端市場的空間，行業(yè)集中度越來越高。
數據參考：Frost&Sullivan、觀研天下 動脈網制圖
在高端市場，國產企業(yè)也陸續(xù)發(fā)力，目前處于起步期。比如2022年12月30日，邁瑞醫(yī)療發(fā)布了旗下全新高端超聲-ResonaR9鉑金，依托于該產品，邁瑞首度提出了多參數超聲的概念，即通過不同的超聲成像技術，獲取更多參數，發(fā)展更多診療方案的可能。又比如開立醫(yī)療，其陸續(xù)推出了 S60Pro、P60系列等高端超聲產品。
不過，在單價250萬元以上的超高端醫(yī)學超聲設備領域，鮮少有國產企業(yè)身影。而按總體金額來算，高端超聲占據了整個市場份額的50%以上。
這意味著，高端乃至于超高端市場是未來醫(yī)學超聲賽道競爭的核心領域，國產企業(yè)如若實現突破，未來仍有十分可觀的增長空間。
技術壁壘是能否在高端醫(yī)學超聲設備領域站穩(wěn)腳跟的關鍵所在。
醫(yī)用超聲設備主要由振蕩器、發(fā)射器、換能器、回波信息處理系統(tǒng)、顯示器、掃描發(fā)生器六部分構成。其中，換能器是高端超聲設備研發(fā)的難點，該設備主要在超聲探頭中運用，承擔的功能是產生超聲脈沖，接收由目標形成的波脈沖信號并轉換成電信號，送入回波信息處理系統(tǒng)，并處理超聲回波信息。在其他因素不變的情況下，換能器頻率越高，獲得的圖像往往越準確。
此外，在軟件和一些復雜功能上的研發(fā)突破也十分關鍵，如剪切波彈性成像、造影等，這能為用戶提供更多的定量診斷信息，帶來更好的診斷效果。
圍繞以上方向，國內創(chuàng)新企業(yè)正在積極布局高端領域。
以8月剛剛獲得融資的心寰科技為例，該企業(yè)致力于搭建超聲介入核心技術平臺，并專注高端有源心血管介入成像、自然腔道介入成像及其先進診斷方法。從當前產品研發(fā)進度來看，心寰科技全球最細7.5F 2D ICE即將進入注冊臨床，4D ICE的研發(fā)也已經實現重大突破。
又比如今年6月完成Pre-A輪融資的歡影醫(yī)療，該企業(yè)布局的是心腔內超聲，旗下產品可以100%自主完成關鍵換能器和有源介入導管的研發(fā)和生產，擺脫了對核心部件的外購依賴，并已建立完備的萬級潔凈生產車間及生產體系，最大程度保證了供應鏈安全、成本可控和穩(wěn)定量產能力。
今年1月完成超億元B輪融資的霆升科技則從2019年開始投入大量資金和人力研發(fā)心腔內超聲產品，持續(xù)對整個產品性能進行改進，并且實現半自動化批量生產。目前，霆升科技已經建立了近4800平米的研發(fā)及工藝制造中心，配置了高端的精密研發(fā)檢測設備、半自動化生產設備，在二維心腔內超聲產品及相關聯技術上累計研發(fā)投入已達近2億元。與此同時，霆升科技正同步加快4D心腔內超聲產品的研發(fā)。
可以發(fā)現，在高端醫(yī)學超聲領域，將有越來越多國產創(chuàng)新企業(yè)為行業(yè)帶來新可能。
● 新機會二：技術推動變革，從診斷向輔助治療的新藍海跨越
“在診斷領域，有相當多的企業(yè)在布局，競爭已經很激烈?！贬t(yī)療器械行業(yè)資深從業(yè)人士郭翔表示，“當下，技術迭代升級下，有不少企業(yè)開始關注并發(fā)力輔助治療領域。”
具體來說，醫(yī)學超聲設備在輔助治療上的應用，主要包括超聲引導下穿刺活檢及囊液抽吸，以及超聲引導下對實性病變的射頻、微波、激光的消融治療等。
以一年內融資兩輪的卡本醫(yī)療為例，該企業(yè)旗下產品多模態(tài)影像融合系統(tǒng)VENUS通過將靜態(tài)CT/MR序列與動態(tài)超聲實時融合，直觀呈現3D、2D器官解剖結構，輔助醫(yī)生定位病灶、規(guī)劃穿刺路徑，快速引導精準建立介入通道及進行靶向活檢等，提升了醫(yī)生效率。
除此之外，卡本醫(yī)療VENUS定制化設計了對應的器官專用程序——PCNL、MRI-TRUS，APP式操作，可視化引導，不僅能大大降低年輕醫(yī)生的學習曲線，更能精準、高效、安全輔助臨床精準穿刺，成功打造了高壁壘的全面底層技術平臺。
再比如同樣一年內融資兩輪的漢通醫(yī)療，其聚焦以介入超聲為核心技術的泛血管領域，通過攻堅多項高端“卡脖子”技術，換能器、導管、主機、算法等核心部分全棧自研，成為了國內外少數全程掌握介入超聲核心技術的企業(yè)，并擁有成本優(yōu)勢。
詳細來看，漢通醫(yī)療自研的“腎動脈超聲消融系統(tǒng)（uRDN）”產品，優(yōu)化了聲場輸出范圍，擁有更加穩(wěn)定的消融效果。目前，uRDN產品已遞交注冊檢驗。同時，漢通醫(yī)療基于超聲平臺布局了其他產品線，也陸續(xù)開展。
今年5月獲得Pre-A輪融資的中慧醫(yī)學獨創(chuàng)了超聲脊柱側彎評估系統(tǒng)，該系統(tǒng)主要為骨科、康復科和運動醫(yī)學醫(yī)師提供精準度媲美X光的無輻射安全的脊柱側彎評估方案?，F已擁有19項全球首創(chuàng)和領先技術以及100多項專利，取得歐盟、澳大利亞和中國內地的醫(yī)療器械認證。
截至目前，中慧醫(yī)學成像科研團隊與國際知名醫(yī)院、高校開展科研合作，并在骨科與運動學、超聲、機器視覺與模式識別等領域的國際頂級期刊發(fā)表超過了20多篇科研論文：驗證了三維超聲技術的精確度與可靠性。Scolioscan 超聲脊柱側彎評估系統(tǒng)通過臨床試驗測試論證：超聲UCA角與X光Cobb角的線性相關度達到94.64%，該系統(tǒng)業(yè)已取得多個國際國內創(chuàng)新大賽獎項。
“偏輔助治療的超聲方向資本比較看好。在投資判斷上，團隊、研發(fā)、創(chuàng)新能力等都很重要。”浩悅資本管理合伙人楊振軍表示，“舉個例子，比如超聲的探頭在實時性、準確性、精準性上是否具有優(yōu)勢，醫(yī)生的學習成本是否高，是否能夠創(chuàng)新解決臨床痛點等?！?/p>
綜上，隨著技術的持續(xù)革新，醫(yī)學超聲賽道除了在診斷領域不斷向高端演進外，亦逐步向輔助治療的新藍?？缭?。
創(chuàng)新加速，行業(yè)未來如何演進？
在百億醫(yī)學超聲市場不斷創(chuàng)新迭代的過程中，動脈網結合多位訪談人士的意見發(fā)現，行業(yè)兩大趨勢已經開始浮現。
一是AI技術的嵌入應用將帶動醫(yī)學超聲設備持續(xù)下沉，并緩解超聲科醫(yī)生匱乏的供需矛盾。我國醫(yī)學超聲診斷設備需求較高，2020年中國超聲檢查人次約20億次，而超聲影像與放射科影像不同，超聲診斷需要采集不同切面的動態(tài)圖像進行實時診斷，其圖像獲取和診斷十分依賴醫(yī)生經驗，但我國超聲科醫(yī)生資源較為匱乏，亟需AI技術的嵌入來降低超聲使用門檻。
中國醫(yī)學超聲診斷發(fā)展歷程 圖片來源：《2022中國醫(yī)用超聲報告》
二是超聲與其他設備進行聯合診斷成為重要方向，比如超聲和CT聯合診斷，能在腎囊腫、脊柱外科診斷、甲狀腺鈣化性病變等領域發(fā)揮更優(yōu)效果；又比如超聲和核磁共振聯合診斷，實現多模態(tài)功能磁共振成像在高強度聚焦超聲消融子宮肌瘤中的應用研究等。
在趨勢的演進中，接下來醫(yī)學超聲市場的發(fā)展還將處于上升期。只是需要注意的是，行業(yè)需向更積極的方向發(fā)展，不斷為患者帶來更優(yōu)質的臨床體驗和效果。
當然，這并不是一條坦途，前路必有泥濘與曲折。但于躬身入局的創(chuàng)業(yè)者們而言，迎難而上本是常態(tài)。在這種常態(tài)中，創(chuàng)新企業(yè)們邁出了一個又一個關鍵步伐。
而正是創(chuàng)新者們每一步小的積累，成為了行業(yè)大跨步前進的基石。