文|動脈網(wǎng)
作為年檢人次高達(dá)20億次的大市場，醫(yī)學(xué)超聲賽道歷經(jīng)數(shù)十年發(fā)展已經(jīng)成熟，包括邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療、祥生醫(yī)療等入局醫(yī)學(xué)超聲的企業(yè)已經(jīng)上市多年。
但在近期，動脈網(wǎng)卻觀察發(fā)現(xiàn)，醫(yī)學(xué)超聲賽道正被重新引爆。
從數(shù)據(jù)上可一窺熱度。這一年以來，醫(yī)學(xué)超聲賽道吸引超20家知名VC入局并押注，這里面包括金鼎資本、朗瑪峰創(chuàng)投、啟明創(chuàng)投、上?？苿?chuàng)、天士力資本、同創(chuàng)偉業(yè)、葦渡創(chuàng)投、楹聯(lián)健康基金、元生創(chuàng)投、遠(yuǎn)毅資本、魯信創(chuàng)投等一線機構(gòu)，逾10家企業(yè)獲得融資。
值得一提的是，僅在今年5-8月，中慧醫(yī)學(xué)、歡影醫(yī)療、漢通醫(yī)療、卡本醫(yī)療、心寰科技便相繼拿下數(shù)千萬，甚至上億元的融資，醫(yī)學(xué)超聲賽道呈現(xiàn)出一月一融的密集態(tài)勢，在當(dāng)下低迷的投資環(huán)境里顯得尤為火熱。
數(shù)據(jù)來源：動脈橙數(shù)據(jù)庫、企查查
“醫(yī)學(xué)超聲賽道已經(jīng)到了技術(shù)迭代的關(guān)鍵時間點，即逐漸從以前以診斷為主的超聲產(chǎn)品向輔助治療和直接作為治療工具領(lǐng)域的產(chǎn)品邁進。同時醫(yī)學(xué)超聲產(chǎn)品在診斷中端市場還有進口替代空間，在高端市場方向還有很大的市場空間和投資機會?！焙茞傎Y本管理合伙人楊振軍告訴動脈網(wǎng)。
一時之間，超聲相關(guān)業(yè)務(wù)成為行業(yè)追捧的“香餑餑”，這也使得大量資金、企業(yè)紛紛入局，為行業(yè)提供著新思路、新產(chǎn)品，以及新的解決方案。
毫無疑問，在產(chǎn)業(yè)合力下，醫(yī)學(xué)超聲賽道正被引爆。
醫(yī)學(xué)超聲賽道爆火，百億市場涌現(xiàn)兩大新機會
醫(yī)學(xué)超聲為何如此火爆？
首先，作為我國四大影像（CT，MRI，X光機，醫(yī)學(xué)超聲）設(shè)備中裝備數(shù)量最大、檢查人數(shù)最多、安全系數(shù)最高、檢查結(jié)果最快，以及性價比最優(yōu)的圖像分析診斷工具，醫(yī)學(xué)超聲一直是各級醫(yī)院必備設(shè)備，也因此擁有不錯的市場存量與增速。
分類參考：《超聲醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)》 動脈網(wǎng)制圖
“醫(yī)學(xué)超聲在臨床應(yīng)用非常廣泛，無論是內(nèi)臟系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)，還是泌尿系統(tǒng)等，都有醫(yī)學(xué)超聲設(shè)備的施展空間?！贬t(yī)療器械行業(yè)資深從業(yè)人士郭翔告訴動脈網(wǎng)，“正因此，醫(yī)學(xué)超聲設(shè)備是非常成熟的市場，認(rèn)知度高。目前盡管行業(yè)競爭已經(jīng)十分激烈，我國醫(yī)學(xué)超聲設(shè)備市場仍有可觀的增長空間?！?/p>
根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)學(xué)超聲設(shè)備2016年到2020年市場規(guī)模由86.7億元增至127億元，年復(fù)合增長率是10%，2021年至2025年市場規(guī)模由139.7億元增至186.5億元，年復(fù)合增長率為7.5%。
數(shù)據(jù)參考：Frost&Sullivan 動脈網(wǎng)制圖
除了擁有不小的市場存量與增量外，醫(yī)學(xué)超聲設(shè)備平均60%左右的毛利率，是其成為醫(yī)療影像設(shè)備廠商熱衷布局相關(guān)產(chǎn)線的又一重要原因。
在政策端，國產(chǎn)替代與分級診療等相關(guān)政策的持續(xù)推進，更為醫(yī)學(xué)超聲設(shè)備市場迭代更新帶來助力。以《政府采購進口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)（2021年版）》為例，該文件就明確了政府/事業(yè)單位采購國產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器比例：便攜式彩色超聲診斷儀、彩色多普勒超生診斷儀、自動乳腺超生診斷儀等要求100%國產(chǎn)，彩色多普勒超生診斷儀（具備手術(shù)定位引導(dǎo)或心臟超聲）要求國產(chǎn)占比50%。從這看，國產(chǎn)替代的空間很大。
動脈網(wǎng)根據(jù)公開資料制圖
“超聲診斷作為慢病篩查診斷的常用手段，可提前篩查慢病發(fā)病率。我國老齡化的大趨勢，也勢必驅(qū)動醫(yī)學(xué)超聲設(shè)備需求的持續(xù)增長?！贬t(yī)療器械行業(yè)資深從業(yè)人士郭翔表示。
正是基于上述多個因素，醫(yī)學(xué)超聲賽道入局者眾多，競爭一直很激烈，并在內(nèi)卷中涌現(xiàn)出更多方案與產(chǎn)品。其中，兩大機會正漸漸浮現(xiàn)，成為當(dāng)下醫(yī)學(xué)超聲賽道企業(yè)或投資機構(gòu)關(guān)注的熱點。
● 新機會一：國產(chǎn)替代疾風(fēng)正勁，高端市場亟待破局者
在國產(chǎn)替代的大潮下，醫(yī)學(xué)超聲賽道迎來新的機會期。
多位行業(yè)人士向動脈網(wǎng)指出，醫(yī)學(xué)超聲可以大致劃分為低端、中端、高端三大方向：低端主要是通用全身超聲設(shè)備等，中端主要是全身超聲、體表血管超聲等設(shè)備，高端主要是心臟超聲、婦科四維超聲等。
從價格段大致來區(qū)分，低端超聲的價格區(qū)間一般在10萬到50萬元之間、中端超聲一般在50萬到200萬元之間、高端產(chǎn)品一般高于200萬元。
在高中低端三個方向里，目前都已涌入大量的企業(yè)入局。在高端領(lǐng)域，當(dāng)下處于進口設(shè)備壟斷的局面，核心企業(yè)是飛利浦、GE等跨國巨頭；在中端和低端領(lǐng)域，則主要匯聚了邁瑞醫(yī)療、開立、飛依諾、汕頭超聲等國產(chǎn)企業(yè)。
“國產(chǎn)企業(yè)通過十多年來的布局，在醫(yī)學(xué)超聲的中低端市場基本已經(jīng)完成國產(chǎn)替代。”醫(yī)療器械行業(yè)資深從業(yè)人士郭翔表示，其中，由于超聲設(shè)備產(chǎn)品迭代，低端產(chǎn)品正逐步淘汰，近年中端市場正在蠶食低端市場的空間，行業(yè)集中度越來越高。
數(shù)據(jù)參考：Frost&Sullivan、觀研天下 動脈網(wǎng)制圖
在高端市場，國產(chǎn)企業(yè)也陸續(xù)發(fā)力，目前處于起步期。比如2022年12月30日，邁瑞醫(yī)療發(fā)布了旗下全新高端超聲-ResonaR9鉑金，依托于該產(chǎn)品，邁瑞首度提出了多參數(shù)超聲的概念，即通過不同的超聲成像技術(shù)，獲取更多參數(shù)，發(fā)展更多診療方案的可能。又比如開立醫(yī)療，其陸續(xù)推出了 S60Pro、P60系列等高端超聲產(chǎn)品。
不過，在單價250萬元以上的超高端醫(yī)學(xué)超聲設(shè)備領(lǐng)域，鮮少有國產(chǎn)企業(yè)身影。而按總體金額來算，高端超聲占據(jù)了整個市場份額的50%以上。
這意味著，高端乃至于超高端市場是未來醫(yī)學(xué)超聲賽道競爭的核心領(lǐng)域，國產(chǎn)企業(yè)如若實現(xiàn)突破，未來仍有十分可觀的增長空間。
技術(shù)壁壘是能否在高端醫(yī)學(xué)超聲設(shè)備領(lǐng)域站穩(wěn)腳跟的關(guān)鍵所在。
醫(yī)用超聲設(shè)備主要由振蕩器、發(fā)射器、換能器、回波信息處理系統(tǒng)、顯示器、掃描發(fā)生器六部分構(gòu)成。其中，換能器是高端超聲設(shè)備研發(fā)的難點，該設(shè)備主要在超聲探頭中運用，承擔(dān)的功能是產(chǎn)生超聲脈沖，接收由目標(biāo)形成的波脈沖信號并轉(zhuǎn)換成電信號，送入回波信息處理系統(tǒng)，并處理超聲回波信息。在其他因素不變的情況下，換能器頻率越高，獲得的圖像往往越準(zhǔn)確。
此外，在軟件和一些復(fù)雜功能上的研發(fā)突破也十分關(guān)鍵，如剪切波彈性成像、造影等，這能為用戶提供更多的定量診斷信息，帶來更好的診斷效果。
圍繞以上方向，國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)正在積極布局高端領(lǐng)域。
以8月剛剛獲得融資的心寰科技為例，該企業(yè)致力于搭建超聲介入核心技術(shù)平臺，并專注高端有源心血管介入成像、自然腔道介入成像及其先進診斷方法。從當(dāng)前產(chǎn)品研發(fā)進度來看，心寰科技全球最細(xì)7.5F 2D ICE即將進入注冊臨床，4D ICE的研發(fā)也已經(jīng)實現(xiàn)重大突破。
又比如今年6月完成Pre-A輪融資的歡影醫(yī)療，該企業(yè)布局的是心腔內(nèi)超聲，旗下產(chǎn)品可以100%自主完成關(guān)鍵換能器和有源介入導(dǎo)管的研發(fā)和生產(chǎn)，擺脫了對核心部件的外購依賴，并已建立完備的萬級潔凈生產(chǎn)車間及生產(chǎn)體系，最大程度保證了供應(yīng)鏈安全、成本可控和穩(wěn)定量產(chǎn)能力。
今年1月完成超億元B輪融資的霆升科技則從2019年開始投入大量資金和人力研發(fā)心腔內(nèi)超聲產(chǎn)品，持續(xù)對整個產(chǎn)品性能進行改進，并且實現(xiàn)半自動化批量生產(chǎn)。目前，霆升科技已經(jīng)建立了近4800平米的研發(fā)及工藝制造中心，配置了高端的精密研發(fā)檢測設(shè)備、半自動化生產(chǎn)設(shè)備，在二維心腔內(nèi)超聲產(chǎn)品及相關(guān)聯(lián)技術(shù)上累計研發(fā)投入已達(dá)近2億元。與此同時，霆升科技正同步加快4D心腔內(nèi)超聲產(chǎn)品的研發(fā)。
可以發(fā)現(xiàn)，在高端醫(yī)學(xué)超聲領(lǐng)域，將有越來越多國產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)為行業(yè)帶來新可能。
● 新機會二：技術(shù)推動變革，從診斷向輔助治療的新藍(lán)海跨越
“在診斷領(lǐng)域，有相當(dāng)多的企業(yè)在布局，競爭已經(jīng)很激烈?！贬t(yī)療器械行業(yè)資深從業(yè)人士郭翔表示，“當(dāng)下，技術(shù)迭代升級下，有不少企業(yè)開始關(guān)注并發(fā)力輔助治療領(lǐng)域?！?/p>
具體來說，醫(yī)學(xué)超聲設(shè)備在輔助治療上的應(yīng)用，主要包括超聲引導(dǎo)下穿刺活檢及囊液抽吸，以及超聲引導(dǎo)下對實性病變的射頻、微波、激光的消融治療等。
以一年內(nèi)融資兩輪的卡本醫(yī)療為例，該企業(yè)旗下產(chǎn)品多模態(tài)影像融合系統(tǒng)VENUS通過將靜態(tài)CT/MR序列與動態(tài)超聲實時融合，直觀呈現(xiàn)3D、2D器官解剖結(jié)構(gòu)，輔助醫(yī)生定位病灶、規(guī)劃穿刺路徑，快速引導(dǎo)精準(zhǔn)建立介入通道及進行靶向活檢等，提升了醫(yī)生效率。
除此之外，卡本醫(yī)療VENUS定制化設(shè)計了對應(yīng)的器官專用程序——PCNL、MRI-TRUS，APP式操作，可視化引導(dǎo)，不僅能大大降低年輕醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線，更能精準(zhǔn)、高效、安全輔助臨床精準(zhǔn)穿刺，成功打造了高壁壘的全面底層技術(shù)平臺。
再比如同樣一年內(nèi)融資兩輪的漢通醫(yī)療，其聚焦以介入超聲為核心技術(shù)的泛血管領(lǐng)域，通過攻堅多項高端“卡脖子”技術(shù)，換能器、導(dǎo)管、主機、算法等核心部分全棧自研，成為了國內(nèi)外少數(shù)全程掌握介入超聲核心技術(shù)的企業(yè)，并擁有成本優(yōu)勢。
詳細(xì)來看，漢通醫(yī)療自研的“腎動脈超聲消融系統(tǒng)（uRDN）”產(chǎn)品，優(yōu)化了聲場輸出范圍，擁有更加穩(wěn)定的消融效果。目前，uRDN產(chǎn)品已遞交注冊檢驗。同時，漢通醫(yī)療基于超聲平臺布局了其他產(chǎn)品線，也陸續(xù)開展。
今年5月獲得Pre-A輪融資的中慧醫(yī)學(xué)獨創(chuàng)了超聲脊柱側(cè)彎評估系統(tǒng)，該系統(tǒng)主要為骨科、康復(fù)科和運動醫(yī)學(xué)醫(yī)師提供精準(zhǔn)度媲美X光的無輻射安全的脊柱側(cè)彎評估方案?，F(xiàn)已擁有19項全球首創(chuàng)和領(lǐng)先技術(shù)以及100多項專利，取得歐盟、澳大利亞和中國內(nèi)地的醫(yī)療器械認(rèn)證。
截至目前，中慧醫(yī)學(xué)成像科研團隊與國際知名醫(yī)院、高校開展科研合作，并在骨科與運動學(xué)、超聲、機器視覺與模式識別等領(lǐng)域的國際頂級期刊發(fā)表超過了20多篇科研論文：驗證了三維超聲技術(shù)的精確度與可靠性。Scolioscan 超聲脊柱側(cè)彎評估系統(tǒng)通過臨床試驗測試論證：超聲UCA角與X光Cobb角的線性相關(guān)度達(dá)到94.64%，該系統(tǒng)業(yè)已取得多個國際國內(nèi)創(chuàng)新大賽獎項。
“偏輔助治療的超聲方向資本比較看好。在投資判斷上，團隊、研發(fā)、創(chuàng)新能力等都很重要。”浩悅資本管理合伙人楊振軍表示，“舉個例子，比如超聲的探頭在實時性、準(zhǔn)確性、精準(zhǔn)性上是否具有優(yōu)勢，醫(yī)生的學(xué)習(xí)成本是否高，是否能夠創(chuàng)新解決臨床痛點等。”
綜上，隨著技術(shù)的持續(xù)革新，醫(yī)學(xué)超聲賽道除了在診斷領(lǐng)域不斷向高端演進外，亦逐步向輔助治療的新藍(lán)?？缭?。
創(chuàng)新加速，行業(yè)未來如何演進？
在百億醫(yī)學(xué)超聲市場不斷創(chuàng)新迭代的過程中，動脈網(wǎng)結(jié)合多位訪談人士的意見發(fā)現(xiàn)，行業(yè)兩大趨勢已經(jīng)開始浮現(xiàn)。
一是AI技術(shù)的嵌入應(yīng)用將帶動醫(yī)學(xué)超聲設(shè)備持續(xù)下沉，并緩解超聲科醫(yī)生匱乏的供需矛盾。我國醫(yī)學(xué)超聲診斷設(shè)備需求較高，2020年中國超聲檢查人次約20億次，而超聲影像與放射科影像不同，超聲診斷需要采集不同切面的動態(tài)圖像進行實時診斷，其圖像獲取和診斷十分依賴醫(yī)生經(jīng)驗，但我國超聲科醫(yī)生資源較為匱乏，亟需AI技術(shù)的嵌入來降低超聲使用門檻。
中國醫(yī)學(xué)超聲診斷發(fā)展歷程 圖片來源：《2022中國醫(yī)用超聲報告》
二是超聲與其他設(shè)備進行聯(lián)合診斷成為重要方向，比如超聲和CT聯(lián)合診斷，能在腎囊腫、脊柱外科診斷、甲狀腺鈣化性病變等領(lǐng)域發(fā)揮更優(yōu)效果；又比如超聲和核磁共振聯(lián)合診斷，實現(xiàn)多模態(tài)功能磁共振成像在高強度聚焦超聲消融子宮肌瘤中的應(yīng)用研究等。
在趨勢的演進中，接下來醫(yī)學(xué)超聲市場的發(fā)展還將處于上升期。只是需要注意的是，行業(yè)需向更積極的方向發(fā)展，不斷為患者帶來更優(yōu)質(zhì)的臨床體驗和效果。
當(dāng)然，這并不是一條坦途，前路必有泥濘與曲折。但于躬身入局的創(chuàng)業(yè)者們而言，迎難而上本是常態(tài)。在這種常態(tài)中，創(chuàng)新企業(yè)們邁出了一個又一個關(guān)鍵步伐。
而正是創(chuàng)新者們每一步小的積累，成為了行業(yè)大跨步前進的基石。